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2023年中药饮片规格在第几部药典中 中药饮片自查报告(实用6篇)

时间:2023-09-30 01:12:05 作者:字海2023年中药饮片规格在第几部药典中 中药饮片自查报告(实用6篇)

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中药饮片规格在第几部药典中篇一

按照惠东县假劣中药饮片流通专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片整顿和规范专项行动,具体情况总结如下:

局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片专项整治和“三打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

这次行动主要是以平山、大岭、吉隆、黄埠等乡镇为重点整治区域,以药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全县中药品市场秩序,确保人民群众用药安全。在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

在全局的统一部署下,各股室、片区通力协作,密切配合,对中药饮片市场进行了集中清理整顿,监督检查了各药品经营企业。对中药饮片的质量进行了认真检查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验4个品种20个批次,20个批次均已出检验结果,其中19个批次不合格,我局依法对其进行了查处,没收伪劣中药饮片10.47kg,行政处罚3669元。在检查中,执法人员对中药饮片的保管和使用等方面进行了技求指导,讲解了相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。

在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。每次监督检查由执法人员携带相机调查取证。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,激发了社会各界广泛关注和参与的积极性,为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。

中药饮片规格在第几部药典中篇二

验收实施标准(试行)

第一章 机构与人员

第一条 企业应设置专门的质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。

第二条 企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。

第三条 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

第四条 企业负责人应具有中专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,无严重违反药品管理法律、法规行为记录。

第五条 企业质量管理负责人应具有大专以上学历,且是执业中药师或具有中药师(含)以上技术职称。

第六条 企业质量管理机构的负责人应是执业中药师或具有主管中药师(含)以上技术职称,并有三年以上(含三年)中药饮片经营质量管理工作经验。

第七条 企业其他从事药品质量管理工作的人员,应具有中药师(含)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。质量管理负责人、质量管理机构负责人以及其他从事药品质量管理工作的人员应经相应的专业培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗,不得为兼职人员。

第八条 企业从事药品验收、养护工作的人员,应具有高中或中专(均含)以上文化程度,并熟悉中药饮片的鉴定、养护等专业知识,以上人员经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

第九条 企业在质量管理、药品购进、验收、养护、保管、销售等直接接触药品岗位工作的人员,应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者,不得从事直接接触药品内包装的工作。

第十条 企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和中药饮片鉴定技术、药学知识、职业道德等教育培训计划,并组织实施。

第二章 设施与设备

第十一条 亳州市专营中药材、中药饮片的批发企业的营业场所必须设置在省局与亳州市人民政府共同确定的区域内。企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、整洁,面积不低于20平方米。

第十二条 企业应具有与其经营中药饮片品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的药品仓库,且 为自有房产。药品仓库面积不低于500平方米,其中阴凉库面积不低于200平方米。

第十三条 库区环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘、有害气体等污染源。

第十四条 药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚。

第十五条 企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库(柜)。其中常温库温度为0~30℃,阴凉库温度0~20℃,冷库(柜)温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。

第十六条 具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统,并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理,对质量情况能够进行及时准确的记录。

第十七条 库区有符合规定要求的消防、安全设施。

第十八条 库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。

第十九条 仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)、零货称取专库(区)、毒性中药饮片库(柜)等专用场所。以上各库(区)均应设有明显标志,并实行色标管理。

第二十条 有保持药品与地面、墙、顶、散热器之间相应的间距或隔离的设备、措施,其中用于储存中药饮片的钢构轻型立体货架不低于40组。

第二十一条 仓库应有避光、通风的设施设备。

第二十二条 仓库应有检测和调节温、湿度的设施。

第二十三条 仓库应有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。

第二十四条 仓库应有符合安全用电要求的照明设施。

第二十五条 企业应设置中药标本室(柜)。

第二十六条 企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮、温湿度检测、调节设备,以及满足中药饮片养护需求的熏蒸、降氧等设施设备。

第二十七条 企业的验收养护室应配置水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜等仪器设备。

第二十八条 企业应具备符合药品特性要求的运输能力。

第三章 制度与管理

第二十九条 企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。

内容包括:(1)质量方针和目标管理;(2)质量体系的审核;

(3)有关部门、组织和人员的质量责任;(4)质量否决的规定;(5)质量信息管理;

(6)首营企业、首营品种的审核;(7)药品采购管理;(8)质量验收的管理;

(17)卫生和人员健康状况的管理;

(18)重要仪器设备管理;(19)计量器具管理;

(20)质量方面的教育、培训及考核的规定等。

第三十条 企业使用的计量器具应符合国家有关规定。

第三十一条 企业应按规定建立以下药品质量管理记录(表式):

(15)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第三十二条 企业应按规定建立以下药品质量管理档案(表格):

(1)员工健康检查档案;

(7)设施和设备及定期检查、维修、保养档案;(8)计量器具管理档案;(9)首营企业、首营品种审批表;(10)不合格药品报损审批表;(11)药品质量信息汇总表;(12)药品质量问题追踪表;(13)药品不良反应报告表等。

第四章 验收结果评定

第三十三条 现场验收时,应进行全面检查、验收,并逐项作出肯定或否定的评定。

第三十四条 现场验收结果全部符合本标准的,评定为验收合格;现场验收结果有不符合本标准,或有缺项、项目不完整、不齐全的,评定为验收不合格。

对验收合格或者验收不合格的,依据《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》第八条第(五)项的规定分别执行。

中药饮片规格在第几部药典中篇三

4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;

6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;

7、每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;

8、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件;

9、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理部门,并采取有效措施。

中药饮片规格在第几部药典中篇四

中药饮片是我国传统医学宝库中的重要组成部分,其生产过程严格、复杂而精细,需要综合运用多种专业知识和技术。作为一名中药饮片生产部门的副总,我一直在这个领域摸爬滚打,积累了一些心得体会。在这五段文章中,我将分享我在中药饮片生产方面的经验和思考。

段落一:理论知识与经验的结合

中药饮片的生产不仅需要扎实的理论知识,还必须结合实践经验进行综合运用。在我担任副总一职的过程中,我始终重视学习和了解最新的中药饮片生产技术和理论研究成果。通过参加各类研讨会、学术交流和企业培训,我深入了解到中药饮片的生产与质量控制、原料选择与特性、炮制工艺和设备选型等方面的重要知识点,并将这些理论知识与实践经验结合起来,指导生产部门的工作。

段落二:技术创新与质量管理

中药饮片生产是一个技术密集型的过程,因此,技术创新和质量管理是中药饮片生产的核心任务。作为副总,我不得不面对和解决各种技术难题和质量问题。通过不断学习和深入了解前沿技术,我指导生产团队进行技术改良和创新。我们引进了一些先进的生产设备和分析仪器,并建立了严格的质量控制体系,从原料采购到生产环节的监控,再到成品的质量检验,确保产品质量的稳定和可靠。

段落三:流程优化与效益提升

中药饮片生产的一个重要问题是如何优化生产流程,提高生产效益。在我担任副总的这些年里,我通过对生产流程的分析,并根据实际情况进行调整和改进,提升了生产效率。我们采取了一系列措施,如在炮制工艺中采用自动化设备,对生产车间进行了整体布局调整,以及对员工的培训和技能提升等。这些措施的实施显著提高了中药饮片生产的效益,降低了生产成本,增加了经济效益。

段落四:团队合作与沟通协作

中药饮片生产是一个复杂的系统工程,需要不同部门之间的密切合作和良好的沟通协作。作为副总,一个重要的任务是组织和协调各个部门的工作。通过建立良好的沟通渠道和团队合作机制,我促进了各个部门之间的信息交流和工作协调。我们制定了详细的工作计划和生产流程,定期召开生产例会和工作汇报会,及时解决各种问题和困难,以保证整个生产过程的顺利进行。

段落五:质量控制与创新发展

在中药饮片生产行业,质量控制是一项不可忽视的重要任务。作为副总,我时刻牢记质量至上的原则,将质量控制作为中药饮片生产的核心要点。我们建立了严格的质量监控体系,通过对原料和成品的质量检验和控制,确保产品的质量安全和稳定。同时,我也注重创新发展,关注市场需求和新技术动态,与研发团队密切合作,开发新产品,提升企业的竞争力和影响力。

通过以上五段文章,我总结并分享了我在中药饮片生产方面的心得体会。作为一名中药饮片生产部门的副总,我将继续努力,学习先进技术和管理经验,为中药饮片的生产和发展贡献自己的力量。

中药饮片规格在第几部药典中篇五

中药饮片是我国传统医学的重要组成部分,也是中医治疗疾病的重要手段之一。作为中药饮片生产的副总,我有幸亲身参与了这一行业的发展和壮大。在这个过程中,我积累了许多心得体会,通过总结和反思,我意识到中药饮片生产是一项专业而艰巨的工作。在这篇文章中,我将分享我个人的体会。

首先,中药饮片生产需要高度的专业知识和技能。中药饮片的研究和制备过程中,涉及到药材的选购、质量检验、炮制及存储等多个环节。作为副总,我必须深入研究并掌握这些知识和技能,以保证生产过程的顺利进行。例如,在药材选购方面,我会考虑到药材的产地、质量等因素,确保选择的材料符合标准。在质量检验方面,我会引进先进的设备和技术,确保产品的安全和有效性。在炮制和存储方面,我会精心调配配方,并确保严格控制温度和湿度,以保证产品的质量和稳定性。

其次,中药饮片生产需要严谨的管理和品质保证体系。在中药饮片生产的过程中,一定要建立起完善的管理体系,以确保每个环节都经过严格的监控和控制。例如,在药材仓库管理方面,我会制定详细的进货验收标准,并严格按照标准进行检查,防止劣质原料的使用。在生产过程中,我会制定详细的工艺流程和操作规范,确保每一道工序都符合要求。在产品质量检验方面,我会引进先进的检测设备和方法,确保产品的安全和有效性。同时,我还会培训员工,提高他们的技术水平和管理能力,确保产品质量的稳定和持续改进。

再次,中药饮片生产需要强调科学研究和创新。在这个发展迅速的时代,我们不能满足于传统的制药方法和配方,而要不断进行科学研究和创新。作为副总,我鼓励团队成员积极参与科研项目,并与科研机构合作,推动中药研究的发展。通过科学研究,我们可以发现新的药性,并研发出新的制剂和配方,提高产品的疗效和安全性。在这个过程中,我还学会了善于倾听和学习的态度。从员工、客户和市场的反馈中,我不断调整和改进自己的工作方法,以适应行业的变化和发展。

最后,中药饮片生产需要关注产品的推广和市场营销。中药饮片的推广和市场营销是保证企业可持续发展的重要环节。作为副总,我负责与销售团队紧密合作,了解市场需求和竞争状况,并根据市场情况制定合理的推广和营销计划。同时,我还鼓励团队成员参加国内外的行业展会和学术交流,扩大企业的知名度和影响力。通过市场营销的工作,我不断提高了自己的商业谋略和市场分析能力,积累了丰富的市场经验。

总而言之,中药饮片生产是一项专业而复杂的工作,需要高度的专业知识和技能,严谨的管理和品质保证体系,科学研究和创新以及关注产品的推广和市场营销。作为副总,我通过参与中药饮片生产工作,不断学习和进步,积累了丰富的经验和体会。在未来的工作中,我将继续努力,为中药饮片生产的发展和创新做出自己的贡献。

中药饮片规格在第几部药典中篇六

第一段:引言(150字)

作为一名中药饮片生产副总,我承担着管理和协调生产运营的责任。这些年来,我积累了许多经验和体会,特别是在生产过程中的管理和监督。通过学习、实践和总结,我深刻认识到中药饮片生产的重要性,并形成了一些心得体会。

第二段:精细管理(250字)

中药饮片生产过程繁琐复杂,需要严格控制每一步的质量和流程。在实践中,我强调精细管理的重要性。首先,我们建立了完善的质量管理体系,包括规范的生产操作规程和严格的质量控制。其次,我们加强了生产现场的监督和管理,注重员工培训和技能提升。此外,我们还建立了跟踪追溯系统,确保产品的质量和安全。通过这些精细管理措施,我们能够提高产品的质量稳定性和持续性,获得了市场竞争的优势。

第三段:团队合作(250字)

中药饮片生产是一项复杂的工作,需要多个部门和岗位之间的紧密合作。我意识到,团队合作是推动生产工作高效进行的关键。我们注重部门之间的沟通和协作,定期召开会议,交流工作进展和问题。同时,我们鼓励员工之间的合作,营造和谐的工作氛围。通过团队的协作,我们能够充分发挥每个人的优势,提高工作效率和质量,实现生产目标。

第四段:创新与优化(250字)

中药饮片生产的技术和工艺不断发展,我深知创新与优化是保持竞争力的重要手段。我们注重引进新技术和设备,提高生产效率和质量。同时,我们关注生产过程中的每个环节,不断进行优化和改进。例如,我们优化了原材料的采购和储存,提高了生产效率和成本控制。此外,我们还加强了与科研机构的合作,推动中药饮片的研发和创新。创新和优化是中药饮片生产不断发展和进步的动力。

第五段:质量认证与国际合作(300字)

为提高产品质量和拓展国际市场,我们积极参与质量认证和国际合作。我们申请并通过了ISO9001质量管理体系认证和GMP认证,确保产品的质量和安全符合国际标准。同时,我们加强与国内外客户和合作伙伴的联系,开展技术交流和市场合作。通过参与国际展会和展览,我们加强了与国际市场的对接,提高了产品的知名度和竞争力。质量认证和国际合作是中药饮片生产走向国际化的重要步骤。

结尾(100字)

总结一段时间以来的工作经验,我的心得体会是:精细管理、团队合作、创新与优化以及质量认证与国际合作是中药饮片生产的关键。只有不断改进和提高,我们才能在国内外市场中占据一席之地,推动中药饮片产业的蓬勃发展。我将继续努力不懈,与团队一同进步,为中药饮片的生产和发展做出更大的贡献。

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