合同协议是商业活动中的重要依据,帮助双方建立信任关系。接下来是小编为大家收集的合同协议示范文本,仅供您参考,祝您的合同成功达成。
医疗器械公司劳动合同书
________年________月________日。
性别:________________。
文化程度:________________。
家庭电话:________________。
常用联系方式:________________。
根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定,甲乙双方本着平等自愿、协商一致、合法公平、诚实信用的原则,签订劳动合同,并承诺共同遵守。
1.本合同为固定期限合同,起止日期为:________________________年________月________日至________年________月________日,其中乙方试用期自________年________月________日至________年________月________日。
2.合同期满,经双方协商一致可以续订。
二、工作内容和工作地点。
1.工作内容:________________甲方安排乙方在岗位从事工作。甲方根据经营管理的需要及乙方的工作表现及能力,可在与乙方商定后,依法变更乙方在工作内容和工作岗位。
2.工作地点:________________。
3.乙方应当提高职业技能,并按照甲方制定的职位责任、工作规范要求,按时完成规定的工作量,并且达到规定的工作质量标准。
三、工作时间和休息休假。
1.工作时间:________________乙方的岗位实行标准工时工作制,每周工作时间四十小时。
2.甲方因工作需要需延长乙方工作时间的,应与乙方协商同意,非甲方安排或批准的不计加班。
3.国家法定假日加班,按国家法规支付加班费。其余时间加班,公司原则上安排同等时间调休,若因工作需要确实无法调休,则依法支付加班工资。
4.乙方享有法定休息休假权利,具体休息办法和时间按甲方规定,休息休假期间的工资支付或扣减办法按国家相关规定及公司依法制订的相关规定执行。
四、劳动报酬。
1.每月20________日为甲方工资发放日。
2.乙方的工资标准采用下列第( )方式确定:________________。
(1)月薪制:________________每月为________元。试用期乙方的待遇为________元/月。
(2)基本工资和绩效工资相结合的工资分配方法:________________乙方的基本工资为每月________元,使用期乙方的基本工资为每月________元,绩效工资考核发放办法按乙方的业绩和甲方依法制定的相关规定考核确定。
(3)计件工资制:________________计件工资的劳动定额管理按照甲方依法制定的相关规定,超过标准的劳动定额且在正常工作时间外完成的,按加班工资计算计件工资。因甲方原因造成乙方劳动任务不满的,按当地最低工资发放当月工资。因乙方个人原因或能力不能完成劳动定额的,按当月实际完成量发放计件工资。
(4)年薪制:________________每年________元,每月预付工资________元,其余部分年终根据业绩考核结果结算。
3.在乙方提供了正常劳动的情况下,甲方支付乙方住房补贴________元/月(实行住房公积金后取消该补贴),交通补贴________元/月(连续半月以上未在岗工作的当月取消该补贴),岗位补贴________元/月,其他补贴。在试用期间甲方仅支付乙方住房补贴 ________元/月,交通补贴 ________元/月(连续半月以上未在岗工作的当月取消该补贴)。
4.销售人员每三个月根据业绩考核情况上下浮动基本工资和绩效工资,总额最低不低于当地最低工资。
5.奖金分红的发放按甲方相关规定和乙方业绩考核执行。
6.每年年终根据全年度考核情况甲方可调整乙方工资和补贴。
7.甲方支付给乙方的工资报酬为税前工资,乙方的个人所得税由甲方代扣。
8.甲方有权按照相关法律法规和甲方规章制度的规定,在合同期间调整乙方的工资和补贴。
9.因不能胜任原岗位进行再培训的,培训期间工资按照当地最低工资标准支付。
五、社会保险。
1.自劳动合同订立之日起,甲乙双方应当依法参加社会保险,乙方应缴纳的社会保险费由甲方代扣代缴。
2.合同履行期间,乙方依法享受国家规定和双方约定的福利待遇。
六、劳动保护、劳动条件和职业危害防护。
1.甲方保证执行国家关于特种作业、女职工和未成年工种特殊保护的规定,对可能产生职业病危害的岗位向乙方履行如实告知义务,对乙方进行劳动安全卫生教育,防止劳动过程中的伤亡事故,减少职业病危害。乙方从事有职业危害作业的,甲方应当定期为乙方进行健康检查,并在乙方离职前进行职业健康检查。
2.甲方为乙方提供符合国家规定的劳动安全卫生条件和必要的劳动防护用品。乙方应当严格遵守国家和甲方规定的劳动安全规程和标准。,自觉预防事故和职业病的发生。
3.甲方及其管理人员应当保障乙方在工作场所内的生命安全和身体健康。乙方有权拒绝甲方管理人员违章指挥、强令冒险作业。
4.乙方因工作遭受事故伤害或患职业病,甲方应当负责及时救治,并按规定为乙方申请工伤认定和劳动能力鉴定,保障乙方依法享受各项工伤保险及相关待遇。,工资发放按国家规定执行。
5.乙方患病或非因工负伤,按国家规定执行。
七、其他约定条款。
1.乙方入职时接受甲方《员工手册》及公司相关制度的培训,劳动合同存续期间服从公司的管理,《员工手册》及公司相关管理制度构成本合同的组成部分。
2.培训服务期:________________乙方由甲方出资进行专业技术培训的,服务期未满前因乙方原因导致劳动合同提前终止的,则乙方需按尚未履行的服务期赔偿甲方所支出的培训费用。
3.保密和竞业禁止:________________乙方依法负有保守甲方商业秘密的义务。从事技术、销售、中层管理以上人员及其他原因为工作原因有可能接触到甲方商业秘密的人员,应同时签订保密和竞业禁止协议,并作为本合同附件。
4.乙方入职前及在本合同履行期间,提供虚假学历证书、学位证书、职称证书、身份证件、从业经历证明以及其他虚假资料的,甲方有权在发现后解除劳动合同并不支付乙方任何补偿金、赔偿金,并有权参照乙方所在部门的最低人员工资发放乙方劳动报酬,已经支付的补偿金、赔偿金及多发放的工资有权要求返还。
5.甲方有权根据生产经营的实际需要,派驻乙方到甲方的关联企业工作,由甲方或者甲方的关联企业履行甲方的合同义务。
6.甲方有权根据生产经营的变化,在不违反国家法律法规的强制性规定的前提下,对乙方的工作岗位进行适当调整。
八、劳动合同的变更、解除和终止。
1.本合同履行过程中,若甲方变更名称、法定代表人或主要负责人、投资人等事事项,不影响本合同的履行。若甲方发生合并或分立等情况,本合同继续有效,由继承单位继续履行。
2.涉及劳动者切身的条款内容或重大事项变更时,双方应当协商一致,以书面方式变更本合同。
3.本合同的解除和终止,按照公司规章制度规定和法律法规执行。甲方应支付的相关费用,在乙方履行完交接手续后支付,如未履行完,甲方可暂不支付。
4.甲方违反本合同约定解除或终止合同的,根据国家的相关法律法规对乙方承担赔偿责任。
5.乙方违反本合同约定解除或终止合同的,应承担违约责任。
(1)在工作期间有打架斗殴行为的。
(2)在入职时使用虚假个人资料,有欺骗行为的。
(3)严重违反甲方制定的规章制度的或对甲方利益造成重大损害的。
(4)严重的失职、收受贿赂,对甲方利益造成损害的。
(5)泄露甲方商业、技术秘密,给甲方造成严重损失的。
(6)未经公司许可,以公司名义进行与公司无关的活动,或在其他同行业公司兼职的。
(8)被依法追究刑事责任的。
九、其他。
1.本合同未尽事宜,按照甲方的规章制度的相关规定办理,如规章制度与本合同及相关法律相悖的,按照本民法典律法规执行。如法律法规没有规定的,由双方协商解决。
2.双方发生争执无法协商的,应向调解机构申请调解,或依法申请劳动仲裁或向人民法院起诉。
3.本合同一式两份,甲、乙双方各执一份,自甲、乙双方签字盖章之日起生效。
法人或委托代理人签字:________________。
进口医疗器械委托申报合同书
根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下:
第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。
第二条:委托生产如下产品:
产品名称:_____________。
型号:_____________。
第三条:乙方责任:
1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。
2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。
3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的1规定办理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获得审批后方可进行委托生产。
4.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方检查。
第四条:甲方责任:
1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系的要求。
4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。
5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。
6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。
第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。
第七条:服务条款及价格。
详见《购销合同》。
第八条:违约责任。
1.乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准和甲方产品技术要求,否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方出资继续履行协议或解除协议。
2.甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的,有权要求乙方承担全部责任。
3.乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或其他违约行为的,甲方有权要求解除协议或继续履行,乙方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的10%计算。
4.无论协议履行期内或协议终止后,乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后,乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100万元。
5.乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的,甲方可同时主张损失赔偿。
6.甲方无正当理由拒绝付款,乙方有权要求解除协议或继续履行,甲方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的10%计算。
7.甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的,乙方可同时主张损失赔偿。
第九条:保密责任。
甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。未经另一方事先书面同意,任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。如政府部门要求任一方提供保密信息时,该方应将此要求及时通知另一方。
第十条:合同有效期为__1__年,协议期满前三个月内双方无书面异议,则自动续约1年,以此类推,直至双方协商并书面终止协议为止。
第十一条:未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。
第十二条:本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。
甲方:_________。
乙方:___________。
进口医疗器械合同书
甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)。
乙方:____________xx公司(以下简称乙方)。
经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议:
一、委托条款。
1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。
2、甲方负责按’医疗器械注册管理办法’提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。
3、乙方负责资料文件送审,并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理,并保证在资料文件完整的情况下,自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起,在其规定的工作日取得注册证,乙方有义务对甲方资料保密。
4、关于注册时间计划见合同附件。
5、乙方取得注册证书,在确定收到甲方全部应付款项后,应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款。
1、甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元;检测技术服务费用人民币_______万元,标准技术服务费人民币________万元。
2、在合同签订5日内,甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品受理通知书后,甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理服务费。
3、根据《医疗器械注册管理办法》,所有上报至注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合关于注册的要求,并承担相应责任。
三、附加的支付条款(国家收费)。
1、根据《医疗器械注册管理办法》,国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知,按时将款打入乙方指定的账户中。
2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的,甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输,并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取,甲方应在样机运送至指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费,由检测中心出具正式发票。
3、在产品检测过程中,如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长,责任由甲方承担,所发生的额外费用由甲方承担。
四、注册失败和不可抗力。
1、如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证,乙方在扣除基本费用(代理费20%)后,将已收取的注册代理费退还甲方。
2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目),乙方有权不退还已收取的代理费。
3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败,则需退还已收取的代理费。
五、一般条款。
1、本协议不完备之处,甲乙双方可协商签署补充协议。
2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决,无法协商解决的可提交人民法院进行解决。
3、本协议一式肆份,双方各持贰份,具有同等法律效力。
4、本协议由双方盖章签字后生效。
甲方单位盖章:__________乙方单位盖章:__________。
甲方代表人签章:_______乙方代表人签章:________。
进口医疗器械合同书
甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)。
乙方:北京________医药科技有限公司(以下简称乙方)。
经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同:
一、双方约定。
1.甲方同意将__________产品的申报工作全权委托北京__________医药科技有限公司办理。
2.在申报过程中双方相互协商、相互协助。
3.乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。
4.在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。
二、双方责任。
1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。
2.甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。
3.甲方向乙方提供代理费共计人民币__________万元。
4.乙方负责__________的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。
5.自合同生效日起至__________月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。
7.如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。
三、经费支付方式。
1.自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。
2.取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币________万元。
3.取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。
4.乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。
5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。
四、违约及其它。
1.如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。
2.如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。
3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。
4.如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。
5.如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。
6.因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。
五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。
甲方代表人签章:__________乙方代表人签章:__________。
医疗器械公司劳动合同书
________年________月________日。
甲方:________________乙方:________________。
性别:________________。
文化程度:________________。
家庭电话:________________。
常用联系方式:________________。
根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定,甲乙双方本着平等自愿、协商一致、合法公平、诚实信用的原则,签订劳动合同,并承诺共同遵守。
1.本合同为固定期限合同,起止日期为:________________________年________月________日至________年________月________日,其中乙方试用期自________年________月________日至________年________月________日。
2.合同期满,经双方协商一致可以续订。
二、工作内容和工作地点。
1.工作内容:________________甲方安排乙方在岗位从事工作。甲方根据经营管理的需要及乙方的工作表现及能力,可在与乙方商定后,依法变更乙方在工作内容和工作岗位。
2.工作地点:________________。
3.乙方应当提高职业技能,并按照甲方制定的职位责任、工作规范要求,按时完成规定的工作量,并且达到规定的工作质量标准。
三、工作时间和休息休假。
1.工作时间:________________乙方的岗位实行标准工时工作制,每周工作时间四十小时。
2.甲方因工作需要需延长乙方工作时间的,应与乙方协商同意,非甲方安排或批准的不计加班。
3.国家法定假日加班,按国家法规支付加班费。其余时间加班,公司原则上安排同等时间调休,若因工作需要确实无法调休,则依法支付加班工资。
4.乙方享有法定休息休假权利,具体休息办法和时间按甲方规定,休息休假期间的工资支付或扣减办法按国家相关规定及公司依法制订的相关规定执行。
四、劳动报酬。
1.每月20________日为甲方工资发放日。
2.乙方的工资标准采用下列第()方式确定:________________。
(1)月薪制:________________每月为________元。试用期乙方的待遇为________元/月。
(2)基本工资和绩效工资相结合的工资分配方法:________________乙方的基本工资为每月________元,使用期乙方的基本工资为每月________元,绩效工资考核发放办法按乙方的业绩和甲方依法制定的相关规定考核确定。
(3)计件工资制:________________计件工资的劳动定额管理按照甲方依法制定的相关规定,超过标准的劳动定额且在正常工作时间外完成的,按加班工资计算计件工资。因甲方原因造成乙方劳动任务不满的,按当地最低工资发放当月工资。因乙方个人原因或能力不能完成劳动定额的,按当月实际完成量发放计件工资。
(4)年薪制:________________每年________元,每月预付工资________元,其余部分年终根据业绩考核结果结算。
3.在乙方提供了正常劳动的情况下,甲方支付乙方住房补贴________元/月(实行住房公积金后取消该补贴),交通补贴________元/月(连续半月以上未在岗工作的当月取消该补贴),岗位补贴________元/月,其他补贴。在试用期间甲方仅支付乙方住房补贴________元/月,交通补贴________元/月(连续半月以上未在岗工作的当月取消该补贴)。
4.销售人员每三个月根据业绩考核情况上下浮动基本工资和绩效工资,总额最低不低于当地最低工资。
5.奖金分红的发放按甲方相关规定和乙方业绩考核执行。
6.每年年终根据全年度考核情况甲方可调整乙方工资和补贴。
7.甲方支付给乙方的工资报酬为税前工资,乙方的个人所得税由甲方代扣。
8.甲方有权按照相关法律法规和甲方规章制度的规定,在合同期间调整乙方的工资和补贴。
9.因不能胜任原岗位进行再培训的,培训期间工资按照当地最低工资标准支付。
五、社会保险。
1.自劳动合同订立之日起,甲乙双方应当依法参加社会保险,乙方应缴纳的社会保险费由甲方代扣代缴。
2.合同履行期间,乙方依法享受国家规定和双方约定的福利待遇。
六、劳动保护、劳动条件和职业危害防护。
1.甲方保证执行国家关于特种作业、女职工和未成年工种特殊保护的规定,对可能产生职业病危害的岗位向乙方履行如实告知义务,对乙方进行劳动安全卫生教育,防止劳动过程中的伤亡事故,减少职业病危害。乙方从事有职业危害作业的,甲方应当定期为乙方进行健康检查,并在乙方离职前进行职业健康检查。
2.甲方为乙方提供符合国家规定的劳动安全卫生条件和必要的劳动防护用品。乙方应当严格遵守国家和甲方规定的劳动安全规程和标准。,自觉预防事故和职业病的发生。
3.甲方及其管理人员应当保障乙方在工作场所内的生命安全和身体健康。乙方有权拒绝甲方管理人员违章指挥、强令冒险作业。
4.乙方因工作遭受事故伤害或患职业病,甲方应当负责及时救治,并按规定为乙方申请工伤认定和劳动能力鉴定,保障乙方依法享受各项工伤保险及相关待遇。,工资发放按国家规定执行。
5.乙方患病或非因工负伤,按国家规定执行。
七、其他约定条款。
1.乙方入职时接受甲方《员工手册》及公司相关制度的培训,劳动合同存续期间服从公司的管理,《员工手册》及公司相关管理制度构成本合同的组成部分。
2.培训服务期:________________乙方由甲方出资进行专业技术培训的,服务期未满前因乙方原因导致劳动合同提前终止的,则乙方需按尚未履行的服务期赔偿甲方所支出的培训费用。
3.保密和竞业禁止:________________乙方依法负有保守甲方商业秘密的义务。从事技术、销售、中层管理以上人员及其他原因为工作原因有可能接触到甲方商业秘密的人员,应同时签订保密和竞业禁止协议,并作为本合同附件。
4.乙方入职前及在本合同履行期间,提供虚假学历证书、学位证书、职称证书、身份证件、从业经历证明以及其他虚假资料的,甲方有权在发现后解除劳动合同并不支付乙方任何补偿金、赔偿金,并有权参照乙方所在部门的最低人员工资发放乙方劳动报酬,已经支付的补偿金、赔偿金及多发放的工资有权要求返还。
5.甲方有权根据生产经营的实际需要,派驻乙方到甲方的关联企业工作,由甲方或者甲方的关联企业履行甲方的合同义务。
6.甲方有权根据生产经营的变化,在不违反国家法律法规的强制性规定的前提下,对乙方的工作岗位进行适当调整。
八、劳动合同的变更、解除和终止。
1.本合同履行过程中,若甲方变更名称、法定代表人或主要负责人、投资人等事事项,不影响本合同的履行。若甲方发生合并或分立等情况,本合同继续有效,由继承单位继续履行。
2.涉及劳动者切身的条款内容或重大事项变更时,双方应当协商一致,以书面方式变更本合同。
3.本合同的解除和终止,按照公司规章制度规定和法律法规执行。甲方应支付的相关费用,在乙方履行完交接手续后支付,如未履行完,甲方可暂不支付。
4.甲方违反本合同约定解除或终止合同的,根据国家的相关法律法规对乙方承担赔偿责任。
5.乙方违反本合同约定解除或终止合同的,应承担违约责任。
(1)在工作期间有打架斗殴行为的。
(2)在入职时使用虚假个人资料,有欺骗行为的。
(3)严重违反甲方制定的规章制度的或对甲方利益造成重大损害的。
(4)严重的失职、收受贿赂,对甲方利益造成损害的。
(5)泄露甲方商业、技术秘密,给甲方造成严重损失的。
(6)未经公司许可,以公司名义进行与公司无关的活动,或在其他同行业公司兼职的。
(8)被依法追究刑事责任的。
九、其他。
1.本合同未尽事宜,按照甲方的规章制度的相关规定办理,如规章制度与本合同及相关法律相悖的,按照本民法典律法规执行。如法律法规没有规定的,由双方协商解决。
2.双方发生争执无法协商的,应向调解机构申请调解,或依法申请劳动仲裁或向人民法院起诉。
3.本合同一式两份,甲、乙双方各执一份,自甲、乙双方签字盖章之日起生效。
法人或委托代理人签字:________________。
医疗器械销售合同书
1、甲方的违约责任。
(2)甲方偿付的违约金不足以弥补乙方损失的,还应按乙方损失尚未弥补的部分,支付赔偿金给乙方。
2、乙方违约责任。
(1)乙方交付的货物质量不符合合同规定的,乙方应向甲方支付合同总价的百分之三的违约金,并须在合同规定的交货时间内更换合格的货物给甲方,否则,视作乙方不能交付货物而违约,按本条本款下述第“(2)”项规定由乙方偿付违约赔偿金给甲方。
(2)乙方货物经甲方送交具有法定资格条件的质量技术监督机构检测后,如检测结果认定货物质量不符合本合同规定标准的,则视为乙方没有按时交货而违约,乙方须在3天内无条件更换合格货物,如逾期不能更换合格的货物,甲方有权终止本合同,乙方应另付合同的百分之三的赔偿金给甲方。
(4)乙方偿付的违约金不足以弥补甲方损失的,还应按甲方损失尚未弥补的部分,支付赔偿金给甲方。
八、争议解决方法。
1、因货物的质量问题发生争议,由质量技术监督部门或其指定的质量鉴定机构进行质量鉴定。货物符合标准,鉴定费由甲方承担;货物不符合质理标准,鉴定费由乙方承担。
2、合同履行期间,若双方发生争议,可协商或由有关部门调解解决,协商或调解不成的,由当事人依法维护其合法权益。
九、其他。
1、如有未尽事宜,由双方依法订立补充合同。
2、本合同一式六份,自双方签章之日起生效。甲方三份,乙方、政府采购管理部门、采购代理机构各一份。
3、本项目设备验收结算书格式详见附件。
甲方:(盖章)乙方:
法定代表人(授权代表):法定代表人(授权代表):
地址:地址:
签约日期:年月日签约日期:年月日
甲方:
乙方:
为保护甲、乙双方的合法权益,根据《中华人民共和国合同法》,经协商一致同意签订本合同同。
一、甲方向乙方订购下列产品:
二、以上产品不含运费。
三、付款方式。
现金支付或汇入乙方指定的银行账户。
四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。
五、质量保证。
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。
2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修,若为人为损坏则收取适当的维修费用。
六、交货。
乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
七、运输方式。
甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承担责任。
九、不可抗力事件处理。
在执行合同期限内,任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷长,其廷长期不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后,应立即通知对方,并寄送有关权威出具的证明。不可抗力事件待续七天以上,双方应通过友好协商,确是否继续执行合同。
十、仲裁与诉讼。
双方在执行合同中所发生的一切争议,应通过协商解决。如协商不成,可向双方仲裁委员会提出仲裁,或由双方人民法院审理。
十一、合同生效及其它。
1.合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份,甲乙双方各执壹份。
2.合同在执行中,如需修改或补充内容,需经双方同意,共同签署书面修改或补充协。该协议将作为合同不可分割的一部份。
甲方(盖章)乙方:(盖章)。
代表签字:代表签字:
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医疗器械区域代理合同书
本着平等互利的精神,经友好协商,双方就乙方向甲方提供的_________设备的配置、价格和售后服务达成协议,具体条款如下:。
乙方保证向甲方提供的相关资质材料真实有效,由此产生的责任或费用由乙方承担,如因提供设备导致医疗器械不良事件,乙方愿意承担全部责任和费用。
三.售后服务:乙方同意设备的免费保修期为自设备安装调试验收后正常使用之日起_____个月,并保证在收到甲方维修通知后_____小时内到现场维修。保修期应确保系统正常运行的启动率不低于__%。如果因不符合本标准而造成甲方的经济损失,乙方应更换部分或全部设备,相应延长保修期,并承担该期间甲方的经济及其他损失。保修期满后,乙方有责任终身提供优质服务。大修和更换备件按标准报价的____%折扣提供,人工差旅费用为______。乙方应负责本模型的系统错误改进,并在___内免费更换或升级软件。如果产品将来升级和更换,乙方愿意向甲方提供优惠价格。
四.随机数据:乙方应随设备提供详细的操作手册、维护手册、维护手册、中英文原始数据、设备总图、电子电路图、机械结构图等应用和维护数据。
5.付款方式:合同生效后_______内,甲方应提前全额支付设备(包括捐赠部分)。设备(包括捐赠部分)应通过安装调试验收并正常使用。甲方应于年月日全额支付,年月日余额于年月日支付。6.交货时间:乙方负责采用______运输方式确保设备运输至______;并负责设备卸载和安装到位;调试后在______内投入使用;费用由乙方承担。如果不能按时完成,乙方愿意向甲方作出相应的补偿,补偿计算标准为每天延误天数的______倍。
七.赠送条件:为了进一步加强技术合作,体现“友好合作”的精神,乙方同意免费赠送甲方一份礼物。
八、人员培训:______________________________________。
九.其他:__________________________________________________。
十.双方愿意在公平、合理、平等和互利的基础上遵守本协议的条款。如有任何未决事项,双方应通过友好协商解决。本《买卖合同》由甲乙双方各执两份,具有同等效力。
甲方:_________乙方:_________。
代表:_________代表:_________。
日期:_________日期:_________
进口合同书
甲方:____________(以下简称甲方)
乙方:____________以下简称乙方)
经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议:
1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。
2、甲方负责按’医疗器械注册管理办法’提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。
3、乙方负责资料文件送审,并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理,并保证在资料文件完整的情况下,自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起,在其规定的工作日取得注册证,乙方有义务对甲方资料保密。
4、关于注册时间计划见合同附件。
5、乙方取得注册证书,在确定收到甲方全部应付款项后,应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
1、甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元;检测技术服务费用人民币_______万元,标准技术服务费人民币________万元。
2、在合同签订5日内,甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品____________的受理通知书后,甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理服务费。
3、根据《医疗器械注册管理办法》,所有上报至____________的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合____________关于注册的要求,并承担相应责任。
1、根据《医疗器械注册管理办法》,国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知,按时将款打入乙方指定的账户中。
2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的,甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输,并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取,甲方应在样机运送至____________指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费,由检测中心出具正式发票。
3、在产品____________检测过程中,如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长,责任由甲方承担,所发生的额外费用由甲方承担。
1、如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证,乙方在扣除基本费用(代理费20%)后,将已收取的注册代理费退还甲方。
2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目),乙方有权不退还已收取的代理费。
3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败,则需退还已收取的代理费。
1、本协议不完备之处,甲乙双方可协商签署补充协议。
2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决,无法协商解决的可提交人民法院进行解决。
3、本协议一式肆份,双方各持贰份,具有同等法律效力。
4、本协议由双方盖章签字后生效。
甲方单位盖章:__________乙方单位盖章:__________
甲方代表人签章:_______乙方代表人签章:________
申报医疗器械合同书
甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)
乙方:北京________医药科技有限公司(以下简称乙方)
经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 :
1.甲方同意将__________产品的申报工作全权委托北京__________医药科技有限公司办理。
2.在申报过程中双方相互协商、相互协助。
3.乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料的泄露他人。
4.在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。
1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。
2.甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。
3.甲方向乙方提供代理费共计人民币__________万元。
4.乙方负责__________的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。
5.自合同生效日起至__________月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。
6.药监局受理后__________月内取得医疗器械批准证书。
7.如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。
1.自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。
2.取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币________万元。
3.取得药监局颁发的`医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。
4.乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。
5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。
1.如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。
2.如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。
3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。
4.如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。
5.如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。
6.因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。
甲方单位盖章:____________ 乙方单位盖章:____________
甲方代表人签章:__________ 乙方代表人签章:__________
进口合同书
传真:_____________________。
出卖人:___________________。
电传:_____________________。
传真:_____________________。
本合同由买卖双方订立,根据本合同规定的条款,买方同意购买,卖方同意出售下述商品:
(1)货名及规格。
(2)数量。
(3)单价。
(4)总价。
(5)生产国别和制造厂商:_______________。
(6)装运期限:_________________________。
(7)装运口岸:_________________________。
(8)到货口岸:_________________________。
(9)保险:_________________________。
由买方投保。
(10)包装:
须用坚固的新木箱/纸箱包装,适合长途海运,防湿,防潮,防震,防锈,耐粗暴搬运。由于包装不良所发生的损失,由于采用不充分或不妥善的防护措施而造成的任何锈损,卖方应负担由此而产生的一切费用和/或损失。
(11)唛头:
卖方应在每件包装上,用不褪色油墨清楚地标刷件号、尺码、毛重、净重、“此端向上”、“小心轻放”、“切勿受潮”等字样,并刷有下列唛头:
(12)付款条件:
甲、信用证付款:在货物装运前一个月,买方应由_______银行开立以卖方为受益人的不可撤销的信用证,凭本合同第13条甲项规定的装运单据交到_________(银行)后付款。
乙、托收付款:货物装运后,卖方应将以买方为付款人的汇票连同本合同第13条甲项所列各种装运单据,通过卖方银行寄交买方银行即_______银行转交买方,并托收货款。
丙、信汇付款:买方收到本合同第13条甲项所列单据后,应于____天内信汇付款。
(13)单据:
甲、卖方应将下列单据提交付款银行议付货款/托收付款,如为信汇付款,下列单据应径寄买方:
1.全套可议付的洁净已装运海运提单,空白抬头,空白背书。注明“运费到付”,并通知到货口岸___________公司。
2.邮包收据注明邮费/空运提单。本站。
3.保险单或保险证明书注明投保险种,一切险包括tpnd。破碎,渗漏。无百分比限制,并注明货物到达后倘发现残损情况,须向到货口岸之_____检验局申请检验。
4.发票五份,注明合同号,唛头。
5.装箱单两份,注明毛、净重、尺码和所装货物每项的品名数量。
6.按照本合同第18条甲项规定由制造厂签发的质量和数量/重量证明书及检验报告各两份。
7.按照本合同第15条规定的货物装船后立即发给买方装运通知电报真实副本一份。
乙、货物装运后天内,除上述装运通知电报副本外,卖方应另外准备各种单据副本三套,以空邮将其中一套寄交买方,另外两套寄交到货口岸_____________公司。
(14)技术资料:
甲、每次发货时,卖方应将下述英文技术资料一整套与货物一起装箱,运交买方:
1.基础图。
2.布线说明,电气及/或气动及/或液压接线图。
3.易损零件制造图。
4.零件目录。
5.本合同第18条甲项规定的品质证明书。
6.安装、操作和维修说明书。
乙、____个月前,卖方应将本条甲项所列1、2、3、4、5、6各种技术资料2套,以空邮寄交买方。
(15)装运条款:
甲、每次发货如毛重超过__公吨,卖方应于本合同第8条规定的装运期__天前,将合同编号、商品名称、数量、价值、件数、毛重、尺码以及货物在装货口岸各妥日期函/电告买方,以便买方订舱。如毛重不超过___公吨,则卖方应与装货口岸的买方装运代理人直接联系装运事宜。
乙、每次发货毛重超过两公吨时,其订舱事宜将由买方装运合理人________公司(电报持号:________)办理,买方与该公司密切联系有关装运事宜。卖方则应与在装货口岸的______公司装运代理人密切联系。
丙、_______公司或其港口代理人于估计承运船到达装货口岸日期十天以前,将船名,预计装船日期、合同编号初步通知卖方,以便卖方,以便卖方安排装运。事先指定的承运船如有变更,或其估计到达日期提前或延期时,买方或其装运代理人应及时通知卖方,如果该船未能于买方或其装运代理人所通知的到达日期后__天内到达装运口岸,则从第__天起货物的仓租和火灾保险费用应由买方负担。
丁、承运船及时到达装货口岸时,如卖方未将货物备妥待装,因此而发生的空舱费和延滞费均应由卖方负担。
戊、在货物越过船舷并从吊钩上卸下以前,所有在搬运中发生的一切费用和风险均由卖方负担。在货物超过船舷并从吊钩上卸下以后,所发生的一切费用均由买方负担。
(16)装运通知:
货物全部装船后,买方应立即将合同编号、商品名称、数量、毛重、发标金额、船旬和开航日期电告买方。如单件货物的重量超过__公吨或阔度超过___毫米,或两旁高度超过___毫米,则卖方应将该件重量和尺码告知买方。如由于卖方未及时将装运通知电告买方,以致货物未及时保险而发生的一切损失应由卖方负担。如货物系属危险品,卖方将其性质及处理办法电告买方和到货口岸_________公司。
(17)质量保证:
卖方保证订货系用最上等的材料和头等工艺制成,全新,未曾用过,并完全符合本合同规定的质量、规格和性能。卖方并保证本合同订货在正确安装、正常使用的维修的情况下,自货物到达到货口岸之日起__个月内运转良好。
(18)检验和索赔:
甲、在交货以前,制造厂应就订货的质量、规格、性能、数量/重量做出准确和全面的检验,并出具货物和与本合同规定相符的证明书,该证书为议付/托收货款而应上交银行的单据的组成部分,但不得为货物的质量、规格、性能和数量/重量的最后依据。制造厂应将记载试验细节和结果的书面报告附在质量证明书内。
乙、货物到达到货口岸后,买方应申请中国商品检验局(以下简称商检局)就货物的质量、规格用数量/重量进行初步检验。如发现到货的规格或数量/重量与合同不符,除应由保险公司或船公司负责者外,买方于货物在到货口岸卸货后___天内凭商检局出具之检验证书有权拒收货物或向卖方索赔。
丙、在本合同第17条规定的保证期限内,如发现货物的质量及/或规格与本合同规定不符或发现货物无论任何原因引起的缺陷包括内在缺陷或使用不良的原料,买方应申请商检局检验,并有权根据商检证向卖方索赔。
丁、卖方收到买方索赔通知后,如果在__天内不答复,应视为卖方同意买方提出的.一切索赔。
(19)索赔解决方法:
如货物不符合本合同规定应由卖方负责者。同时买方按照本合同第17条和第18条的规定在索赔期限或质量保证期限内提出索赔,卖方在取得买方同意后,应按下列方式理赔。
甲、同意买方退货,并将退货金额以成交原币偿还买方,并负担因退货而发生的一切直接损失和费用,包括利息,银行费用,运费,保险费,商检费,仓租,码头装卸费以及为保管退货而发生的一切其他必要费用。
乙、按照货物的疵劣程度,损坏的范围和买方所遭受的损失,将货物贬值。
丙、调换有瑕疵的货物,换货必须全新并符合本合同规定的规格、质量和性能。卖方并负担因此而发生的一切费用和买方遭受的一切直接损失。对换货的质量,卖方仍应按本合同第17款的决定,保证__个月。
(20)人力不可抗拒事故:
由于人力不可抗拒事故,而卖方交货迟延或不能交货时,责任不在卖方。但卖方应立即将事故通知买方,并于事故发生后__天内将事故发生地政府主管机关出具的事故证明书用空邮寄交买方为证,并取得买方认可,在上述情况下,卖方仍负有采取一切必要措施从速交货的责任。如果事故持续超过__个星期,买方有权撤销本合同。
(21)迟交和罚款:
如延迟交货除人力不可抗拒事故者外,卖方应付给买方每一星期按迟交货物总值的___%的迟交罚款,不足一星期的迟交日数作为一星期计算,此项罚款总额不超过全部迟交货物总值的__%,在议付货款时由银行代为扣除,或由买方在付款时进行扣除。
如迟延交货超过原定期限___个星期时,买方有权终止本合同。但卖方仍应向买方缴付以下规定之罚款,不得推诿或迟延。
(22)仲裁:
凡有关本合同或执行本合同而发生的一切争执,应通过友好协商解决。如不能解决,则就提交__________仲裁委员会按照该会的仲裁规则在______进行仲裁。该仲裁委员会做出裁决是最终的,买卖双方均应受其约束,任何一方不得向法院或其他机关申请变更。仲裁费用由败诉一方承担。
(23)附注:
本合同一式两份,买卖双方各执一份为证。
出卖人:_____________。
买受人:____________。
日期:_____________
医疗器械销售合同书[]
甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》,在平等互利、协商一致的基础上,买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备):
设备名称规格型号品牌原产地数量单位报价成交金额。
床边监护仪合计成交金额(大写):万仟佰整(rmb)。
2.设备的交付期乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备,逾期将按照第7条规定执行。
3.设备运输、安装和验收。
3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用,装卸费由____乙方___承担。
3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收,如果发现数量不足或有质量、技术等问题,乙方应在______天内,按照甲方的要求,采取补足、更换或退货等处理措施,并承担由此发生的一切损失和费用。
3.3设备到货后,乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。
3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上,根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收,验收合格后,双方在甲方《验收合格单》上签字确认。
4.付款方式。
甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______,在两个月后、三个月内付清。
5.伴随服务。
5.1乙方应提供设备的技术文件,包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等,这些文件应随同设备一起发运至甲方。
5.2乙方还应免费提供下列服务:
设备的现场安装和调试。
提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料。
乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导,在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。
6.质量保证及售后服务。
6.1乙方应保证所供设备是在__________(年月)后生产的全新的、未使用过的,并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符,或证实设备是有缺陷的,包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分,其费用由乙方负担。同时,乙方应按本合同规定,相应延长修补或更换件的质量保证期。
6.2乙方应提供保修期_______月,保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算,保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上,如达不到此要求,即相应延长保修期。
6.3报修响应时间_______小时,到场时间_________小时(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期满后,人工费为单次故障不高于______元,定期预防性维护保养次数,不少于_______次。
6.5乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务,储备足够的零配件备库,保修期满后,以__________的优惠价供应维修零配件,消耗品的供应应由双方另设协议决定。
7.索赔条款。
7.1如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定,买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救:
7.1.1同意买方退货,并将全额货款偿还买方,并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。
医疗器械销售合同书[]
甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)。
乙方:____________医药科技有限公司(以下简称乙方)。
经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议:
一、委托条款。
1.甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。
2.甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。
3.乙方负责资料文件送审,并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理,并保证在资料文件完整的情况下,自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起,在其规定的工作日取得注册证,乙方有义务对甲方资料保密。
4.关于注册时间计划见合同附件。
5.乙方取得注册证书,在确定收到甲方全部应付款项后,应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款。
1.甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元;检测技术服务费用人民币_______万元,标准技术服务费人民币________万元。
2.在合同签订5日内,甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后,甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理服务费。
3.根据《医疗器械注册管理办法》,所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求,并承担相应责任。
三、附加的支付条款(国家收费)。
1.根据《医疗器械注册管理办法》,国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知,按时将款打入乙方指定的账户中。
2.根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的,甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输,并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取,甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费,由检测中心出具正式发票。
3.在产品sfda检测过程中,如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长,责任由甲方承担,所发生的额外费用由甲方承担。
四、注册失败和不可抗力。
1.如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证,乙方在扣除基本费用(代理费20%)后,将已收取的注册代理费退还甲方。
2.如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目),乙方有权不退还已收取的代理费。
3.如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败,则需退还已收取的代理费。
五、一般条款。
1.本协议不完备之处,甲乙双方可协商签署补充协议。
2.如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决,无法协商解决的可提交人民法院进行解决。
3.本协议一式肆份,双方各持贰份,具有同等法律效力。
4.本协议由双方盖章签字后生效。
甲方单位盖章:__________乙方单位盖章:__________。
甲方代表人签章:________乙方代表人签章:________。