规章制度是组织生活中必不可少的一部分，它可以引导人们按照既定的规则行事。规章制度范文只是提供一种思路和方法，具体的规章制度还需要根据实际需要进行详细的编写和制定。
疫苗管理制度
一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容，提前1个月上报。
三、疫苗采购
(一)必须从市疾控中心采购疫苗;
(四)认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。购进数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2年备查。
四、疫苗贮藏与运输
(二)拆零疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放;
(四)报废疫苗需分开存放，并立设明显标志;
五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。
疫苗冷链运输管理制度
一、用于储存疫苗的冰箱和冰柜应安放在干燥通风，避免阳光直射的地方。
二、冷链设备做到疫苗专用，有专人管理，不得挪作他用。
三、冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙，并按疫苗的品名和效期分类摆放。冰箱门内搁架不应放置疫苗。
四、冷链设备要使用温度记录仪对储存温度进行监测，每天上下午各记录一次设备运转情况。
五、接收每批疫苗时均要进行验收登记，验收合格后方可入库，并索要全程温度监测记录。
六、分发使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗“先入库，先出库”的原则。
七、冷链设备要定期保养，建立维修记录。
疫苗和冷链管理制度
一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。
五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。
六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。
七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。
疫苗冷链运输管理制度
一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县（区）—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。
冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录工作；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。
五、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。
六、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。
疫苗和冷链管理制度1
一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》：自治区—市—旗—镇、镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、根据国家免疫规划规定的免疫程序、本辖区的总人口数、出生率、各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报旗疾病预防控制中心。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照国家《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》的有关温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。
五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。
六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。
七、所有免疫规划冷链设备只能专用于贮存疫苗，不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。
八、门诊所用疫苗实行处方领苗制，每天清理疫苗使用情况，做到处方、疫苗、帐目三吻合。随时清理各类疫苗的有效期，过期疫苗及时登记后销毁。
九、按规定妥善保存受种暂存的疫苗。受种者保存的疫苗必须注明姓名、保存日期、接种程序，并告知接种者必须按时接种，未按时接种而造成疫苗超过有效期，接种门诊将有权给予销毁。
十、门诊工作人员不得随意更换、挪用受种者保存的疫苗，不得以私人关系处理与单位无关的疫苗，一旦发现，单位将严肃查处，若造成不良影响，一切后果自负。
冷链管理制度
为确保冷藏产品在物流的收货、验收、储存、养护、配发货、运输、温度的控制和检测、设施设备维护等符合要求，保持冷链不断，保证产品质量，特制定本制度。
依据：《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》及实施细则。
范围：适用于冷藏产品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
术语和定义：
1.冷藏产品是指对产品储存、运输有冷处、冷冻等温度要求的产品。
2.冷处指温度符合2~8℃的储存运输条件。
3.冷冻是指温度符合-10~-25℃的储存运输条件。
4.产品冷链物流是指产品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏产品从生产企业成品库到使用单位仓库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
冷藏产品的收货、验收。
1.冷藏产品的收货应在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。
2.冷藏产品收货时，用温度探测器检测其温度，做好接货交接，填写“冷链验收记录表”。
3.储存条件在2~8℃的产品可在待验区验收，储存条件在2℃以下的产品需在冷库验收，所有的冷藏产品在1小时内完成入库，按要求放置在相应的货位。
4.对退回的产品，接受时视同收货，严格按照验收流程操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
疫苗冷链运输管理制度
疫苗冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的'质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。
由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害，我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。目前全国30个省、市、自治区所有的县（区）已基本完成了冷链装备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱（盒）之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。
五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次（上午上班后与下午下班前）观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。
六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。
七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。
冷链管理制度
1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。
2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》db33/t713-20xx、《保温车、冷藏车技术条件》qc/t450-20xx(2005)、《gb50072冷库设计规范》。
3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4术语和定义:。
4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。
4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。
4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
5冷藏药品的收货、验收。
5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。
5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。
5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。
5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。
5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。
6冷藏药品的贮藏、养护。
6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。
6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。
7冷藏药品的发货。
7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。
7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
7.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。
7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
7.6需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
8冷藏药品的运输。
8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
8.2采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
8.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。
8.4应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。
8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。
9冷藏药品的温度控制和监测。
9.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。
9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。
9.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。
9.4温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。
9.5制冷设备的启停温度设置:冷处应在3℃~7℃,冷冻应在-12℃~-23℃。
9.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。
9.7采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。
10冷藏药品贮藏、运输的设施设备。
10.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
10.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。
10.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。
10.4保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。
10.5冷藏车应符合国家qc/t450-20xx标准要求、冷库符合国家《gb50072冷库设计规范》标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
10.6冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10.7冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存3年。
10.8建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存3年。
11人员配备要求。
11.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。
11.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
11.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。
11.4直接接触药品的人员应按《中华人民共和国国药品管理法》规定每年进行健康体检。
疫苗和冷链管理制度
一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。
二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。
四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则，有计划地使用。建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每季度盘查1次，做到帐、苗相符。
五、疫苗应按品种、批号分类码放。疫苗储存和运输应符合温度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、a群流脑疫苗、a+c群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2~8℃条件下运输和避光储存；脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光储存；其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。
五、冷链设备要有专门房屋安臵，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。
六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少2次（上午和下午各1次）查看并填写温度记录表，并妥善保存温度记录本。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。
七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。
先锋路社区卫生服务中心。
疫苗管理制度
一、全区第二类疫苗由县疾病预防控制中心向市疾病预防控制中心上报计划，由市疾病预防控制中心配送;市疾病预防控制中心不得直接向接种单位供应第二类疫苗;第二类疫苗配送仍由县疾病预防控制中心承担;第二类疫苗的供应与冷链运转依托市、县两级疾病预防控制中心和乡镇卫生院现有的冷链设备和技术条件，实行逐级供应。疫苗的储存和运输应严格按照《疫苗储存和运输管理规范》执行。
二、各乡镇第二类疫苗的需求计划，应在年初3月前向县疾病预防控制中心申报。疫苗需求计划应根据群众需求和本单位的冷链容量合理确定。第二类疫苗的储存、运输和使用应严格按照《中华人民共和国药典现行版》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和疫苗产品说明书的相关规定执行。
三、第二类疫苗预防接种异常反应的处理和具体补偿办法按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定执行。疾病预防控制机构和接种单位一旦发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，同时向同级卫生行政部门、食品药品监督管理部门、上级业务指导部门报告，不得自行处理。
四、第二类疫苗的宣传推广，应以预防控制疾病、满足群众的预防保健需求为目的，杜绝以追求经济利益和商业利益为目的的推广工作。
五、本着让利于民，减轻群众负担的原则，县疾病预防控制中心供应第二类疫苗加价应严格按照物价管理执行。各预防接种门诊第二类疫苗零售价格和接种服务费应按国家有关规定的标准执行。
六、涉及第二类疫苗采购、分发、接种的单位应制定相关规定和制度，加强对第二类疫苗计划、采购、付款、收费等相关环节的监督管理和重点岗位人员的教育，严防违纪违法现象的发生。
疫苗管理制度
1.对适龄儿童根据规定的免疫程序进行疫苗接种，并宣传免疫预防知识。
2.建立儿童预防接种电子档案，及时做好信息登记和更新，上传至国家信息管理平台。
3.档案应长期妥善保管。
4.疫苗专人管理，制定需求计划，从规定渠道购入。
5.疫苗购入时须验收疫苗相关合格证件。
6.做好领发登记，及时掌握使用量及耗损量。
7.疫苗过期疫苗登记后上交。
8.疫苗的运输、贮存和使用符合冷链管理要求。
9.建立冷链设备档案，账物相符、专物专用。
10.合理安排疫苗接种门诊周期，设成人接种日。
11.接种场所、接种人员、消毒、体检及接种均应符合相关要求。
12.及时建立接种卡、接种簿与接种证，按时预约接种。
13.做好常规查漏补种和强化免疫工作。
14.做好接种率监测与常规接种月报表统计，定期评价疫苗接种情况。
15.对预防接种异常反应做好登记、调查，并及时处理、上报。
疫苗管理制度
一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。经省级药品监督管理部门验收合格，在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可开展经营业务。
二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并不得兼职。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。
三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立包括以下内容的管理制度：疫苗质量管理人员职责；疫苗购进管理；疫苗验收管理；疫苗储存、养护检查和出库复核管理；进口疫苗管理；疫苗有效期管理；不合格疫苗管理；疫苗销售管理；疫苗运输管理；疫苗储存、运输设施设备管理；有预防接种异常反应的报告和管理等。
所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案：储存与运输的设施设备的定期检查、保养和校准，疫苗的购进，疫苗的收货和验收，库存疫苗的定期检查，疫苗的销售，以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时的报告等。
四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：两个以上独立的冷库（柜）；用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏（冻）设备；温度自动监测、调控、记录、报警的设备；疫苗冷藏设备备用的发电机组。
五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件：冷库的温度为2—8℃，应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况；冷库的总容积应与经营规模相适应；冷藏运输的车辆及冷藏（冻）箱应能自动调控和显示温度状况。
疫苗管理制度
一、疫苗使用要有计划性，根据每月接种日安排，准确合理地制定用苗计划。
二、疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则，既不能紧缺也不能浪费。
三、疫苗领发手续要完备，使用要有详细登记，包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等，帐目要清楚，帐物要相符。
四、疫苗领用一般每月一次，接种门诊用苗有剩时，如冷藏条件具备，在效期内转下次使用。
五、疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。
六、疫苗应按规定的温度贮存和运输。
七、疫苗应由专人管理，按品名、批号效期，分类整齐存放，短效期先用，长效期后用。
八、接种现场要求一苗一冷藏，即一个冷藏包只冷藏一种疫苗及其稀释液。
《冷链运输管理制度》
1、目的为保证产品质量，安全高效到货，持续提升物流运输服务水平，特制定本制度。
2、适用范围。
3、职责。
3.2各区域业务经理、经销商负责检查、监督工作。
4、厂区内管理：
4.1物流车辆要求：
4.1.1使用制冷车。
4.1.2车厢底部平整、无锈迹，车辆内壁四周没有凸起螺丝或棱角等可能损坏产品的部分，如无法去除的凸起部分用垫板等物品进行有效的防护。
4.1.3车厢内保持清洁、干燥、无异味，禁止与有毒有害有刺激性气味物品同车运输。
4.1.4制冷车辆运输放置温度监控设备（温控仪）。
4.1.5制冷车辆到达指定厂区后，承运司机到库房签到，库房按规定检查车辆卫生、温控仪放置、制冷机正常运转等情况，验证合格后方可装车。
4.2产品防护要求：
4.2.1车辆有良好的防雨性，运输过程中添加有效的措施进行防护，防止高温、低温影响到产品的质量。
5.1车辆冷链运输要求：
5.1.1装车时车辆需进行制冷，车厢温度达到2-6℃之间方可进行装车，由库房库管进行检核，数据以当次车辆制冷机显示温度为准。
5.1.2装车时按标准码放，在制冷车厢顶部预留出10cm风道空间。
5.1.3装车前温控仪要求固定到车厢中间位置，有温度仪盒放置温度仪盒内并使用铅封锁死，半挂车放置在车底冷风槽中间位置处，装车过程中如遇吃饭等中途停止装车的，要求司机及时关闭车厢门。
5.1.4车辆装完货后应立即关闭车厢门，在和库房人员核对出库信息后，离厂并开启制冷机开始对产品制冷。
5.1.5车辆制冷温度控制在2-6℃之间。
5.1.6车辆制冷保证温度控制在要求标准范围内。调度追踪车辆到货时间，按卸货点到货时间反推车辆行驶时间段，对行驶时间段中温度数据进行考核。
5.2车辆在途时间要求：
5.2.1车辆装完货物后应及时上路，并按规定的行车路线及时准确地把货物送达目的地，不得随意改变行程路线，如改变路线给经销商造成市场损失，根据情况处以500-1000元的罚款。
5.2.2出车之前，需检查话费余额、电池电量、加满油，并做好车辆维护，运输途中，保证车辆在可联系状态，不得关机，如发现一次，罚款100元；提前2小时通知下站到达客户预计到达时间以便客户提前准备接货。
5.2.3在车辆运输过程中，应保证产品完好，到达客户后要监督卸货过程，防止客户卸货过程中人为性损坏，卸完货物后司机要平铺后面产品，防止惯性摔坏产品，到达客户卸货前所有破损由车主按到岸价格现场赔偿（成批量等质量问题调度协助公司给与处理）。
5.2.4运输途中，按照公司标准要求在既定时间完成物流配送。
5.3车辆到货异常处理要求：
5.3.1在运输过程中如遇到自然条件（雨、雪、大雾等天气）或道路原因（如道路维修等）和车辆（如车辆维修等）原因而不能按时到达送货地点的，司机应及时通知经销商和调度人员，并主动及时做出调整，不得无故晚到或不履行通知义务。
5.3.2在运输过程中如发生一般交通事故，对于车辆及产品无较大影响的，车辆应第一时间通知客户及调度，并主动采取最快捷处理方式解决交通事故。
5.3.3在运输过程中如发生严重交通事故，对于车辆及产品造成重大影响的，应第一时间通知客户及调度，相关物流商必须启动紧急预案并通告公司营运部负责人，立即组织人员及相应倒货车辆前往事故现场，未经营运部负责人同意，不允许私自处理事故产品，所有产品必须由营运统一来处理，另外要有紧急预案防止产品、环境等相互的污染。
5.3.4因车辆原因（不可抗力除外）造成的一切损失由承运商承担。
6、产品交付管理：
6.1按公司标准到货时间（与客户沟通确认的时间）到达送货地点后，司机应按照产品出库单、促销品出库单所列品种、数量完好的交于经销商。
6.2标准到货时间会根据线路的发车情况随时作调整，执行最新的物流标准列车时间表。
6.3在卸货过程在，司机有责任监督经销商，要求其卸货时对货物轻拿轻放；卸完货后，经销商当面清点货物数量，与出库单回执联上所填货物数量有差异的，应详细注明或当面协商解决；经销商未签字的，一律不予结算运费，正常签收无明确说明的视为产品数量、破损正常对待。
7.考核项目及标准：
7.1车辆卫生考核：
7.2车辆装车考核：
7.3车辆运输考核：
7.3.1卸车时发现司机踩踏产品考核100元/次，并承担破损产品损失；
7.3.2卸车后未对车内剩余货物做平货处理考核200元/次，并承担破损产品损失；
7.4冷藏运输考核：
7.4.4当日发货车辆温度记录仪编号与公司备案不符且未提前报备考核500元/次，无温度记录仪车辆禁止装车，备案并有仓储、物流放置温度仪后方可允许装车。
7.5车辆到厂到货考核标准：
7.5.1车辆未按标准到厂时间到厂（晚到厂）按20元/时予以考核，早于标准到厂（早到厂）无奖励；车辆装车等待按到厂后1小时开始计算，如早到厂按照标准到厂时间起算等待，标准时间范围内按实际到厂起算，晚到厂按实际到厂时间起算，吃饭时间（中午12:00-13:00，晚上17:00-18:00）不算等待时间，车辆到厂等待按照5元/时给与补贴，到厂后时间范围0-20分钟以前按前一整点，21-45分钟按半小时，46分钟以后按后一整点。如车辆到厂检查不合格，入厂时间以整改后时间为准。
7.5.2车辆最晚到厂时间控制在15:00之前（区域不同，时间不同，具体时间由销售经理规定），15:00之后到厂按300元/时予以罚款；承运线路当日发货车辆15点前无法到厂，公司增加协运车辆运输，按当次1倍运费进行处罚，给与协运车辆补贴。每月协运累计达到3次者，公司有权取消物流商线路承运资格。
7.5.3因车容造成甩货、甩促销品除了自动扣除相应运费外对车辆进行10元/件的罚款（按订单出具冲票件数为准），并且因甩货造成的一切损失由物流商承担；因车辆原因（非不可抗拒因素）造成晚到货对车辆进行20元/小时罚款（车到厂晚已考核的不再考核、客户进行罚款的不再考核）。
7.5.4禁止物流车辆司机向任何人售卖车上产品，尤其是公司内部员工，如违反此规定处以500-5000元/次的罚款，如情节严重者，加重处罚，直至取消承运资格。
7.6人员管理考核：
7.6.1各物流公司相关人员当天12点以前给客户发送短信（包含车辆信息、司机电话、配送线路等）（发车前将最终装车品种、数量、车辆信息、司机电话等发送客户），如出现短信未发送的考核100元/次。以短信平台已发信息为准。
7.6.2各物流公司调度员每星期五自行上交温控仪数据，逾期上交的另考核物流公司100元/次。
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end。
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疫苗管理制度
为了贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理，保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《关于学习贯彻〈疫苗流通和预防接种管理条例〉有关问题的通知》（国食药监法〔20xx〕207号），并征求各省（区、市）食品药品监督管理部门意见，6月13日国家局印发了《疫苗经营监督管理意见》（国食药监市[20xx]278号），对申请和从事经营疫苗的批发企业从经营许可、人员、管理制度、储运设施设备及条件等做出明确规定，主要内容如下：
一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。经省级药品监督管理部门验收合格，在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可开展经营业务。
二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并不得兼职。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。
三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立包括以下内容的管理制度：疫苗质量管理人员职责；疫苗购进管理；疫苗验收管理；疫苗储存、养护检查和出库复核管理；进口疫苗管理；疫苗有效期管理；不合格疫苗管理；疫苗销售管理；疫苗运输管理；疫苗储存、运输设施设备管理；有预防接种异常反应的报告和管理等。
所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案：储存与运输的`设施设备的定期检查、保养和校准，疫苗的购进，疫苗的收货和验收，库存疫苗的定期检查，疫苗的销售，以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时的报告等。
四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：两个以上独立的冷库（柜）；用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏（冻）设备；温度自动监测、调控、记录、报警的设备；疫苗冷藏设备备用的发电机组。
五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件：冷库的温度为2x8℃，应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况；冷库的总容积应与经营规模相适应；冷藏运输的车辆及冷藏（冻）箱应能自动调控和显示温度状况。
疫苗管理制度
一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。
二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。
五、疫苗进、出必须建立专账，做到账、苗相符。
六、疫苗要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，opv、mv疫苗等在—20℃条件贮存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃条件下贮存。
七、疫苗保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
八、贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1—2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分类摆放。
九、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
十、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。