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最新食品药品监督管理局个人年度总结(模板5篇)

时间:2023-10-03 12:43:43 作者:纸韵最新食品药品监督管理局个人年度总结(模板5篇)

工作学习中一定要善始善终,只有总结才标志工作阶段性完成或者彻底的终止。通过总结对工作学习进行回顾和分析,从中找出经验和教训,引出规律性认识,以指导今后工作和实践活动。什么样的总结才是有效的呢?那么下面我就给大家讲一讲总结怎么写才比较好,我们一起来看一看吧。

食品药品监督管理局个人年度总结篇一

上半年,我局在县委、县政府和市食品药品监管局的正确领导下,紧紧按照“抓监管、保安全、惠民生、促发展”的工作思路,以保障公众饮食用药安全为目标,求真务实,强化措施,较好的完成了各项目标任务,现将上半年工作开展情况总结如下:

一、上半年工作总结

(一)全面加强队伍建设,夯实监管基础。

上半年,我局全力推进学习型机关建设,探索建设干部动力机制,力求培养一支具有创新意识和专业知识、能独当一面、敢闯敢干的干部队伍。

1.以“两学一做”为契机,狠抓学习教育。结合县委、县政府的部署安排,我局就“两学一做”学习教育工作进行了全面部署和安排,并坚持每周五集中组织干部职工进行政治理论学习,传达相关文件和会议精神,及时总结和经验交流。

2. 认真落实党风廉政建设责任制,狠抓党风廉政建设。年初,我局由党组升格为党委,通过积极沟通协调,完善了党委机构设置。制定工作方案,层层签订党风廉政建设责任书,严格执行民主集中制,落实党风廉政责任制责任分解和反腐倡廉责任分工,落实“三重一大”制度,督促党员干部特别是领导干部严格遵守党的纪律。

3.推行市场巡查考核工作,提高行政效能。4月21日至5月6日,由市场巡查小组牵头,以“现场详查、统一尺度、按表打分”的方式,对我县一季度食品生产、流通、餐饮、药械工作进行随机检查考核。共抽查食品生产经营单位102户(其中生产18户,流通60户,餐饮24户),药品经营单位23家(其中含乡镇卫生院6家、乡镇卫生站3家)。同时,把考核结果的运用与行政问责以及人员的选拔任用、奖励惩戒等有机结合起来,切实解决了“干与不干和干好干坏一样”的问题。

(二)认真履职,持续加强食品安全监管。

1. 通过加强日常监督和组织各项专项检查,大力整顿规范食品生产经营秩序。上半年来,我局按照各级各部门的要求开展了“元旦”、“春节”、“超保质期食品”、 “农村食品市场监管”、“畜禽产品”、“春季学校食堂”、“五一”等专项整治行动七次,共出动执法人员2366人次,执法车辆153台次,检查企业 5671户次(其中生产企业和小作坊368户次,流通企业4619户次,餐饮服务单位684户次),发现问题26个,现场整改14个,发出责令改正通知书 12份。截止目前,我县中小学食堂办证率已达到100%。

2.圆满完成重大活动期间食品安全保障任务。我局通过制定方案,落实责任,事前指导,全程监督等措施,确保了“两会”、“全民预防保健工作会”、“四川省文联组织艺术家重走长征路文艺扶贫采风创作惠民演出活动”、“省领导西溪调研”等7次重大活动期间餐饮服务食品安全。

3.稳步推进明厨亮灶。引导新开办的餐饮服务单位优化场所布局,达到“明厨亮灶”要求;换证的餐饮服务单位,根据业态、经济实力、厨房位置及布局等,利用换证改造时机进行“明厨亮灶”建设。截止目前,我县已成功打造“明厨亮灶”试点单位34家。

4. 强化从业人员培训,稳步提升从业人员依法经营意识。今年上半年,我局共开展农村“坝坝宴”厨师培训、餐饮行业管理人员培训等培训10余次,培训食品从业人员800余人次,发放餐饮服务培训合格证400余份,切实提高了从业人员的食品安全意识和依法经营意识,为我局有效开展监管工作夯实了基础。

(三)认真履行药品、医疗器械监管职能,不断夯实药械质量安全监管基础。

我局坚持以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序为目的,强化市场监督管理,坚决查处各类违法违规行为。

1.认真履职,加强日常监督检查。截至目前,共出动检查人员469人次,执法车辆156台次,监督检查涉药涉械单位324家次。

2.开展专项整治行动,进一步净化我县药械市场。通过开展“药品流通领域”“疫苗”“打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为”、“不合格药品、化妆品监督下架召回工作”等专项行动,共出动执法人员256人次,对全县药品经营单位、200余家疫苗使用单位、25家美容机构进行了检查,召回24盒相关不合格药品。

3.加强药品不良反应监测。截止目前,我县已上报药品不良反应107例,医疗器械不良事件10例。

(四)实行强有力的稽查执法,有效净化市场环境。

我局稽查执法工作以“严格执法规范市场,打击违法确保安全”为根本任务,稽查工作取得了一定的实效。

1.立案查处方面:共立案查处食品案件25件,结案13件,罚没金额13.29万元;立案查处药品、医疗器械案件4件,结案4件,罚没金额5.1万元。

2.监督抽样方面:根据年度抽检计划要求,我局已开展药品抽检26个批次,完成率54%。

3.投诉举报方面:上半年共接投诉举报12件(其中立案查处3件),办结12件,办结率达100%。

4.专项整治方面:春季学校食堂专项检查中,对2家违反食品安全行为的学校食堂进行了立案查处,对部分主动及时整改的情节较轻的采取责令改正。

(五)严把食品药品准入关。

严格执行“两集中、三到位”要求,开展行政审批工作。上半年共受理办证申请527件(餐饮95件,流通432件),办结502件(餐饮78件,流通424件),无逾期、零投诉。为贯彻落实新施行的《食品经营许可管理办法》及《四川省食品经营许可管理实施办法》,掌握新证办理流程规范,组织各乡镇所开展了食品经营许可业务培训会,为顺利开展食品经营许可核查及发证工作奠定基础。

食品药品监督管理局个人年度总结篇二

本文目录
  1. 食品药品监督管理局工作总结
  2. 食品药品监督管理局工作总结
  3. 食品药品监督管理局年工作总结范文和年工作安排

xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、主要工作成绩

食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。

办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施

(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展

一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。

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xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、主要工作成绩

食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。

办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施

(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展

一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。

二是狠抓整治,强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署,我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组,制订出台了专项整治工作方案,要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则,组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,共出动行政执法人员240人次,质监、卫生部门分别对23家生产企业,200家餐馆和食堂进行了检查,对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书,食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。

三是深入宣传,强化法律意识。认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中,县里成立了由分管领导为组长,有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组,全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导,县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导,县广播电视开辟了专题宣传栏,各有关部门还开展了的集中培训,对照《食品安全法》,对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。

(二)整顿和规范药械市场秩序,人民群众用药用械安全得到有效保障。

一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中,对48家药品经营企业进行了调查,整理上报资料87份。根据公布的非药品冒充药品产品目录,对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查,检查覆盖面达100。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动,共出动检查车辆49台次,行政检查人员147人次,检查涉械单位194家,抽查医疗器械产品1780余种次,纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题,对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处,较好地规范了经营、使用行为,保障了人民群众用械安全有效。

二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查,全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查,在日常监督检查中,先后发现和查处了假药案1起,从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起,向无证户提供药品案3起,为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起,购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中,都是举全局之力,有效的防止了药害事件发生。

三是行政许可规范。根据市局行政许可要求,认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业,我们组织人员在规定期限内进行检查,并要求在规定时间内申请gsp认证,对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查,重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等,做到依法许可,不走过场。

四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生,我局组织专门的领导班子,深入基层调研,并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见,先后对《食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日,经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制,为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。

(三)加强干部队伍建设,促进依法行政能力进一步增强

本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标,按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求,我们在抓班子、带队伍,强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始,局里就组织全局人员对药品法律法规和《规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后,我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后,我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划,召开学习动员大会,组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后,为找准问题,分析原因,制定好整改措施,我们及时召开了行政监督员会议,向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函,广泛征求了意见和建议,6月8日和10日,分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会,会上,党员干部在查找自身存在问题的基础上,认真地开展了批评与自我批评,对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后,局党组进行了专题研究,形成了分析报告,制定了整改措施,通过学习实践科学发展观活动的开展,提升了机关党员干部的思想素质,形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。

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食品药品监督管理局xx年工作总结和xx年工作安排

一、关于xx年总结

(一)医药产业基本情况

我县共有药品生产企业x户,中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米,建筑面积x平方米,固定资产总投资x亿元,共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个),x个剂型,x条生产线,中药保护独家品种x个,进入国家基本药物目录品种x个,省基本药物目录品种x个,进入国家医保目录文号x个,省级医保文号x个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。

(二)xx年的重点工作、重点项目

1、指导思想

认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。

2、重点工作完成情况

按计划推进重点开工项目完成。

(1)、广联医药包材有限公司情况

该公司建设项目名称为广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力x亿支,占地面积x平方米,建筑面积x平方米,已购置设备x台套,建设起止年限—xx年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,xx年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资x万元,自筹资金x万元,银行贷款x万元,项目建成后,可实现产值x万元,利润x万元,税金x万元,目前该项目已投资x万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。

(2)、x集团制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米,xx年-xx年末,总投资x万。xx年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方x万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值x万。利润:x万,税金:x万。

(3)、x药业土建工程正在建设,x草胶囊等x个品种已成功转移,落户x药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在xx年初投入生产。并申请新版gmp认证。

(4)、x药业的移地建设全部完成,11月份提请新版gmp认证。

(5)、正通药业x个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。

(6)招商引资工作,年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万,我局全年实际完成x万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。

二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。

1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强,全县共有x户药品生产企业,x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为x平方米,建筑面积x平方米,固定资产x亿元,拥有药品批准文号x个,比xx年新增x个,药品剂型x个,比前一年增加x个,药品生产线x条,比前一年新增7条,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录x个,进入国家医保批准文号x个,进入省医保目录x个,今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。

2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。

正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业x个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。x药业x个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。

3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。

4、具体安排部署到xx年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证,走在了全省前列。

三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势

全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观调控影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物政府定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按gmp标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。

我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。

一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。

医药工业发展的有利条件。

我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个独家品种,x个中药保护品种,x个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献最大的阳光产业。

四、xx年重点工作

(一)按国务院部署,认真做好食品药品监督改革工作,整全资源,组建队伍,落实职能,使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。

(二)突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管,认真履行食品安全监管新职能。

逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度,加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度,规范经营行为,及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理,消除餐饮服务食品安全隐患。

(三)进一步加强药品流通和医疗器械监管,保障公众用药安全。

要继续保持整顿、规范市场秩序,规范企业经营行为的高压态势,加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作,严厉打击制售假劣药品行为,确保广大公众用药安全可靠。

(三)以服务为中心,加强对药品生产企业质量监管,推动企业健康发展。

(1)认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。

(2)实施对药品生产企业gmp跟踪检查,严格按gmp生产标准规范行为,发现问题,进行纠正,促其责令整改到位。

(3)加强企业质量监督,落实企业药品质量授权人制度,支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人,实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定,及时的做好监督投料工作,从源头上控制药品质量事故的发生。

(4)全力支持药品生产企业发展,帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。

(四)继续开展保健食品打“四非”,药品生产、流通“两打两建”工作

(五)加大招商引资,项目建设力度。

以招商引资为抓手,以项目建设为突破,推动医药产业整体发展。

xx年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。

(1)、完成中晟制药新厂建成后,推进其在xx年上半年通过gmp认证,并跟踪搞好服务,使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。xx年内投入试生产,xx年项目达产达效后,预计年产值可实现x亿元,实现利税x万元。

(2)、做好修正化药车间的认证工作,协调省局做好企业新产品的核查审批,改进化药合成工艺,使之符合国家标准。

(3)、争取各方支持,将中辰药业股权整体出让,盘活企业资产。

以上项目建设后,将是我县医药工业的重要增长点,争取创造条件实现。

(六)支持和鼓励企业培育主打品种。

培育主导品种是企业提速增效的重要条件,因此,我局将一如既往的加强支持,帮助力度,xx年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。

(七)加快新产品研发和生产上市。

我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个,争取在xx年取得各类批准文号x个以上,并有x个研发品种生产上市,创造效益,xx年力争取得批准文号x个,新上市品种x个。

(八)加强对药品生产企业的监督力度,杜绝假劣药品的发生,确保人民群众用药安全。

产品质量涉及人民健康和生命,也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停,甚至取缔灭之灾的现象发生,严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实,强化药品安全监管的工作措施,加大检查、扶持工作力度,确保我县药品生产质量,为提高我县药品的市场承信度,打造“xx品牌”做出应有贡献。

食品药品监督管理局个人年度总结篇三

20xx年以来,我局在市局的带领下,以建立“四个一流”为目标,用科学的成长观管辖工作全局,坚定求真务实的工作风格,抓班子、带步队,周全促成各项工作,进一步典范了我县的医药市场经济秩序,食物药品监禁工作保存了巩固、和谐成长的精良势头,美满结束了20xx年度既定工作目标任务。10月份被xx县委县付与“xx县进步集体”。

我局当真践诺食物安定综合监禁本能机能,本年以来接踵构造展开了食物安定专项整治工作、夏季食物安定查抄工作、食物安定把握工作、驴肉出产加工小作坊专项整治工作、五一食物安定专项查抄工作、迎国庆食物出产加工小作坊专项整治工作、食物安定大查抄、食物药品安定集结举动等专项整治工作。集结对重点关键、重点地区、重点产品进行整治,当真抓好泉源、出产加工、流畅、消耗4个关键的食物安定工作;构造相干部离展开了国庆食物安定变乱应急练习练习。

特别是自客岁9月份以来,“三鹿婴幼儿奶粉”变乱产生后,根据省、市关于展开食物安定大查抄和专项整治举动的要乞降省、市“三项工作”集结举动电视德律风集会要求,我县立即建立了应急处理带领小组和“三项工作”集结举开工作带领小组,订定了《xx县食物安定大查抄和专项整治履行方案》和《xx县关于展开食物药品安定集结举动履行方案》,进一步明了了工作目标、标准及结束时限,并将任务进行层层分化,建造展牌上墙,履行挂图作战,将食物药品安定监禁职责落实到各相干部分和乡镇。各相干本能机能部分联合工作本能机能,根据工作目标要求结壮展开了监禁工作。集结整治期间屡次接纳市督导组的查抄,食物安定监禁工作遭到督导组的同等必定。

重点加强了驴肉、白酒等特点食物和小作坊的整治力度。我们采纳了以下办法:

一是召开由乡镇及部分参加的专门集会,屡次召开调明白。

二是以乡镇为单位构造相干本能机能部分召开企业当真人集会,进行集结整治。证照齐备且符合出产加工要求的企业连续出产;有证但达不到出产要求的和无证单位停产整改,整改后经验收后发证再出产。

三是扫数相干部分根据职责分包企业进行不停止巡回查抄。经过议定整治,中断如今,已有22家驴肉加工获得卫生允许证,1家正在审批中。同时,为保险人民大众吃上安心的特点小驴肉,我县构造对17家驴肉加工单位出产加工的驴肉进行抽检,共抽检样品17份,此中15份合格,2份同等格;对辖区47家餐饮单位购进利用的驴肉进行了抽检,共抽检样品47份,此中46份检测结果为合格,1份同等格。对45家白酒出产企业增加放哨和检测频次,要求企业做好拜托加工备案工作,食物添加剂的备案工作,100%兑现企业批批自检,100%兑现批批备案,100%签订质量安定责任书,典范了白酒企业的出产策划秩序。

我局针对辖区内药械出产、策划、利用单位监禁点多面广的特点,将法律人员分成两队,履行分片包干,将平常监禁、打假治劣、gsp跟踪查抄等工作联合落实到两个法律队,切当建立起大监禁、大稽查的药械市场监禁模样。坚定集结整治与平常监禁相联合、治标与治实情联合、严厉法律与科学办理相联合,接踵展开了迎国庆含奋发剂药品、疫苗、中药饮片、医疗东西、停止怀胎药品、药品策划企业gsp跟踪查抄、性保健品、特别药品及清查标示为黑龙江完达山制药厂出产的刺五加打针液等药械专项整治,监督查抄覆盖面到达了100%,兑现了监禁地区无盲区、监禁单位无盲点、监禁关键无断层。重点展开了以下工作:

一是加强对医疗东西、药包材出产企业的查抄,重点查抄企业相干人员的天资及原材料的购进、查验、存储环境,典范出产进程,严厉按产品标准查验,要求各项记录完好,产品合格率到达100%。

二是对药品策划企业履行gsp认证跟踪查抄,典范企业策划行动,严厉查处超方法、超范畴、出租柜台等违法策划行动。紧张凸起六项查抄重点:驻店药师在职在岗环境;药品购进渠道及索票索据环境;出租(借)柜台环境;药品与非药品分区摆放环境;处方药的销售行动;告白品种的销售行动和在店宣扬、促销行动等。对每家药品策划企业履行一企一档,做到监禁有记录、监禁有档案。

三是对药械利用单位大力大举展开药品进货渠道、药械储存前说起不法制剂的监督查抄。保存对制售假劣药品违法行动严明进攻的高压态势,遵循“五不放过”原则,追根溯源,严明进攻违法行动。同时加强药品、医疗东西不良反响/不良变乱的监测工作,2008年我县共上报adr病例报告105份,医疗东西不良变乱报告表25份。

中断如今,查抄医疗东西出产企业3家、药包材出产企业1家,药品策划企业122家,各级医疗机构656家。抽取药品50批次,发觉同等格药品2批次;查获假药7个品种、过期失效医疗东西14种,查获超范畴策划利用停止怀胎药品16套。对辖区内的三家医疗东西出产企业、一家药包材出产企业和122家药品策划企业履行一企一档,做到监禁有记录、监禁有档案,查抄覆盖面到达了100%。

我局自动展开送法下乡活动和各种宣扬询问活动,本年以来接踵展开了“”、“”、“安定出产月”、深切村镇送法下乡等宣扬活动总计10次,重点宣扬药械法律标准、假劣药品辨别知识、安定用药知识。

食品药品监督管理局个人年度总结篇四

按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展20xx年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔20xx〕4号)文件,呈贡局认真组织实施,严格贯彻落实,对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结如下:

在局领导的高度重视和正确领导下,根据市局局文件精神和要求,结合我县实际,认真学习文件内容,周密部署、统筹兼顾,积极开展专项检查活动。

我县共有医疗器械经营企业37家,无医疗器械生产企业。检查中,我局严格按照检查方法和检查内容,重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查,检查中发现,部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况,已要求企业认真整改,并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。

食品药品监督管理局个人年度总结篇五

以下提供一篇月工作总结给大家参考!

20xx年6月,在市局党组和xx县委、县政府的正确领导下,全局职工始终坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,整顿和规范食品药品市场秩序,保障人民用药安全有效。现将工作小结如下:

一、进一步加强机关效能建设,成效显著

坚持开门接受教育,将我局机关效能建设活动有关情况及时进行公布,在县电视台向全社会作出机关效能建设公开承诺,自觉接受社会各界的监督。着力构建机关效能建设长效机制,清理和完善了相关规章制度。做到用制度管人、用制度管事、用制度管权。真正解决在观念、思想、纪律、作风等方面存在的问题,进一步改进了干部职工作风,树立了良好风气。

二、强化药械监管,确保用药安全

(一)认真开展日常监督检查

1、对申请变更经营地址的药品零售经营企业开展了现场检查。对开江山参堂药品连锁有限公司59连锁店、xx市天泰同安药房连锁有限公司122连锁店变更经营地址,对开江山参堂药品连锁有限公司47连锁店,xx市昌野天一药房连锁有限公司xx县新宁真诚连锁店增加经营范围“生物制品”进行现场验收并上报验收报告。对xx市朝阳一分公司、xx县精益眼镜有限责任公司经营的三类医疗器械、xx县人民医院制剂室进行了日常监督检查。

2、协同市食品药品检验所做好药品快检质量筛查和可疑药品抽验和控制。快检药品100余个批次,抽验药品20余个批次。

(二)全力开展药械专项检查

1、对xx博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白进行专项检查。接达食药监市13号文件紧急通知后,我局立即组织执法人员对辖区内药品经营使用单位进行了突击检查,检查未发现我县药品经营使用单位经营使用xx博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白。

2、xx河西制药有限责任公司生产的首乌丸进行了专项检查。检查未发现辖区内药品经营企业经营xx河西制药有限责任公司生产的首乌丸。

3、牵头做好了xx县政协提案委员会《关于政协十二届二次会议期间提案交办的通知》“米非司酮”流产药物的监督检查工作。

4、开展了特殊药品、gsp专项检查,对药品医疗器械违法行为进行了查处。对xx县第二人民医院、甘棠中心卫生院、宝石乡卫生院开展了特殊药品专项检查,并对开江山参堂药品连锁有限公司五十九连锁店、47连锁店及xx市昌野天一药房连锁有限公司xx县新宁真诚连锁店进行了gsp专项检查。对药品医疗器械违法行为进行了查处,共出动执法人员173人次,出动车辆58台次,检查药品经营使用单位213家次,处理违法违规案件5件(立案案件5件,当场处罚案件0件,结案4件),处罚没款1.07万余元,取缔无证经营户1家,监督抽验35批次,发出药品协查公函8件。

三、全力推进食品安全工作

1、开展高考期间食品安全专项整治。高考前夕,县食品安全协调委员会办公室提前部署了高考期间食品安全工作。6月5日,由县政府组织农业、畜牧、水利、商务、质监、工商、卫生、食品药品监管等相关执法部门对开江中学等各高考考点、考生集中住宿点、供餐单位进行了联合检查,对各单位的食品采购、卫生许可情况、从业人员健康体检情况、基础设施和加工制售流程及卫生条件等进行了重点检查,针对发现的问题及时予以指出,责令整改,彻底消除了食品安全隐患。此次专项检查中,全县共出动执法人员178人次,执法车辆35台次,检查超市3家,副食摊点156家,学校食堂4家,旅馆食堂9家,检查食品种类73种。对检查中发现一些“三无”小食品、无“qs”标志饮料、过期食品等依法进行了查处,并针对部分食堂不按《食品卫生法》违规操作的行为,发出了责令整改通知书。

2、开展端午节食品安全专项整治。6月5日,在县人民政府副县长刘远高的带领下,农业、畜牧、水利、商务、质监、工商、卫生、食品药品监管等相关执法部门对城区农贸市场、屠宰场及部分食品生产加工企业、农家乐、餐饮场所进行了食品安全联合执法检查。检查重点是:节日期间容易出现问题的食品,如米、面、油、肉制品、蔬菜、糕点(粽子)、乳制品、豆制品、水产品、饮料、酒、散装食品等。端午期间,全县食品市场秩序井然,未发现一例食品安全事故。

四、下月重点工作:

1、继续深入开展兴奋剂、中药饮片专项治理工作。

2、开展药品零售经营企业gsp日常监督检查。

3、继续做好抗震救灾、奥运期间食品药品安全监管工作,继续加强农村家宴监管力度。

4、进一步开展专项整治,加大对药品医疗器械违法行为查处力度。

5、做好稽查资料档案整理归档工作。

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