通过教学反思，教师可以更好地应对学生的个体差异，提供个性化的教学服务。以下是小编整理的一篇学习心得，希望能给大家一些启示和参考。
通过gmp培训心得体会
GMP(GoodManufacturingPractice)是指药品生产质量管理规范，通过培训获得GMP知识对于从事药品生产的人员非常重要。我有幸参加了一次关于GMP的培训课程，并从中受益匪浅。在这篇文章中，我将分享我在培训中的心得体会。
首先，在培训中我了解到GMP的内涵和重要性。GMP是一套严格的规范，旨在确保药品质量与安全。培训课程介绍了GMP的各个方面，包括药品生产、质量控制、清洁卫生等。我也了解到，违反GMP规定可能会导致生产的药品安全问题，并对患者造成危害。因此，深入理解和遵守GMP规定是从事药品生产工作的必备条件。
其次，培训课程让我深刻认识到每一个细节的重要性。在GMP规范中，任何细微的不符合都可能引发质量问题。例如，在药品生产过程中，应该确保原料的准确用量和正确的配比。这些看似细枝末节的要求，但却是确保药品质量和疗效的关键。在培训课程中，我们通过实际操作来检验自己对细节的注意力。这让我感受到了每一个细节环节的重要性。
此外，培训课程还加强了我对团队合作的认识。GMP规范要求制药企业建立完善的质量管理体系。这意味着生产工作必须有各个环节的紧密配合，以确保产品的高质量。在培训中，我们被分成小组进行模拟生产操作。通过与他人密切合作，我学会了如何有效地与他人沟通协作。这极大地提高了我在团队协作方面的能力，并加深了我对团队合作重要性的认识。
另外，培训课程也增强了我对工作安全的重视。在药品生产过程中，不仅要保证药品质量，同时还需要保证生产工作人员的安全。培训课程中，我们接受了安全训练，并学习了使用个人防护装备。这些安全措施的目的不仅是为了我们的个人安全，更是为了确保生产工作的连续性和稳定性。这让我认识到，无论是在GMP规范规定的药品生产过程中，还是在日常生活中，关注安全都是至关重要的。
最后，培训课程给我带来了对自我的思考。通过学习GMP规范，我发现自己在注意细节和团队合作方面存在不足。因此，我意识到自我提升的重要性，并努力在这些方面进行改进。我开始更注重细节，无论在生活还是工作中，都保持严谨和专注。此外，在团队合作中，我积极主动与他人进行沟通和协作，使工作效率更好地提高。
通过GMP培训，我对药品生产的严格要求和重要性有了更深入的了解；细节、团队合作、工作安全等方面的培训也让我获益匪浅。我将继续努力，更好地贯彻GMP规范，提高自身素质和能力，为药品生产贡献自己的力量。
组织gmp培训心得体会
在食品、药品和医疗器械等领域，质量的重要性不言而喻。GoodManufacturingPractice（GMP）是指一系列确保产品质量和安全的标准和规范。为了保证组织内工作人员对GMP的了解和遵守，许多组织都会组织GMP培训。近期，我参加了一次GMP培训课程，并从中获得了一些宝贵的心得体会。
第二段：培训课程的内容和重要性。
这次GMP培训课程涵盖了许多关于质量管理的重要内容，如质量控制、卫生管理、文件记录、设备标准和员工培训等。通过学习这些内容，我们深入了解了GMP要求和质量管理的基本原则，也明白了质量问题对组织的影响和风险。在当今竞争激烈的市场环境下，只有确保产品的质量和符合要求，组织才能在激烈的竞争中立于不败之地。
第三段：GMP培训的实践与应用。
GMP培训不仅仅是理论知识的传授，更强调实践应用。在课程中，我们进行了许多实际操作和模拟场景的练习，比如制定标准作业程序（SOPs）、制定清洁程序、记录文件等。这样的实践让我们更好地理解GMP的要求，并能够将其应用到实际工作中。通过实际操作，我们还能发现一些潜在的问题和隐患，及时进行改进和纠正，确保组织的运作更加符合GMP的标准。
第四段：培训中的互动和交流。
这次培训中，我们还有很多互动和交流的机会。通过小组讨论、角色扮演、案例分析等形式，我们能够与其他参与者进行经验分享和问题解答。这样的互动和交流不仅加深了我们对GMP的理解，还使我们能够从其他人的经验中学到更多宝贵的知识。另外，这种互动也促进了团队精神的形成和加强，增加了我们共同努力的信心和动力。
第五段：培训的总结和启发。
通过这次GMP培训，我深刻认识到质量管理对于组织的重要性。只有保证产品的质量和符合要求，组织才能在激烈竞争中取得胜利。此外，我还意识到培训和学习是持续不断的过程，我们应该不断更新和提升我们的知识和技能，以适应变化的市场环境。最后，通过与其他人的交流和合作，我们能够学习到更多宝贵的经验，并发展良好的团队合作能力。
以上就是我的GMP培训心得体会。通过这次培训，我深入了解了质量管理和GMP的重要性，也学习到了很多实践操作和团队合作的经验。我相信，这些知识和经验将对我今后的工作产生积极的影响，并促使我不断提升自己的专业素质和能力。
gmp文件培训心得体会
近年来，随着社会的发展和市场的竞争日趋激烈，对企业的质量管理要求也越来越高。为了提高产品的质量和竞争力，我所在的公司组织了一次GMP文件培训。通过这次培训，我深刻意识到了GMP文件的重要性，并从中获得了一些宝贵的经验与体会。
首先，我对于GMP文件的定义和作用有了更清晰的认识。GMP，即GoodManufacturingPractice（良好生产规范），是指为确保药品生产过程中质量和卫生的一套规范和要求。通过GMP文件的制定，可以确保生产的药品符合一定的质量标准和安全要求。除了药品行业，很多其他行业也都有类似的标准和文件。通过这次培训，我了解到这些文件的重要性和对企业发展的积极影响。
其次，我了解到GMP文件的编制需要遵循一定的原则和流程。培训中，讲师详细介绍了GMP文件的编制过程和内容要求。首先，要明确文件的目的和适用范围，并建立合理的章节结构和内容分工，保证文件的易读性和逻辑性。其次，要注重语言的准确性和技术性，确保文件的科学性和可操作性。最后，要注意文件的修订和更新，随时跟进法规和标准的变化。通过了解这些原则和流程，我对GMP文件的编制有了更系统和规范的认识。
然后，我体会到了GMP文件对企业质量管理的重要影响。正是因为有了GMP文件的制定和执行，企业才能更好地控制和管理生产过程中的风险和质量问题。GMP文件可以指导和约束员工的行为和操作，确保药品生产的规范性和一致性。此外，GMP文件还有助于提高员工的质量意识和操作技能，促进质量管理的持续改进和优化。通过这次培训，我对GMP文件对企业质量管理的作用有了更深刻的认识。
最后，我认识到GMP文件的执行需要全员参与和持续跟进。一个好的文件只有在全员共同努力下才能真正落地实施。培训中，讲师强调了文件执行的重要性和团队合作的必要性。他提到，执行GMP文件需要各部门之间的密切合作和有效沟通，需要各员工严格按照文件要求执行相关操作。同时，还需要持续跟进和监督，及时发现和解决执行中的问题和不足。通过这次培训，我明白了GMP文件的执行是一项长期的、系统的工作，需要全员的共同努力和主动参与。
总而言之，通过这次GMP文件培训，我对于GMP文件的定义、编制、作用以及执行等方面有了更全面和深入的了解。我深刻认识到，GMP文件对于企业的质量管理至关重要，是保证产品质量和市场竞争力的重要保障。作为公司的一名员工，我将牢记培训所得，积极参与和推进GMP文件的制定与执行，为公司的发展和壮大贡献自己的力量。同时，我也会不断学习和探索，提高自己的专业素养和技能水平，为企业的发展做出更大的贡献。
组织gmp培训心得体会
第一段：介绍GMP培训的概念和目的（200字）。
GMP是指“良好生产规范”，是一种确保制药、医疗器械、化妆品等行业生产过程安全和质量一致性的国际标准。为了提高员工的生产和操作质量，我们公司积极组织了一次GMP培训。培训目的是为了增加员工对GMP的了解，提高他们的生产标准，确保产品的质量和合规性，并强调责任感和规范性操作的重要性。本文将分享我在这次GMP培训中的心得体会。
第二段：感受到的GMP培训的实用性和重要性（250字）。
在GMP培训中，我意识到GMP的实践对保证生产质量的重要性。遵循GMP的规范，可以减少对产品的污染、控制生产过程中的变异性，并确保产品纯度和活性的稳定性，从而降低产品缺陷和不合格的风险。培训中的案例分析和实例验证，让我深刻认识到GMP的执行不仅关系到企业形象和质量口碑，更关系到人们的生命健康。只有通过GMP的规范操作，才能提供安全可靠的产品给消费者，保护消费者的健康权益。
第三段：心理上的反思和成长（250字）。
GMP培训过程中，我也发现了自己在规范操作上的一些不足，产生了很多的心理上的反思和成长。我意识到个人的马虎和不负责任可能会影响到整个生产过程和产品的质量。从此次培训中，我明白了GMP规范操作对细节的要求之高，逐渐培养了我严谨细致的工作习惯，我现在有更强的责任感去处理和操作生产流程，尽量避免因个人错误对产品造成损害。
第四段：GMP培训对个人技能的提升（250字）。
通过GMP培训，我不仅加深了对GMP规范的了解，还提高了个人技能。培训中的案例分析和实操训练使我熟悉了GMP的具体操作步骤和流程要求。我学会了如何组织并参与验收检查、如何正确使用和维护设备、如何制定和执行合理的产品溶剂和样品保存等等操作要点。这些技能的提升使我在未来的工作中能够更好地贯彻GMP规范，以确保产品质量的合规性，提高自己的职业竞争力。
第五段：总结GMP培训的收获和展望（250字）。
通过GMP培训，我深刻理解了GMP的重要性，增强了规范操作的意识。我相信，只要我们每个人都能严格遵守GMP的要求，尽到自己的责任，我们的公司的产品质量将会得到更大的提升和保证。同时，我也希望公司能继续组织此类培训，不断提高员工的GMP素养和技能，为企业的持续发展和产品质量的提升做出更大的贡献。我将把这次培训的心得体会牢记于心，将GMP的规范要求贯彻到日常的工作中，为公司的发展贡献自己的力量。
gmp文件培训心得体会
第一段：引言和背景介绍（200字）。
在现代企业管理中，遵守和落实GMP文件（GoodManufacturingPractice）是确保产品质量和安全性的重要一环。为了更好地理解和运用GMP文件，我参加了一次关于GMP文件的培训。这次培训旨在提高我们对GMP文件的理解，提供更有效的实施策略并分享最佳实践。通过这次培训，我对GMP文件的重要性和应用方式有了更深刻的理解，并意识到要将其贯彻于企业的方方面面，才能实现持续改进的目标。
第二段：培训内容及学习收获（300字）。
培训内容包括GMP文件的基本原则、要求和实施指南，以及相关的实例和案例分析。我们深入探讨了关于人员、设备、材料和环境的关键要素，以及如何在生产过程中管理变更和风险。同时，我们学习了如何有效控制和记录各项关键参数，以确保产品质量的稳定性和一致性。通过与其他参与者的互动和讨论，我收获了许多实践经验和方法，这将对我今后的工作有重要的指导意义。
第三段：学员间的互动和讨论（300字）。
在培训期间，我们进行了小组讨论和角色扮演，模拟了各种可能遇到的问题和情境。通过团队合作，我们共同分析和解决了一系列实际案例，从而更好地理解和应用GMP文件。这种互动和讨论不仅使我对GMP文件的理解更加深入，也加强了我与其他学员的交流和合作能力。在与其他从业人员分享经验的过程中，我也从他们身上学到了许多新的见解和方法。
第四段：应用GMP文件的挑战与方法（300字）。
尽管培训给我们提供了许多关于GMP文件实施的理论和实践指导，但在实际应用中，仍然会面对一些挑战。首先，要确保GMP文件的执行者具备足够的知识和技能，其次，需要持续推动全员的参与和合作，以确保GMP文件的贯彻和执行。针对这些挑战，我们可以采取一些方法和策略。例如，定期开展内部培训和知识分享，以提高员工的GMP文件意识和执行能力；建立和维护一个跟踪和反馈机制，以便及时发现和解决问题。同时，重视持续改进的理念，不断优化和更新GMP文件，以适应市场和行业的变化。
第五段：总结和展望（200字）。
通过这次关于GMP文件的培训，我意识到GMP文件对于企业的重要性，并学到了如何更好地应用和执行GMP文件。这次培训不仅开阔了我的视野，也提升了我的职业素养和能力。我将继续努力将所学知识应用于实践中，并将GMP文件作为企业持续改进的基石。同时，我也会与同事们分享这次培训的收获，并争取将GMP文件的理念和实践传递给更多的人，为行业的发展和提升贡献自己的力量。
（以上为参考范文，仅供参考）。
经过gmp培训的心得体会
在这个竞争激烈的社会中，职业素质的提升尤为重要。因此，作为一个理工科高中生，我参加了一次GMP通用药品质量管理培训。下面是我的感受与体会。
首先，GMP培训所教授的通用药品质量管理知识非常实用。通用药品在我国市场占有的比例越来越大，其生产商也与日俱增。如何协调生产、质量检测、配送等方面的问题，显得尤为关键。在培训中，我们学习了药品质量管理的基本理论、质量保证体系的构建和实施以及相关法规要求等内容，这些知识对我们日后从事药品行业的工作和生活都有很大的帮助。
其次，GMP培训所注重的团队协作精神也让我深有感触。在培训中，我们时常要分组完成各种任务，并针对任务情况进行讨论。这让我们互相学习，在相互合作的过程中更好地理解和掌握培训内容。团队协作所培养的相互帮助和共享知识的精神，在我们日后的职场和生活中同样具有非常重要的意义。
除此之外，GMP培训还注重实践操作环节。通过现场实验和演示，我们对药品质量管理各个环节的具体实施和步骤都有了很好的理解。同时，由于GMP培训师傅十分严谨细致，对我们进行了反复、详细的操作指导，这让我们的实践操作更加得心应手，为日后的工作做好充分准备。
最后，我也深刻体会到了知识的重要性。作为一名高中生，我们对药品质量管理方面的知识了解并不充足。而GMP培训所教授的各个方面的内容，不仅供我们日后从事相关工作所需，同时也让我们更好地认识到了药品质量管理方面的知识对我们日常生活的重要性，对于我们自身的健康和安全同样具有着重要的作用。
总而言之，经过GMP培训的学习，我收获了很多。在这里，我也希望更多的人能够参加这样的培训，让我们一起学习并共同发展。谢谢！
gmp意识培训心得体会
随着社会的发展，消费者对于药品、食品等产品的质量和安全性要求越来越高，各国政府也加强了对相关行业的监管。因此，企业需要不断提高自身的质量管理水平，以满足消费者和监管机构的要求。其中，GMP（GoodManufacturingPractice）成为了药品、食品等行业重要的质量管理标准。为了加强员工对GMP的意识和理解，提高企业的质量管理水平，很多企业开展了GMP意识培训，本文将介绍我参加的GMP意识培训的体会和感受。
我们参加的GMP意识培训分为理论学习和实际操作两部分。理论学习主要包括GMP的概念和原则、企业质量管理体系的构建和运作、相关法规和规范等知识点的讲解。实际操作则是通过参观企业生产车间、实践操作清洁消毒等环节，加深员工对GMP的认知和理解。
通过参加GMP意识培训，我对于GMP的概念、原则和实践操作有了更深入的了解。同时，我也意识到质量管理是一项全员参与的工作，只有每个人都有强烈的意识和严谨的态度，才能确保企业的产品质量和安全性。此外，我还学会了如何应对不同情况下的生产控制和记录，做到及时、准确、完整地记录每一步操作，以便企业日后的追溯工作。
参加GMP意识培训不仅对企业的质量管理水平有重要意义，对于我个人的成长也有启示。首先，GMP意识培训能够帮助我培养精细、严谨的工作态度，提高工作效率。其次，实际操作环节让我意识到每个细节都可能影响到产品的质量和安全性，从而培养了我的责任心和细心程度。通过GMP意识培训，我相信我能够更好地适应企业的生产工作，并努力发挥自己的优势，做出更好的工作成绩。
第五段：结语。
GMP意识培训是一个很好的提高质量管理水平和员工素质的方式。通过参加GMP意识培训，不仅能够让员工更好地认知和理解GMP的概念、原则和实践操作，还能够帮助员工培养精细、严谨的工作态度和责任心，并提高工作效率。作为一名员工，要不断学习和提升自己，在实践操作中不断总结和改进自己的工作方式，为企业的发展、自己的成长作出更好的贡献。
gmp
GMP(GoodManufacturingPractice)，即良好生产规范，是一种国际通用的生产管理标准，旨在确保制药企业的生产过程符合高质量和安全标准。近期，我参加了一次关于GMP的培训课程，这为我提供了深入了解和适应这一标准的机会。在这篇文章中，我将分享我在GMP培训中的心得体会。
首先，培训课程带给我了对GMP标准的全面了解。在课程中，我们学习了GMP的核心原则，包括关键设备和环境条件的管理，员工的培训和考核，原材料的采购和质量控制等。通过深入学习这些原则，我意识到制药企业需要遵守一系列严格的生产规范，以确保生产的药品安全有效。这让我深刻认识到GMP标准的重要性，也引发了我对于质量管理的更高要求。
其次，我在培训中学到了如何将GMP标准应用到实际生产中。除了理论知识，培训课程还向我们展示了各种GMP的应用实例和观察技巧。通过模拟实验和案例研究，我们了解了如何进行现场检查和测试，并分析GMP指南的要求。这使我学会如何应用GMP标准来评估和改善现有的生产工艺。我相信这些实际技能将对我的未来职业发展产生积极影响。
第三，培训课程对于培养我的团队合作和沟通能力也有很大帮助。在课程中，我们被分为小组，分别完成各种任务和案例分析。通过与团队成员的合作，我学到了如何有效地与他人合作，充分发挥每个人的潜力。与此同时，培训课程也提供了充分的互动和交流机会，让我学会了如何向他人传达我的观点和思想。
此外，GMP培训课程还给了我一个良好的机会，与行业专家和同行进行交流和建立联系。在课堂上，我们不仅受益于培训师资深的经验和知识，还有机会与同行分享自己的观点和经验。与行业专家交流的机会让我更深入地了解了行业的最新动态和发展趋势。这种交流和联系的建立为我未来的发展提供了一个有力的支持。
最后，GMP培训对我个人的职业发展也有重要的影响。通过这次培训，我意识到了在制药行业工作所需的专业知识和技能。同时，我也认识到了个人在工作中的责任和使命，尤其是在保障产品质量和安全方面。这次培训激发了我在质量管理领域的兴趣，并确定了我进一步学习和提升的方向。
总之，参加GMP培训课程给我带来了广泛的收获和启发。通过对GMP标准的全面了解和实践应用，我对制药企业的生产管理有了更深刻的认识。同时，培训也提高了我的团队合作和沟通能力，并为我未来的职业发展奠定了坚实的基础。我相信，这次培训将在我未来的工作中起到积极的推动作用，帮助我成为一名优秀的质量管理人员。
gmp培训心得体会总结
GMP（GoodManufacturingPractice）是一种保证生产质量与安全的管理方法，对于医药、食品等行业来说尤为重要。近期，我有幸参加了一次GMP培训，通过学习和实践，对GMP有了更深入的了解，并积累了一些宝贵的心得与体会。在此，我将分享我的学习经验，总结GMP培训的收获与感悟。
【第二段：认识GMP】。
GMP是一种系统的质量管理方法，其目标是确保产品从原材料采购到生产过程再到最终产品，都符合一定的质量标准与要求。学习GMP的首要任务是要了解其核心概念和标准。通过培训，我了解到GMP对制药行业的重要性，它不仅关注产品质量，还包括人员、设备、原材料的管理等方面。只有做到追求卓越的质量、妥善的管理与持续的改进，企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
【第三段：实践GMP】。
理论是学习的基础，但实践才是最有效的巩固方式。在培训期间，我们参观了一家执行GMP标准的企业，亲眼目睹了GMP在实际生产中的应用。这个过程让我印象深刻，企业精细化的生产流程、严格的操作规范、标准化的生产区域，无不体现了GMP对生产的要求与影响。实践中，我们也亲自参与了GMP检查和操作培训，更加清晰地了解到自己在实际操作中需要注意的事项和要求。
【第四段：GMP的重要性】。
GMP对于保证产品质量的重要性毋庸置疑。通过学习和实践，我意识到GMP不仅仅是一种符合法规和标准的要求，更是企业提升自身整体竞争力的必经之路。符合GMP标准的企业，具备了优质的产品质量和稳定的生产能力，能够得到顾客的认可并赢得市场竞争的优势。同时，GMP还注重合规性和道德伦理，在保证产品质量的同时，确保了企业的社会责任和声誉。只有将GMP渗透到企业的方方面面，才能真正提升企业的竞争力和可持续发展。
【第五段：个人成长】。
参加GMP培训，不仅让我对GMP有了更深入的了解，也让我在个人成长上有了很大的提升。在培训中，我学会了如何正确管理与掌控生产流程，并且有目共睹地提高了自己的团队合作能力。培训还让我意识到追求卓越与不断学习的重要性，只有不断提升自己的专业能力和知识水平，才能在日益竞争激烈的职场中立于不败之地。因此，我决心将GMP理念贯彻到自己的工作中，将其作为一个持续学习和不断进步的动力。
【结尾】。
通过这次GMP培训，我深刻认识到GMP对企业和自身的重要性。我将把所学应用于实践，提升自己的专业能力，不断追求卓越，并将GMP的理念贯彻到工作中，为企业的发展与进步作出自己的贡献。同时，我也愿意积极宣传GMP的重要性，帮助更多的人了解和实施GMP标准，共同促进整个行业的发展与进步。
gmp意识培训总结
20xx年是我公司执行新版gmp重要的一年，回顾20xx年培训工作，整体的走势以及着重点是与公司的年度计划目标、重点工作相适应的，但也存在各种不足，具体表现在以下几个方面：
20xx年举办内部各类培训46项，参加培训人员954人次，完成年度培训计划100%，各部门培训计划完成率均达到了年度培训计划的要求。
（一）、取得的成绩
1、20xx年度的培训工作与上一年度相比，从培训项目数、举办课程次数、接受培训的人次等方面，都有一定的增长。
2、建立制度性培训体系；往年，公司培训工作缺乏系统性培训制度，培训管理幅度和力度不够，员工培训意识不强，培训工作开展不顺，今年质量管理部门投入大量精力，在总结以往公司培训的基础上优化培训管理，重点加强了培训需求分析，合理安排课程，多次征求各部门意见后，全面提升公司培训制度化管理。
3、培训针对性增强，与工作需求挂钩，规范化管理
现阶段公司培训已逐步转向以“需求为中心”，新版gmp的实施要求我们增强法律意识，严格执行gmp是保证药品质量的基础，培训的目的应该是服务于公司战略，更多的和各部门需求相结合。有相当一部分课程来源于各部门需要，如：生产操作、质量检验。另外随着新版gmp的不断推行，相关课程也在公司范围内得以推广，如风险管理培训，提高全员风险意识，消除质量隐患。
4、全员培训意识增强，学习积极性不断提高
通过各种培训方式，进行了培训工作的实施。除了传统的课堂讲授方式以外，进行现场实习培训，真正掌握各项业务技能；组织会议研讨，进行充分交流。通过多形式的知识传递，在公司范围内建立了良好的学习氛围，大家的培训意识进一步提高，意识到了培训的重要性，学习积极性大大提高。
（二）存在问题和不足
1、实施培训的针对性不好，后续效果评价不到位
目前培训整体还是停留在推的阶段，培训计划更多地靠主管部门去督促和实施，培训形式缺乏创新，难以调动学员的学习兴趣，导致学员注意力不集中，影响培训的效果。在培训形式上过于追求参训人员的数量、培训形式相对单一，缺乏互动沟通，与之相应的结果就是机械被动的听讲、参训人员的层次不一、从而导致效果的难以评估。由于各方面原因，目前公司培训所能做到的效果评价只是停留在第一和第二个层次：反应评估，从员工培训后能掌握理解知识内容的多少进行评估，学习评估；员工对培训内容的理解和掌握程度，对工作所产生的动力及工作上的应用的评价，还需要在以后培训工作中进行加强。
2、培训体系的完善和计划的实施支持不足
随着公司的发展，对人员的资质能力的要求越来越高，这就给培训工作提出了很高的要求，但在目前，培训工作总体上还是沿袭着过去几年的培训方法，年度培训计划很难得到较好的实施，其原因，一是缺乏一个有力的体系支持，各项基础层面的工作待完善；二是对培训时间上的保障不足。这需要我们在以后的工作中进行重新审视调整。
3、内部讲师队伍整体水平待提高
在公司范围内实施内训，是我公司目前进行员工培训的主要形式，既减少了培训投入又能结合公司实际，在较短的时间内使员工普遍得到培训，现在公司初步建立了一支内部讲师队伍，并取得了一定成效，但是在培训实施过程中也暴露出了一些亟待解决的问题：内部讲师授课技巧普遍不高，有待提高，制作课件水平不足，自主研发课程能力欠缺，所以，以上种种，需要改善，进一步规范内部讲师管理，提升内部讲师授课水平，真正打造一支合格称职的内部讲师队伍。
1、建立培训体系，出台各项制度，明确培训导向
在公司的指导下，搭建培训体系框架，出台培训管理制度、人才培养计划指引等系列文件规定，规范培训管理，做到有章可询，完善和完备培训体系，真正调动全体员工学习积极性，提升管理及专业业务技能，提高全员素质；规划清晰，重点培养，管理到位，谋划长远。
2、实施重点课程
根据公司目标，加强gmp和法规的强化培训，并结合各部门需求，实施重点培训课程，满足培训需求，提升相关管理业务水平，更好的为公司发展服务。
3、建立富有实践经验，熟悉现实情形的内部讲师团队
积极倡导部门主管为内部培训的主讲，在培训工作中作出良好的表率，建立起一套企业内部培训讲师的日常管理、激励、考核机制。
4、实行多元化培训形式，建立完整的培训体系
实行内部培训和外部培训相结合，在内部培训的同时，分期分批组织公司管理人员、业务骨干参加省、国家举办的专题讲座、培训、研讨等会议，外聘培训教师进行专项培训，利用信息技术，培训档案实现电子化管理；结合人员资质及岗位，分门别类，列出各岗位所需培训知识内容，进行强制性培训，限定时间，并与绩效挂钩，满足gmp对人员资质及培训的要求。
我们的培训是为了实施gmp，保证药品质量。不断的培训，才能不断的进步，强化法律法规的学习，强化专业知识与岗位技术的培养，从基础知识方面提高员工能力，提高员工的全员素质，在规范化操作基础上增强创新的能力，严格执行gmp，生产出合格的产品，这是我们的培训目标。
gmp意识培训总结
gmp即药品生产质量管理规范（goodmanufacturepractice)，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(gmp)，30多年来，gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明，gmp是确保产品高质量的有效工具。因此，联合国食品法典委员会（cac）将gmp作为实施危害分析与关键控制点（haccp）原理的必备程序之一。1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1972年，欧共体xx个成员国公布了gmp总则。1975年，日本开始制定各类食品卫生规范。
推由于药品的特殊性，特别是它与人类生命的巨大关联性，对药品生产与质量的管理必须严格，gmp作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。
一、gmp的内容。
的主导思想。
任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产，再经取样分析合格，这批药品才真正合格。
2.实施gmp的重要意义。
gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度，是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法，是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义：一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施，是使医药产品进入国际市场的先决条件；二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证；三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界，药品生产企业只有及早实施gmp，才可能较好地满足消费者的需求，进而求得自身的生存和发展。
3.基本原则。
2)操作者应经过培训，以便正确的按照规程操作；
3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；
4)应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划代替生产批指令；
6)确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；
7)符合规定要求的物料、包装容器和标签；
8)合适的贮存和运输设备；
9)全生产过程严密的有效的控制和管理；
10)应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证；
11)合格的质量检验人员、设备和实验室；
xx)采用适当的方式保存生产记录及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史；
xx)对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的`限度；
15)建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；
17)对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。
4.主要内容。
gmp的中心思想：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则，其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。
二、中国gmp的现状。
十几年来，中国推行药品gmp取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品gmp的力度还不够，药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生，引起了多方面的重视，促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查，修订gmp认证检验项目，以确保药品质量为宗旨，从原料的采购到成品的销售，不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性，将gmp认证提高到一个新的水平。
我国gmp认证制度是一个年轻的制度，但在这短短的20年时间，使我国制药企业从生产条件、管理水平上都出现了质的飞跃，gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水平，在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水平，确保药品质量产生了不可否认的效果。当然，必竞是年轻的制度，无论在企业执行gmp水平还是对gmp认证的现场检查中，还要不断总结和提高，只有这样才能不断进步。
gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度，20年来，已经取得了无可否认和抹杀的成效，使我国药品生产企业发生了很大的变化，在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度，gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍，在实践中总结，在实践中完善，在实践中提高，通过gmp制度的实施，使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有，从有到好，从知其然到知其所以然，从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。
三、gmp的学习体会。
自药品生产质量管理规范（20xx年修订）发布以来，我虽然自学了新版gmp，对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班，对新版gmp有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会：
一、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。
在98版gmp的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款，在平时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。
二、培养了新版gmp软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。
操作规程，其过程和结果应当有记录。
三、突出人员作用，提高了相对应人员要求。
强调“硬件重要，软件更重要，人员最重要”的质量理念。1998年修订版中规定质量负责人学历是大专要求医药学等相关专业，有3年以上管理经验，而新版除专业和经验要求相同外还要求是学历本科。可见对人员素质的要求的确是更上一个台阶，要求管理人员一定要具备相当强的处理问题能力和丰富的工作经验。此外新增了一个很关键的职位———质量受权人，他的主要职责是负责原辅料、包材进厂、中间产品流转、产品销售等的放行审核，产品稳定性、产品质量评估，产品召回、用户访问，投诉意见的审核等，具有法人的社会责任。这一概念的提出更突显了质量工作在全公司的重要性，要让全员都树立起“质量责任重于山”意识。
四、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念，更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的，检验是不可靠的。
98版gmp讲的是符合性，10版gmp讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施gmp，提高了适用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求。
五、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品gmp的有效执行。
六、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国fda和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版药品gmp引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标（oos）调查、纠正和预防措施（capa）、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。
概言之“gmp不论怎样要求都不过分”。所以说规范也是很灵活的，不是特别教条和死板，只要切切实实的按照规范的要求去做，灵活运用于我们的生产质量管理中，就一定会将质量问题和质量风险降到最低。规范在不断的完善和国际化，我们学习的热情也将继续升腾，我们学习的脚步更不能停歇。
参加本次gmp培训班的学习，让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路，加深了对条款的理解程度。但是，由于学习时间短，全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流，仍然还有不理解的地方。通过学习，学到的是原则、方法和思路，对于gmp的运用和执行，还要运用全面的科学的方法，根据不同产品特征，采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训，宏观的理念层面的，由于水平所限，学的肤浅，请批评指正。
gmp培训方案
1、由区委组织部牵头，区委党校具体实施。组建培训班工作机构，采取"项目化"的管理模式，区委党校常务副校长、分管副校长全面负责，组织部干部科、干部监督教育科和党校培训科组织实施，党校派3员工作人员跟班管理，同时加大培训过程的宣传工作。
2、学员支委协助管理。培训班成立临时党支部，通过竞选产生前15名人选，前10名任临时党支部委员，设党支部书记1名（兼班长），副书记2名（兼副班长），学习委员1名，组织委员1名，纪律委员1名，宣传委员1名，生活委员1名，文娱委员1名，体育委员1名；另设5名学习小组长。
3、倡导学员自我管理。培训班划分5个学习小组，以小组名义开展学习、交流、研讨活动。培训班开班之初，围绕培训主题制发"无领导小组讨论"练习题目，供学员在学习期间练习使用。在开展"无领导小组讨论"测试中，打破原有小组人员安排，随机组建4个小组参加测试。
gmp意识培训总结
gmp即药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》（gmp），30多年来，gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明，gmp是确保产品高质量的有效工具。因此，联合国食品法典委员会（cac）将gmp作为实施危害分析与关键控制点（haccp）原理的必备程序之一。1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1972年，欧共体xx个成员国公布了gmp总则。1975年，日本开始制定各类食品卫生规范。
推由于药品的特殊性，特别是它与人类生命的巨大关联性，对药品生产与质量的管理必须严格，gmp作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。
1、gmp的主导思想
任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的'。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产，再经取样分析合格，这批药品才真正合格。
2、实施gmp的重要意义
gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度，是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法，是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义：
二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证；
三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界，药品生产企业只有及早实施gmp，才可能较好地满足消费者的需求，进而求得自身的生存和发展。
3、基本原则
2）操作者应经过培训，以便正确的按照规程操作；
3）应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；
4）应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划代替生产批指令；
6）确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；
7）符合规定要求的物料、包装容器和标签；
8）合适的贮存和运输设备；
9）全生产过程严密的有效的控制和管理；
10）应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证；
11）合格的质量检验人员、设备和实验室；
13）采用适当的方式保存生产记录及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史；
14）对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度；
15）建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；
17）对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。
4、主要内容
gmp的中心思想：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则，其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。
十几年来，中国推行药品gmp取得了一定的成绩，一批制药企业（车间）相继通过了药品gmp认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品gmp的力度还不够，药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生，引起了多方面的重视，促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查，修订gmp认证检验项目，以确保药品质量为宗旨，从原料的采购到成品的销售，不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性，将gmp认证提高到一个新的水平。
我国gmp认证制度是一个年轻的制度，但在这短短的20年时间，使我国制药企业从生产条件、管理水平上都出现了质的飞跃，gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水平，在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水平，确保药品质量产生了不可否认的效果。当然，必竞是年轻的制度，无论在企业执行gmp水平还是对gmp认证的现场检查中，还要不断总结和提高，只有这样才能不断进步。
gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度，20年来，已经取得了无可否认和抹杀的成效，使我国药品生产企业发生了很大的变化，在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度，gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍，在实践中总结，在实践中完善，在实践中提高，通过gmp制度的实施，使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有，从有到好，从知其然到知其所以然，从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。
自药品生产质量管理规范（2010年修订）发布以来，我虽然自学了新版gmp，对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班，对新版gmp有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。
gmp意识培训总结
gmp即药品生产质量管理规范（good manufacture practice)，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(gmp)，30多年来，gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明，gmp是确保产品高质量的有效工具。因此，联合国食品法典委员会（cac）将gmp作为实施危害分析与关键控制点（haccp）原理的必备程序之一。1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1972年，欧共体xx个成员国公布了gmp总则。1975年，日本开始制定各类食品卫生规范。
推由于药品的特殊性，特别是它与人类生命的巨大关联性，对药品生产与质量的管理必须严格，gmp作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。
的主导思想
任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产，再经取样分析合格，这批药品才真正合格。
2.实施gmp的重要意义
gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度，是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法，是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义：一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施，是使医药产品进入国际市场的先决条件；二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证；三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界，药品生产企业只有及早实施gmp，才可能较好地满足消费者的需求，进而求得自身的生存和发展。
3.基本原则
2) 操作者应经过培训，以便正确的按照规程操作；
3) 应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；
4) 应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划代替生产批指令；
6) 确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；
7) 符合规定要求的物料、包装容器和标签；
8) 合适的贮存和运输设备；
9) 全生产过程严密的有效的控制和管理；
10) 应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证；
11) 合格的质量检验人员、设备和实验室；
xx) 采用适当的方式保存生产记录及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史；
xx) 对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度；
15) 建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；
17) 对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。
4.主要内容
gmp的中心思想：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则，其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。
十几年来，中国推行药品gmp取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品gmp的力度还不够，药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生，引起了多方面的重视，促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查，修订gmp认证检验项目，以确保药品质量为宗旨，从原料的采购到成品的销售，不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性，将gmp认证提高到一个新的水平。
我国gmp认证制度是一个年轻的制度，但在这短短的20年时间，使我国制药企业从生产条件、管理水平上都出现了质的飞跃，gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水平，在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水平，确保药品质量产生了不可否认的效果。当然，必竞是年轻的制度，无论在企业执行gmp水平还是对gmp认证的现场检查中，还要不断总结和提高，只有这样才能不断进步。
gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度，20年来，已经取得了无可否认和抹杀的成效，使我国药品生产企业发生了很大的变化，在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度，gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍，在实践中总结，在实践中完善，在实践中提高，通过gmp制度的实施，使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有，从有到好，从知其然到知其所以然，从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。
自药品生产质量管理规范（20xx年修订）发布以来，我虽然自学了新版gmp，对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班，对新版gmp有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会：
一、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。
在98版gmp的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款，在平时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。
二、培养了新版gmp软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。
新版gmp对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。 新版gmp对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了gmp实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。20xx年修订版的gmp贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。
三、突出人员作用，提高了相对应人员要求
强调 “硬件重要，软件更重要，人员最重要”的质量理念。1998年修订版中规定质量负责人学历是大专要求医药学等相关专业，有3年以上管理经验，而新版除专业和经验要求相同外还要求是学历本科。可见对人员素质的要求的确是更上一个台阶，要求管理人员一定要具备相当强的处理问题能力和丰富的工作经验。此外新增了一个很关键的职位———质量受权人，他的主要职责是负责原辅料、包材进厂、中间产品流转、产品销售等的放行审核，产品稳定性、产品质量评估，产品召回、用户访问，投诉意见的审核等，具有法人的社会责任。这一概念的提出更突显了质量工作在全公司的重要性，要让全员都树立起 “质量责任重于山”意识。
四、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念，更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的，检验是不可靠的。
98版gmp讲的是符合性，10版gmp讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施gmp，提高了适用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求。
五、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp 在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品gmp 的有效执行。
六、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国fda 和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版药品gmp 引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标（oos）调查、纠正和预防措施（capa）、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。
概言之 “gmp不论怎样要求都不过分”。所以说规范也是很灵活的，不是特别教条和死板，只要切切实实的按照规范的要求去做，灵活运用于我们的生产质量管理中，就一定会将质量问题和质量风险降到最低。规范在不断的完善和国际化，我们学习的热情也将继续升腾，我们学习的脚步更不能停歇。
参加本次gmp培训班的学习，让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路，加深了对条款的理解程度。但是，由于学习时间短，全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流，仍然还有不理解的地方。通过学习，学到的是原则、方法和思路，对于gmp的运用和执行，还要运用全面的科学的方法，根据不同产品特征，采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训，宏观的理念层面的，由于水平所限，学的肤浅，请批评指正。