药品质量承诺书（专业20篇）

质量月是以固定的时间段为单位，对企业的质量状况进行全面检视和改进的管理方法。在下文中，小编将分享一些质量月活动的成功经验和失败教训，希望能够给大家一些启示和反思。

药品质量承诺书

尊敬的社会各界的朋友们：

您们好！疾病威胁着人类的生命，药品关系着人民的健康。最近齐齐哈尔第二制药有限公司假药致人死亡的`严重事件，给从事药品生产、销售的各单位敲响了警钟。xx作为黑河地区第一家通过gsp认证的药品批发企业，连日来组织全体职工认真学习了《药品管理法》《药品经营管理规范》《反不正当竞争法》等相关法律、法规，决心做到守法经营、诚信为民。在此，xxxxx与各分店共同做出承诺：

作为药品经营的从业人员，我们要在保障消费者用药安全、保障药品市场供应等方面做到：

一、严格遵守国家相关药品管理政策和法规，依法经营，确保药品市场的稳定发展；

四、严格控制进货渠道，防止假、劣药品进入医院和药店，确保药品质量；

五、恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，提高服务水平；

六、开展社区自我药疗和安全用药健康讲座，普及百姓合理用药知识，指导顾客正确用药。

七、营造公平、公正、公开的市场竞争环境，坚决反对和抵制各种形式的商业贿赂行为。

xxx

20xx年xx月xx日

药品质量承诺书

尊敬的领导：

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产经营行为，为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全，本单位作出如下承诺：

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧，决不违法违规。

2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。

3、加强医用氧的管理，防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。

4、严把原料医用液氧购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧，不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。

5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库（低温液体贮槽）医用液氧实行按每车进行验收，验明医用液氧质量状况，并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用、做退货处理。

6、严格执行医用液氧储存、养护制度，采取必要的防尘、防污染等措施，并做好低温液氧贮槽存储设施的`养护等记录，保证医用氧储存质量安全有效。

7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格按照现行标准（中国药典氧）进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。

8、向社会销售合格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用、召回产品，通知医用液氧供应商，并向食品药品监管部门报告。

9、按照《药品生产质量管理规范》附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证，按照规定进行质量检验。

10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺！

医疗机构名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

承诺日期：20xx年x月x日

药品质量承诺书

尊敬的领导：

为保证药品质量，保障公众用药安全，本企业作如下承诺：

一、严格按照《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全操作规范》等相关法律法规及学校食品安全管理规定从事食品生产加工和经营。

二、建立健全食堂食品安全管理制度及岗位责任制度与责任追究制，并对执行情况进行督促检查；制订食品安全应急预案。

检验认证的产品。

四、食堂及仓库内外，必须保持清洁卫生。禁止贮放有毒有害物品。必须有相应的消毒、防腐、防尘、防蝇、防鼠、污水排放、垃圾存放等设施，严防食品污染。

五、禁止非食堂工作人员进入操作间和库房。主、副食品库应专人专锁，有条件的食堂可安装监控设备。有食品药品监管部门核发的《餐饮服务许可证》，所有从业人员要持有效健康证，取得《健康证》后方可上岗。禁止向师生出售腐变过期食品及国家明令禁止的带毒带污染的食品。

六、加强对食堂工作人员的管理，严格奖罚制度。定期组织食堂工作人员学习有关制度和规定及食品加工常识，并留有记录。建立学校食堂食品安全管理档案。

特此承诺！

企业名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

承诺日期：

药品质量承诺书

尊敬的领导：

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产和销售行为，切实保证药品生产和销售的安全，本单位作出如下承诺：

年修订）》及附录：中药饮片的.要求生产和销售药品，绝不违法违规生产和销售药品。

2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品生产质量和行为规范。

3、严把原药材购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材，不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。

4、严格执行药品入库检查验收制度，保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。

5、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。

6、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，并向食品药品监管部门报告。

7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺！

医疗机构名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

承诺日期：20xx年x月x日

药品质量承诺书

xx医院：

为了维护卫生行业的整体形象，保证药品招标投标工作以及药品销售等工作的合法开展，维护贵院医疗、管理工作的正常秩序，保障广大患者的健康和利益，本企业特郑重承诺如下：

一、严格按照《药品管理法》、《招标投标法》、《反不正当竞争法》等有关法律、法规、规章、政策的规定，保证做到合法竞标、正当竞争、廉洁经营。

二、本企业保证在竞标工作中做到：

1、不与其他投标人相互串通投标，损害贵院的合法权益；

2、不与招标人串通投标，损害国家利益、社会公共利益或他人的合法权益：

3、不以向招标人或者评标委员会成员行贿的手段谋取中标；

4、竞标报价不违反相关法律的规定，也不以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标：

5、保证不以其他任何方式扰乱贵院的招标投标和价格比选工作。

三、本企业保证在药品招标、销售工作中做到：

1、保证不以任何形式、任何名义的.回扣、提成、钱物、有价证券、宴请等手段腐蚀、贿赂贵院相关人员、管理干部，谋取不正当利益：

方便，干扰贵院的正常工作秩序；

四、本企业保证竭力维护贵院的声誉，不做任何损害贵院形象的事情；

五、本企业保证加强对竞标、促销等工作的。

领导。

监督和检查：加强对本企业工作人员进行法律法规规章政策等的教育工作，切实要求本企业相关人员不得采取各类回扣手段腐蚀贿赂采购药剂医护干部等相关人员。

六、对本企业及本企业工作人员采取以上所列不正当手段或不规范行为竞标、促销等，干扰贵院正常工作秩序，损害贵院形象的，本企业保证：

1、对尚处在竞标阶段的，贵院有权取消本企业的竞标资格；已经中标的，贵院有权取消中标；对已经获得准入资格的贵院有权随时取消其资格：

2、对本企业相关工作人员做出严肃处理：

3、对由于本企业或本企业工作人员的上述行为给贵院造成经济或名誉损失韵，本企业愿意承担全部民事赔偿责任。

注：本《药品企业廉洁准入承诺书》一式三份（一份送贵院纪委备案：-份由承诺人自存；一份随中报标书等资料一起传递）。

承诺企业法人代表：xxx。

承诺企业名称（公章）xxxx。

承诺企业法人代表委托代理人：xxx。

xx年xx月xx日。

药品质量承诺书

尊敬的领导：

质量是企业的生命，诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则，向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片，提高大众的健康水平，促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。

为此，太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺：

一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照《药品生产质量管理规范》的'要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。

二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药检安关于药品质量安全承诺书【20xx】25号）的要求，不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。

三、严格对供应商进行质量审核及现场审计，提高企业内控质量标准。

我公司自愿接受同行、社会的监督，如有发生违法违规行为，企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。

xx公司。

20xx年xx月x日。

药品质量承诺书

尊敬的领导：

更全面、更准确、更充分地履行食品安全综合监督和药品监督工作的各项管理职能，切实保障人民群众的饮食安全和用药安全，近期，xx市浦口食品药品监督管理局在"致全区人民一封信"的基础上，日前又向全社会作出庄严承诺，请社会各界和人民群众进行监督：

一、坚持依法行政、严格执法。认真履行法定职责，深入组织开展食品安全专项整治，大力整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为，为公众营造安全、放心的饮食用药环境。依法实施日常监管、行政许可、行政处罚和行政强制措施，做到有法必依、执法必严、违法必究。

严禁借故刁难、拖延、有意不作为或乱作为，严禁索拿卡要、谋取私利，严禁参与药品生产经营活动，违者一律依法依纪严肃追究相关人员的责任

三、坚持规范程序、高效执法。严格按照法律程序履行监管职责，认真落实行政执法责任制和责任追究制。受理举报做到"有报必接、有诉必查、有查必果"，行政许可做到"集中受理、一次告知、限时办结"。

四、坚持热情服务、文明执法。严格遵守服务承诺制和首问负责制，举止文明，行为规范。积极通过政务公开和电子政务等途径，改进工作方式，转变工作作风，切实做到为民、便民、利民。树立发展是第一要务的'意识，处理好监管与发展的关系，为我区医药经济又好又快的发展做出积极的贡献。

xxx。

20xx年x月x日。

药品质量承诺书

尊敬的领导：

为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：

二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。

三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，上架销售。认真执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。

四、严格按照药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药，认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。

五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂（除胰岛素除外），不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。

六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的`经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。

七、认真开展药品不良反应监测和报告工作，对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。

八、严格自律，主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。

医疗机构名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

承诺日期：20xx年x月x日

药品质量承诺书

为了加强药品生产、经营全过程的质量管理，保证流通过程中药品质量，确保人体用药安全，维护人民身体健康，经甲、乙双方协商，签定“药品质量保证”。

一、甲、乙双方必须认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《经济合同法》、《消费者权益保护法》、《gmp》、《gsp》等有关法律、法规。

二、乙方必须向甲方提供国家食品药品监督管理局、工商行政管理局审核颁发的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》复印件，并提供企业法宝代表人授权原件、销售人员身份证复印件、销售发票及印鉴样本等有关资料。

三、乙方供应的药品质量必须符合法宝质量标准和有关质量要求，对供应药品的质量依据有关法律、法规负全面质量责任，因药品质量问题产生的一切后果由乙方全面负责。供货药品出厂一般不得超过生产日期六个月，或者双方协商确定，药品出厂不得超过生产日期个月。

四、乙方供应的整件包装药品必须附产品合格证，药品包装必须符合《药品说明书和标签管理规定》及国家食品药品监督管理局颁布的有关法律、法规和货物运输要求。

五、甲方应当执行进货检查验收入制度，应具备符合gsp要求的储存保管药品的条件，确保乙方的药品按标签规定的.要求贮存。

六、甲方欲购首营品种(含新规格、新剂型、新包装)，乙方应事先提供该药品的生产批准证明文件、药品质量标准药品检验报告书、药品说明书等有关资料及样品，以供甲方审核，甲方审核合格后，才能从乙方购进药品，乙方应附随货同行和该批号药品的检验报告书。

七、乙方一次提供同一品种药品，数量在50件以下，产品批号不得超过三批，或者双方协商确定，产品批号不得超过批，整件包装中不得有两个以上(包括两个)不同产品批号的药品混装。

八、乙方为药品经营企业时，甲方从乙方购进进口药品，乙方应提供《进口药品注册证》和口岸药检所检验报告书复印件，并加盖供货方质量管理机构原印章。

本协议一式两份，双方各持一份。

本协议有效期从年月日至___年___月___日。

甲方(公章)________。

代表(签章)________。

乙方(公章)________。

代表(签章)________。

____年____月____日____年____月____日。

药品质量承诺书

为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：

一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。

二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。

三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，上架销售。认真执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。

四、严格按照药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药，认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。

五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂（除胰岛素除外），不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。

六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。

七、认真开展药品不良反应监测和报告工作，对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。

八、严格自律，主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。

医疗机构名称（盖章）：xx

承诺人（法定代表人或企业负责人）：xx

联系电话：xx

承诺日期：xx

药品质量承诺书

为保证药品生产质量，切实保障人民用药平安有效，我公司作为药品生产质量平安的第一责任人，特作出以下承诺：

一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品学好全监督管理的格外规定》、《药品生产监督管理方法》等相关法律法规，严格根据《药品生产质量管理规范的要求生产药品，决不违法违规生产药品》。

二、购进原畏料时，严把质量关，保证所选购进厂的原料辅料100%合格。保证对全部供应商资质实行100%审核合格后购进，保证所购原辅料100%符合《药品管理法》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。保证原辅料进厂入库时100%全检合格并建立完整、真实的原辅料台账。

三、严格按gmp规范组织生产，严把各生产环节质量关，保证100%按国家食品药品监管局核准的'工艺规程生产，保证100%按工艺标准半，保证批生产记录完整真实。

四、严把产品质量关，不合格产品绝不出厂、销售。保证生产过程中的中间体、半成品的应检指标全部检验合格后才进入下道生产工序。保证全部成品100%按国家标准全检合格后出厂。保证全部检验记录真实完整、归档备查，坚决杜绝检验记录的伪造作假行为。

五、建立真实完整的药品销售台帐。保证依据销售台帐能追查每批药品的售出状况，必要时能全部追回。

六、建立健全药品主动召回制度，保证在发觉本公司生产的药品存在平安隐患，可能对人体健康和生命平安造成损害的，准时向__公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止用法，主动召回产品，并向药品监管部门报告。如违反以上承诺，有意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我公司自行担当。

承诺单位：

承诺单位法定代表人：

二0__年__月__日。

药品质量承诺书

为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：

一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。

二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。

三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，上架销售。认真执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。

四、严格按照药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药，认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。

五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂（除胰岛素除外），不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。

六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。

七、认真开展药品不良反应监测和报告工作，对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。

八、严格自律，主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。

医疗机构名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

承诺日期：

药品质量承诺书

药品质量承诺书

本企业为合法的药品生产企业，对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下：

一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规，不断提升执行法规的自觉性和能力。

二、坚持诚实守信，杜绝任何虚假、欺骗行为。

（一）按规定申报行政许可或备案事项，保证申报资料真实、准确。

（二）如实记录药品生产质量管理全过程，保证记录真实、完整。

三、严格执行《药品生产质量管理规范》，确保持续稳定生产出合格的药品。

（一）建立并不断完善药品质量管理体系。

（二）采购和使用合法的物料，杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产，不非法使用中药提取物。

（三）产品存在安全隐患的立即启动召回程序，并向食品药品监督管理部门报告。

（四）杜绝其它严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。

若发现未严格遵守上述承诺，本公司愿意承担相应的法律责任，并同意接受以下处理：

1. 撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。

2. 生产假药的，给予从重行政处罚并移交司法部门。

3. 生产假药，或生产劣药情节严重的，给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。

4. 食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。

5. 食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。

6. 食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。

本承诺书在站上公布。

法定代表人（签名）：xx

企业负责人（签名）：xx

企业（公章）：xx

20xx年x月x日

药品质量承诺书

值此新的《食品安全法》即将实施之际，我们所有参加20__年中国石龙食品药品安全与法治研讨会的食品药品企业着重承诺：

一、诚信经营。

每一位食品药品从业人员都要牢记“诚信为本、操守为重”的做人处世原则，坚持“人无信不立，商无信不通，国无信不稳”的经营理念，在食品药品生产经营活动中诚实守信、脚踏实地，决不做以假充真、以次充好、虚假宣传、诱骗消费等违背诚信、丧失道德的事情。

二、守法经营。

每一家食品药品企业都要遵守《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规，在其允许的范围内开展生产经营活动，决不做违法违规的行为;我们要严格按照国家颁布的食品安全标准、药品质量标准以及相关的食品药品质量管理规范来生产经营食品药品，严格保证质量与安全。

三、承担主体责任。

我们坚守质量是生产经营出来的理念，积极承担食品药品安全主体责任。我们要将主体责任意识贯输给企业每一位员工，将主体责任要求贯穿到生产经营链条上的每一个环节，确保食品药品安全主体责任得到有效落实。

承诺人：__。

__年__月__日。

药品质量承诺书

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产和销售行为，切实保证药品生产和销售的安全，本单位作出如下承诺：

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规，严格按照《药品生产质量管理规范（20xx年修订）》及附录：中药饮片的要求生产和销售药品，绝不违法违规生产和销售药品。

2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品生产质量和行为规范。

3、严把原药材购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材，不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。

4、严格执行药品入库检查验收制度，保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。

5、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。

6、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，并向食品药品监管部门报告。

7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺！

医疗机构名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

承诺日期：20xx年x月x日

药品质量承诺书

为深入贯彻落实我县药监局《关于印发药品生产流通领域集中整治行动实施方案》的文件精神，规范药品使用行为，加强药品管理，维护人民群众身体健康和生命安全是我们广大卫生工作者义不容辞的责任。我院作为药品使用单位，为此特作出如下承诺：

一加强组织领导，明确目标责任。建立健全《药品质量管理岗位职责》《药品购进、验收、储存、养护、出库等环节管理制度》、《特殊药品管理制度》、《不合格药品和退货药品管理制度》等10个质量管理制度。严格贯彻执行《药品管理法》，坚决杜绝违法违规使用药品现象。

二严格执行医改政策，实行药品零差价销售。自20xx年6月1日零时实行基本药物零差价销售。把好药品质量关，做好药品入库验收制度，严禁使用无批号、过期、变质、失效药品，不使用假劣药品。实行每季度进行一次清资盘点，清理查看过期药品、临近有效期药品。对发现的过期失效药品一律销毁，确保群众用药安全。

三药房工作人员定期进行健康查体。每年组织从事药房工作人员进行健康查体一次，并建立健康档案，对经查患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员，立即调离直接接触药品的工作岗位，坚决从源头上杜绝医源性传染事故的发生。

四搞好药房硬件建设，保证药品存放条件。按照药品存放条件的改变而采取相应的措施，中药区针对中药容易受潮、虫蛀等特点，对中药橱进行了修补、喷漆，并定期晾晒。加强防火、防盗等管理。

五发挥窗口监督管理，把好药品使用质量关，药品发药做到“四查十对”，并随时与临床联系，及时收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应如实填报，并及时向上级主管部门报告，全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作，有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。

如违反以上承诺，故意躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我院自行承担。

承诺单位：xxxx卫生院。

承诺单位法定代表人：（签字）。

药品质量承诺书

值此新的《食品安全法》即将实施之际，我们所有参加20xx年中国石龙食品药品安全与法治研讨会的食品药品企业着重承诺：

每一位食品药品从业人员都要牢记“诚信为本、操守为重”的做人处世原则，坚持“人无信不立，商无信不通，国无信不稳”的经营理念，在食品药品生产经营活动中诚实守信、脚踏实地，决不做以假充真、以次充好、虚假宣传、诱骗消费等违背诚信、丧失道德的事情。

每一家食品药品企业都要遵守《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规，在其允许的范围内开展生产经营活动，决不做违法违规的行为;我们要严格按照国家颁布的食品安全标准、药品质量标准以及相关的食品药品质量管理规范来生产经营食品药品，严格保证质量与安全。

我们坚守质量是生产经营出来的理念，积极承担食品药品安全主体责任。我们要将主体责任意识贯输给企业每一位员工，将主体责任要求贯穿到生产经营链条上的每一个环节，确保食品药品安全主体责任得到有效落实。

承诺人：xxx。

xxxx年xx月xx日。

药品质量承诺书

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产经营行为，为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全，本单位作出如下承诺：

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧，决不违法违规。

2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。

3、加强医用氧的管理，防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。

4、严把原料医用液氧购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧，不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。

5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库（低温液体贮槽）医用液氧实行按每车进行验收，验明医用液氧质量状况，并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用、做退货处理。

6、严格执行医用液氧储存、养护制度，采取必要的防尘、防污染等措施，并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录，保证医用氧储存质量安全有效。

7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格按照现行标准（中国药典氧）进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。

8、向社会销售合格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用、召回产品，通知医用液氧供应商，并向食品药品监管部门报告。

9、按照《药品生产质量管理规范》附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证，按照规定进行质量检验。

10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺！

医疗机构名称（盖章）：

承诺人（法定代表人或企业负责人）：

联系电话：

承诺日期：20xx年x月x日

药品质量承诺书

值此新的《食品安全法》即将实施之际，我们所有参加20xx年中国石龙食品药品安全与法治研讨会的食品药品企业着重承诺：

每一位食品药品从业人员都要牢记“诚信为本、操守为重”的做人处世原则，坚持“人无信不立，商无信不通，国无信不稳”的经营理念，在食品药品生产经营活动中诚实守信、脚踏实地，决不做以假充真、以次充好、虚假宣传、诱骗消费等违背诚信、丧失道德的事情。

每一家食品药品企业都要遵守《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规，在其允许的范围内开展生产经营活动，决不做违法违规的行为;我们要严格按照国家颁布的食品安全标准、药品质量标准以及相关的食品药品质量管理规范来生产经营食品药品，严格保证质量与安全。

我们坚守质量是生产经营出来的理念，积极承担食品药品安全主体责任。我们要将主体责任意识贯输给企业每一位员工，将主体责任要求贯穿到生产经营链条上的每一个环节，确保食品药品安全主体责任得到有效落实。

承诺人：xxx。

xxxx年xx月xx日。

将本文的word文档下载到电脑，方便收藏和打印。