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食品药品安全委员会会议讲话稿篇一
同志们：
刚才，和分别通报了去年食品、药品安全工作情况和今年重点工作安排，市政府与各县市区签订了责任书。希望各县(市、区)、各有关部门围绕今年的工作重点和任务目标创造性地开展工作。下面，我再讲几点意见：
一、正确对待成绩和问题，进一步增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感
去年以来，全市各级各有关部门认真贯彻中央和省、市关于加强食品药品安全工作的一系列决策部署，强化综合协调机制建设，深入开展治理整顿，狠抓执法监管，广泛开展宣传教育，取得了良好效果，全市食品药品安全形势总体平稳向好发展。食品安全方面：市里调整健全了市食品安全委员会，市及各县市区均设立了食品安全综合协调机构，全面完成工作交接;逐级分解任务，细化职责分工，初步构建起对种养殖业生产、加工、流通、消费等各环节的全程监管体系;在深化食品非法添加专项治理行动及重点品种综合治理的基础上，扎实开展了重点场所、农药兽药残留、畜禽屠宰等专项整治行动，有效打击了违法犯罪行为，政府监管与企业主体责任得到较好落实;建设启动了12315食品安全一号通举报投诉联动机制，为人民群众参与食品安全监管提供了高效便捷平台;通过强化食品安全宣传教育和培训活动，增强了群众的食品安全意识，提高了监管队伍的整体素质。药品安全监管方面：在全省率先实施药品风险会商和风险防控，有效化解消除风险因素。按照“市县一体、部门联动、周边辐射”的总体思路，深入开展专项行动，严厉打击制售假冒伪劣药品的违法行为，全年立案查处案件1462起，切实维护了良好的药品市场秩序。
在肯定成绩的同时，我们也要清醒地认识到，全市食品药品安全工作还存在一些不容忽视的问题和薄弱环节，当前和今后一个时期，食品药品安全面临的形势依然十分严峻，保障食品药品安全仍然是一项艰巨、复杂和长期、繁重的任务。一是实施监管难度大，我市食品药品产业整体水平较低，生产经营企业小、散、乱、差的局面依然存在，特别是食品安全监管涉及面广、环节多、链条长，违法犯罪成本低、花样多、途径广，形式隐蔽，流动性大，给监管工作增加了难度。二是食品安全个别领域监管职责交叉、界定不明晰，极易造成监管空白。三是部分生产经营企业诚信缺失，利欲熏心，投机取巧，制售假冒伪劣违法犯罪行为呈现智能化、网络化、隐蔽化、区域化发展。四是监管力量特别是基层监管力量薄弱，与量大面广的监管任务极不适应。五是监管经费投入水平低，监管装备和检验检测能力建设落后，难以保障正常监管工作的开展;六是一些群众限于生活消费水平较低和不良饮食习惯以及自我防护意识淡薄，客观上造成假冒伪劣产品尚有一定市场等。这些困难和问题都需要我们通过长期不懈、持之以恒的艰苦努力逐步加以克服。
食品药品安全与广大人民群众日常生活息息相关，直接影响到身体健康和生命安全，是人民群众最关心的现实问题。国家“”规划纲要中将“保障食品药品安全”列为公共安全体系建设的首要任务。春节前召开的全省食品安全工作会议上，孙伟常务副省长指出：“食品安全，既是天大的事，也是地大的事，怎么强调都不过分，怎么要求也不为过。”这充分体现各级领导对食品药品安全工作的高度重视。可以这样说，食品药品安全不仅是民生问题，也是社会问题，更是政治问题。各级各有关部门务必要全面把握食品药品安全工作的新要求，充分理解人民群众的新期待，从践行科学发展观、构建和谐社会、增强政府公信力的高度出发，充分认识做好食品药品安全工作的极端重要性和紧迫性，进一步增强责任感、使命感，切实把这项工作抓紧抓实抓好。
二、把握工作重点，扎实做好食品安全工作
食品安全工作涉及经济社会各个领域、多个环节，必须突出重点，强化措施，有力有序推进。具体工作中，要重点抓好以下几个方面：
(一)切实落实食品安全工作责任。各级政府要对本地食品安全负总责。各有关部门要充分发挥职能作用，切实担负起管理和监督责任。部门间要加强联络沟通和协同配合，努力形成党委政府统一领导、政府统筹协调、人大政协监督、部门分工协作、公众有序参与的食品安全工作大格局。去年我市调整成立了高规格的食品安全委员会，同时设立了流通领域和生猪产品食品安全、农林畜水产品食品安全、生产加工环节食品安全、流通环节食品安全、餐饮环节食品安全、学校食品安全餐厨废弃物管理、进出口食品安全、清真食品安全委员会和食品安全事故医疗救治委员会等10个专门委员会，这是我市在食品安全工作上的创新举措，决不能流于形式，要切实发挥作用。各专门委员会办公室要认真履行职责，针对本领域、本环节食品安全工作重点和突出问题，定期组织召开会议研究制定工作措施，协调解决问题，并对年度工作进行认真总结报告市食安委。各有关部门要按照市政府办公室印发的《20xx年全市食品安全工作要点》积极开展工作，各牵头部门要认真研究落实措施，相关部门全力配合，确保完成任务。各县市区要对照今天签订的《食品安全责任书》，逐条逐项制订落实计划和措施，明确责任部门和具体责任人，确保实现责任目标。
(二)强化基层基础建设。各县市区尤其是市直各有关部门要全面摸清本地、本系统的食品安全工作底数，深入查找薄弱环节，采取针对性措施，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，夯实工作基础。要加强市县两级食品安全监管机构建设，调整充实执法力量，配备必要的监管装备，提高监管执法的能力和水平。各乡镇、街道主要负责人要切实对本辖区食品安全工作负起责任，安排专人具体抓这项工作，确保基层监管无盲区。逐步在社区、村居建立食品安全信息员、协管员队伍，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责，做到问题早发现、早解决，把影响和损害降到最低程度。要积极探索县级食品安全行政执法监管向乡镇基层延伸的新路子，大力推行委托授权执法新模式，解决基层监管力量不足的矛盾，消除农村监管空白。
(三)深入开展治理整顿。按照“排查要全面、治理要彻底、成果要巩固”的要求，突出抓好“两大治理”：一是针对违禁超限、假冒伪劣等问题，深入开展专项整治;二是针对重点领域和行业品种，扎实开展综合治理。今年省里确定实施食品安全六项重点行动，对扩大食品安全监管覆盖面提出了具体目标，要求食品生产加工小作坊监管覆盖率达到80%以上、食品销售摊贩监管覆盖率达到50%以上、小餐饮监管覆盖率达到50%以上。各级各有关部门要对照目标任务，细化措施，落实责任，全力抓好治理整顿，坚决扩大监管覆盖面，彻底消除一批带有行业共性的隐患，铲除一批影响安全的不良因素。
(四)严格落实企业主体责任。食品安全出现问题，政府监管部门有责任，但主体责任、第一责任在食品生产经营企业。各县市区各有关部门要督促食品生产经营企业依法履行好食品安全主体责任，坚决把食品安全责任落实到第一责任人身上。要强制要求食品生产经营单位建立健全食品安全规章制度，鼓励引导企业采用先进技术和设备，提升质量安全管理水平。要强化监督执法，建立联合执法制度，对食品违法犯罪保持“零容忍”，从严从重查处违法违规企业和个人，坚决把责任追究到第一责任人头上，始终保持对食品违法犯罪的高压态势。同时，要加快食品行业诚信体系建设，加大道德失范、诚信缺失治理力度。充分发挥行业协会组织的作用，积极开展守法经营宣传教育，完善行业自律机制。加快建立各类食品生产经营单位食品安全信用档案，根据信用等级实施分类监管。着手建设食品生产经营者诚信信息数据库和信息公共服务平台，并与金融机构等部门实现共享，及时发布违法违规企业和个人“黑名单”，惩戒失信行为，为诚信者创造良好发展环境。
(五)大力提升食品安全检验检测和风险评估预警能力。按照市政府常务会议原则通过的《建立市级食品安全检测平台实施方案》要求，在现有各职能部门检测资源的基础上，成立市检验检测中心和分中心，明确职责分工，建立“七统一”的工作机制，即统一协调管理、统一调配检测资源、统一规划实验室建设、统一制定检测目录和抽检计划、统一收费标准、统一业务培训、统一信息发布和风险评估;以市检验检测中心、分中心为基础，建立生产企业、行业协会、高等院校、科研院所等社会检测资源参加的食品安全检验检测联盟。各有关部门要从大局出发，积极支持配合整合工作，尽快实现市级检测资源综合利用，全面提升我市公共检测能力。各县市区要认真学习借鉴邹城市建设检验检测中心的经验，积极创造条件，整合县域检验检测资源。要认真实施食品安全监督抽检和风险监测计划，加大对重点区域、重点环节和高风险食品的监督抽检和风险监测力度，尽力实现抽检监测的全覆盖。市、县两级财政要进一步加大食品抽检经费投入力度，保证食品安全抽检工作需要。
(六)广泛激励动员社会参与。一是认真落实《**市食品安全举报奖励办法》，充分发挥12315食品安全一号通的作用，完善工作机制，切实落实奖励资金，确保奖励资金及早兑现，调动群众参与食品安全管理的积极性。二是加强宣传和科普教育。充分发挥报刊、广播、电视、网络等媒体作用，深入开展“食品安全宣传周”等各类宣传科普活动，普及食品安全法律法规和科普知识，提高公众食品安全意识和科学素养。加强对监管先进人物和经营诚信典型的宣传，及时曝光一批典型案例。三是建立完善部门与新闻媒体间信息通报制度。新闻媒体发现食品安全违法犯罪行为，在公开披露前，要及时与市食品安全有关部门进行沟通通报，提供违法案件线索;各食品安全部门要认真核查、快速处置新闻媒体反映的食品安全问题，及时反馈处理措施、处置结果。四是加大培训力度。将食品安全列入公民素质教育内容和中小学相关课程，纳入各级领导干部和公务员教育培训体系。加强食品安全监管人员培训，各级监管人员今年至少参加40小时的集中培训，切实提高责任意识、业务素质和执法水平。
三、强化执法监管，进一步规范药品市场秩序
这项工作重在执法，要坚持重拳出击，铁腕整治，确保实效。特别要在以下几个方面下功夫：
(一)在推进全程监管上下功夫。要突出抓好源头治理。紧紧抓住“市场准入、生产”这两个源头，严格行政许可审批，认真执行新版《药品生产质量管理规范》，力争所有在产无菌药品企业和50%的其他企业通过新版《药品生产质量管理规范》认证。要结合我市实际，抓住新版《药品生产质量管理规范》实施机遇，充分挖掘和利用好我市丰富的药号资源，通过资源整合利用，推动我市药品生产企业规范化生产再上新水平。要全面推行保健食品生产企业质量受权人制度，鼓励有条件的生产企业实施全品种电子监管。要强化高风险医疗器械生产监管，重点抓好无菌和植入类器械生产监督检查。要积极推行网格化监管。实行“片警制”和综合执法，将监管地域划分成若干网格，每个网格明确监管人员并向社会公示，负责抓好各类药械的日常监管，确保监管覆盖率100%。加强错时执法，加大“8小时”以外执法力度，实施全时段监管。要夯实日常监管基础。强化基本药物质量监管，不断完善基本药物中标品种备案制度，严查价格成本倒挂品种。结合药品安全示范创建，将日常监管推向更深层次，重点抓好药用辅料、中药材、特殊药品、药品委托生产(检验)、药品广告和互联网药品信息监管。
(二)在强化风险预警上下功夫。要加强风险防控体系建设，建立健全风险信息、风险监测、风险评估、风险预警和处置机制，建成统一规范、动态高效的安全风险防控体系。将风险防控与日常监管紧密结合起来，在日常监管中发现风险因素、研究防控对策，在落实风险防控措施中推进和强化日常监管，切实筑牢安全防火墙，真正做到防患于未然。要加强风险排查。深入推进风险会商制度，分层制定具体的《风险会商办法》，市县两级要全面组织实施“风险会商”，及时通报沟通情况，做到上下联动、信息共享，充分发挥预警、筹划和督导功能。要强化高风险环节、薄弱环节监管。集中力量对安全风险大的重点类别和突出问题进行整治，提高专项整治成效。
(三)在提高应急能力上下功夫。一是完善应急管理组织体系。充实和加强应急管理组织和工作机构，健全机制、落实责任。进一步提高组织协调能力、专业技术能力和风险防范意识，确保在应对突发事件中有效发挥作用。二是健全完善应急管理预案。进一步明确应急处置程序，做到应急处置有章可依、有序开展。各级要结合实际，适时组织开展突发事件的应急演练。三是要做到高效处置。切实加强值班工作，确保一旦发生突发事件，能根据突发事件的时间、地域、性质，有条不紊地开展应急处置工作，做到果断及时、敢负责任、处置到位，确保不发生重大责任问题。
(四)在引导行业自律上下功夫。要加快药械行业诚信体系建设，健全行业安全信用档案，完善诚信信息共享机制和失信行为联合惩戒机制;建立自律信息平台，实现社会共享，形成“一处失信、处处受制”的市场约束机制，引导行业加强自律。加大教育培训力度，强化从业人员的法律意识、责任意识和诚信自律意识，督促行业制定完善诚信自律方面的规章制度并有效运行。要推进药品安全示范创建，拓展示范创建的广度和深度，引导县市区开展示范镇(街)、示范单位创建。要全面推行约谈、“黑名单”、质量受权人等制度。加强分级分类监管和监督抽验，奖优罚劣，使药械行业更自觉地抓好质量安全管理，切实履行第一责任人的责任。
四、强化组织领导，确保食品药品安全工作见成效
食品药品安全工作责任重大，任务艰巨，必须强化组织领导，精心部署实施，确保各项任务落到实处。各县市区各有关部门要把这项工作摆到重要位置，主要领导亲自抓、分管领导具体抓、相关部门分工协作，一级抓一级，层层抓落实。要切实保障人力、物力和经费投入，确保各项工作正常开展、扎实推进，让人民群众看到实实在在的效果。要强化协调配合，牢固树立全市“一盘棋”的思想，尽职履责，团结协作，密切配合，合力推进工作开展。要严格考核奖惩，省政府已将食品药品安全列入政府考核体系和社会管理综合考评体系，提出了考核项目和具体指标。各级各有关部门要结合自身实际，进一步分解目标任务，完善考核评价体系和奖惩约束机制;严格责任追究，依法依纪严肃查处失职渎职、监管不力等行为，有效落实监管措施，全力推动食品药品安全工作再上新水平。
食品药品安全委员会会议讲话稿篇二
同志们：
今年1月，我们召开全国局长会议，对全年工作作出安排部署;3月，召开全国食安办主任会议，贯彻落实国务院食品安全委员会第三次全体会议精神，重点研究了食品安全监管工作;3月下旬以来，先是国务院对山东济南非法经营疫苗案件进行查处，再是中央巡视组进驻总局巡视，然后全国人大会对食品安全法开展执法检查，大事要事不断。时值年中，党组研究决定，与仿制药一次性评价工作会议套开年中工作座谈会，请局长们一起来重点对药品监管工作和监管体制问题进行进一步研究。
下面，我围绕两个会议讲两个问题，供大家参考。
一、关于仿制药一致性评价
改革药品审评审批制度，是党中央、国务院的重大决策部署。去年8月13日国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔20xx〕44号)，标志着改革全面启动。8月24日总局在上海召开会议进行部署，研究起草了《开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《药品上市许可持有人制度试点方案的通知》，由国务院办公厅分别于今年2月、5月印发。改革进展顺利。接下来，吴浈同志还要专门讲药品审评审批制度改革，咸泽同志将具体部署仿制药一致性评价工作。我主要强调以下几点：
第一，仿制药一致性评价是推进供给侧结构性改革的重大举措。产品质量是供给侧问题，是如何更好满足市场需求的问题，也是结构性问题。仿制药质量提高了，临床上实现与原研药相互替代，就能够推动药品生产领域的结构性变革，改变现在原研药在有的大医院药品销售占比达到80%的局面，有利于降低医药总费用支出，有利于淘汰落后产能，提高国产仿制药竞争力。
第二，一致性评价是很多国家都走过的路。历史上，对药品只重视检验成分。1920xx年美国颁布食品药品法案，主要是打击掺假、冒牌。1971年美国启动仿制药生物等效性评价，开始关注仿制药的疗效。1984年美国出台仿制药相关法案，加快了仿制药上市的步伐。日本1997年启动药品品质再评价工程。我国20xx年修订药品管理法，把仿制药集中到国家统一审批，开始要求仿制药作临床试验;20xx年鼓励仿制原研药，但不是强制性要求。20xx年国务院印发药品安全“”规划，提出了仿制药与原研药质量一致性评价任务;去年国务院44号文件提出质量疗效与原研药一致的要求。一致性评价，在我国是补课，也是创新。做到与原研药质量疗效一致，我们离创制新药也就不远了。
第三，企业要有取有舍。初步统计，20xx年10月前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，在基药目录中共有289个品种、17740个批准文号或注册证号，涉及1817家国内生产企业、42家进口药品企业9不可能这么多药品药号都做，做不过来，也无必要。一致性评价对企业是生死问题，是优胜劣汰的过程。文号多少没有意义，质量疗效与原研一致的品种才有市场价值。企业要选择最有把握的品种，对晶型、辅料、工艺等做好基础研究，进行实验室体外溶出度试验，再做生物利用度临床试验，少走弯路。一个企业有几个品种成功，加上上市许可持有人制度实施，就完全可以在竞争中取得先机。
第四，选择参比制剂。文件要求参比制剂原则上首选原研药品，也可以选用国际公认的同种药品。企业反映，基本药物目录中有些品种可能无法找到原研。有的说原研品种已经退市不生产了;有的说改了剂型、改了规格、改了酸根、改了碱基的品种，无法找到对应的原研药品或国际公认的品种作为参比制剂。这些情况确实客观存在。但为什么国外已经退市的品种我们还要使用?为什么原研产品到我们这里就改了剂型、规格?对这些意见要具体分析。
寻找参比制剂的主体责任是企业，总局、省局、行业协会要提供指导和帮助。对参比制剂存有争议的，总局可以组织专家公开论证。总局组织中检院等36家检验机构进行了75个基本药物品种体外溶出度药学研究，可以提供大家参考。
第五，抓紧解决临床试验资源紧缺问题。目前获得总局资格认定的临床药物试验机构有475家，且集中在三级甲等医院。总局已经与国家卫计委进行沟通，考虑将资格认定调整为备案管理，已经起草了公告，正在征求有关部门意见。实行备案管理后，临床试验资源紧张的矛盾可以缓解。有的反映临床试验费用高，这要具体分析。总体上，临床试验要占用医疗资源，临床试验费用不仅要补偿医务人员的工资成本，还要补偿医院机会成本，这样才能调动医务人员积极性。
第六，部分企业通不过一致性评价怎么办?我国药品产能严重过剩，企业数量过多。部分企业通不过一致性评价很正常。通过一致性评价的药品企业，可以作为药品的上市许可持有人委托其他企业生产;通不过一致性评价的企业，可以利用自身优势从事药品的委托加工。关键是企业自己要找准定位。
第七，各地要高度重视。一致性评价工作这项硬任务，有时限要求、有质量要求。各地要高度重视，局长要亲自上手抓，加强领导，统筹协调，完善工作机制，研究解决工作中遇到的难题。要主动向党委和政府汇报，争取相关部门的支持。有条件的地方可以成立技术指导组、专家指导委员会和复核检验协调小组等，为企业开展一致性评价提供技术支持。
二、关于食品药品安全监管体制
我国食品药品监管体制自20xx年以来历经4次重大调整。党的作出改革和完善食品药品监管体制的重大决定;新一届党中央、国务院下决心改革食品药品监管体制，整合食品药品监管职能，组建专门的食品药品监管机构;xx届三中全会进一步作出完善统一权威食品药品监管机构的决策部署，明确提出了“统一权威”的要求。国务院专门出台《关于地方改革完善食品药品监管体制的指导意见》(国发〔20xx〕18号)，要求省，市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管。到20xx年底，全国有95%的地(市)，80%左右的县(市)独立设置了食品药品监管局。
但近两年来，地方推行“三合一”、“多合一”市场监管综合执法越来越多，基层食品药品监管机构飘摇不定、队伍人心波动，监管工作面临重大挑战。到20xx年底，独立设置食品药品监管部门的地(市)减少到82%、县(市)减少到42%;今年5月底独立设置食品药品监管部门县(市)进一步减少到40%。
今年以来，、多次就加快完善统一权威食品药品监管体制作出重要指示批示，要求食品安全办、食品药品监管总局会同相关部门研提意见。6月初，全国人大专门开会研究食品安全执法检查组报告，张德江委员长作重要讲话，建议国务院就监管体制改革特别是机构设立情况开展专题调研。国务院要求由食安办牵头，会同中央编办等10个部门组成调研组开展专题调研。总局、中编办、卫计委、工商总局等部门的负责同志将带9个工作组，从本周开始到7月上旬到地方调研，听取各个层面的意见。预通知已发到了省政府，咸泽同志会后就出发。利用这次会议，先听取各位局长的意见建议。近日，总局向国务院报送了《关于加快完善统一权威食品药品监管体制的意见》的请示，印给大家参考。在3月份的食品安全办主任座谈会上，我讲过一些意见.这里，我想再强调几点：
第一，机构要统一。强调，保障食品药品安全是党政同责的政治责任，改革食品药品监管体制，整合食品药品监管职能，组建“统一权威”的食品药品监管机构，是党的、xx届二中、三中全会的重大决策部署;在中国特色社会主义事业“五位一体”的总体布局中，将食品药品安全监管纳入了社会建设而非经济建设范畴，强调了其公共安全定位而非市场监管定位;在三中全会、四中全会、五中全会决定和国务院有关文件中，也从未要求将食药监管与工商质检跨领域综合执法。在我国目前的市场环境下，在食品葯品安全问题高发频发阶段，也不具备将食品药品监管与市场监管进行跨部门综合执法的条件(会议材料里，有-个关于综合执法的文件摘编，请大家参考)。我国各地情况千差万别，如何做到食品药品监管机构的统一权威?既要符合中央精神，符合监管规律，符合国际通行做法，符合国家治理体系和治理能力现代化目标，又要符合基层实际情况。这是一个大课题。
第二，力量要加强。市场监管局的名称上有“市场”、有的还有“质量”，但没有食品药品，与中央要求有差距。有的部门讲，“三合一”可以增加力量，但我们认为，改革并不是把几个部门的人“归大堆”。有的地方“三合一”虽然壮大了综合执法队伍，但削弱了食品药品专业监管力量。最近，综合司在高研院组织的县级食药监管局长培训班上做了一个问卷调查，按照机构独立设置与非独立设置进行了分组。数据结果显示，“三合一”市场监管局中，从事食品药品监管的人员平均只占32.6%。有的县局反映，去年一年接到3个上级部门下发的各种文件1784件，今年1—5月已接收792件，工作疲于应付。有的地方“三合一”以后，市场监管局人员基数庞大，为了与其他部门平衡，市场监管局的编制被大量压缩，各方面的人员较合并前都有所减少，而且短期内没有机会补员。针对一些地方“三合一”的现状，国务院要求综合执法的地方要以食品安全为首要职责，同时提出“四有两责”保障措施。内蒙古、湖北等不少省份出台了文件落实“四有两责”，有的地方正在积极推动，但也有的地方还没有落地，需要抓紧落实。食品药品安全风险无处不在，一天都不能失管。
第三，队伍要专业。目前，基层监管执法表面上缺人员，本质上是缺人才食品安全监管是基于科学的风险管理，不是去市场索证索票、检查符不符合卫生规范。必须对生产经营全过程进行良好生产经营规范体系检查，对产品质量安全是否符合标准进行抽样检验，对违法违规行为依法惩处。药品更是如此，有gcp，gmp，gsp等一系列规范，有数据可靠性的检查，要保证研发生产数据的真实、准确、及时记录，还要可溯源。新中国成立以来，无论是先前的卫生行政部门，还是后来的药监部门，都是实施的专业化监管，在研发与生产、流通、使用的各个阶段，检查并判断监管对象的合法性、合规性、合理性、科学性乃至伦理符合性，及时、迅速发现问题和缺陷乃至违法情节。无论哪个国家，无论什么样的体制，履行好这些职责都需要有一支专业化职业化食品药品检查员队伍。只有建立起这样一支队伍，监管执法才能够公正，才能够权威。
第四，事权要清晰。事权清晰，责任才清楚，相应的机构设置、人财物资源配置才能够科学合理。食品药品安全风险具有流动性、外部性。在美国，联邦监管机构根据地理区域设置若干派出机构，包括大区办公室，辖区办公室和监督检查站，来协调中央和地方行政执法权划分，指导地方监管工作。我国食品药品安全问题比较复杂。我们在请示的《意见》中提出，产品上市审批以国家为主、生产企业监管以省为主、销售企业监管以市县为主。国家负责特殊食品、药品、医疗器械和化妆品上市审评审批及其相关检查、核查、检验等工作。省级集中负责食品、药品、医疗器械、化妆品生产企业监管，承担企业许可、体系核查、日常监督检查、案件稽查及违法行为查处职能。市县两级负责食品药品流通和使用环节监管，负责对食品农兽药残留、非法添加的定期抽检，负责食品药品经营企业、医疗机构、餐饮企业以及小作坊等的日常检查。这些考虑是否科学合理，是否切合实际，请大家提出意见建议。
最后，讲几个具体问题。
一是端正行业风气。药品是治病救命的特殊商品，是各国监管最为严格的产品，核心的问题是不能有半点虚假。企业必须为自己的产品质量安全负责，对企业的生死存亡负责。监管部门必须认真负责，对人民健康负责。这方面我们是有血的代价的。去年7月22日开展的临床数据核查，为期近一年，应当认真总结一下有哪些问题?企业、cro、试验基地、监管部门包括省局、总局有哪些责任?有哪些教训值得汲取?归结起来就是一条：监管者与被监管者，都必须树立诚实守信的风气。决不能为了企业利益，为了地方经济发展弄虚作假，或对弄虚作假行为视而不见。否则，我们就是对人民犯罪。诚实守信就是回归科学，只有回归科学，才有药品的安全有效，才能让人民群众放心，我们才真正算是履职尽责。
二是关注数据可靠性。生产企业研发、注册、生产决策，都要把重点放在数据的可靠性上，企业研发生产中的数据必须全面、完整、可信，要做到可追溯、同步产生、原始、准确。今后食品药品监管工作对检查人员提出了很高的要求，要熟悉专业知识，掌握信息化手段和电脑知识。要加强学习，有真本领;要敢于碰硬较真，不当老好人。
三是控制风险。食品药品监管工作时刻都要有风险意识，要把风险意识贯穿到日常检查、抽样检验、稽查办案全过程，贯穿到与公检法机关行刑衔接的全过程。案件移交后不能完事大吉，还要跟踪进展情况，时刻关注涉案假药、劣药对患者可能带来的伤害;时刻关注案情发布对社会带来的冲击和震荡。疫苗、婴幼儿乳粉、眼用气体、前几天的胶囊案件，都有很多教训值得汲取。要会同公安部门、检察机关研究刑事案件中的案情通报、产品流向追查、信息发布等环节的具体协作机制，争取主动，避免被动。
四是界定责任。很多违法案件都是经济犯罪，但以食品药品为标的物，就涉及安全风险问题。非法经营、侵犯知识产权问题，我们在这些问题上的法律责任是什么?能做哪些?不能做哪些?各地要研究，总局也要研究，否则遇事说不清，被追责后感到不合理。
五是要研究药品流通使用政策。食品药品监管部门的职责是质量安全监管，但也要关注流通、使用环节经济政策的研究。营造一个良药驱逐劣药的市场环境，对提高药品质量、保障公众健康至关重要。这需要研究如何改革药品流通体制，破除“以药补医”机制，实现五中全会提出的医疗、医保、医药“三医联动”。
食品药品安全委员会会议讲话稿篇三
当前，在贯彻落实党中央八项规定、精简会议、转变作风的新形势下，市上决定单独召开食品药品安全会议，这充分体现了市委、市政府对食品药品安全工作的高度重视。这次会议的主要目的是，分析当前食品安全形势，安排部署今年食品安全工作。刚才，马瑞俊同志代表市食安办和市药监局作了工作报告，我完全同意，大家要结合实际抓好贯彻落实。
市委、市政府始终高度重视食品安全工作。《食品安全法》颁布实施以来，各级、各有关部门认真贯彻落实食品安全法律法规，进一步完善食品安全监管体系，夯实食品安全监管责任，狠抓食品安全专项整治，提升食品安全消费意识，全市食品生产、流通、消费等环节的安全状况明显改善。20xx年全市食品安全工作取得了新的进展，一是理顺食品安全监管体制。将市食安办从市卫生局调整到市药监局，明确市区食品监管职责和监管范围，制订了食安委成员单位工作职责，出台了食品安全考核和督查督办制度。二是及时着力安排食品安全工作。先后召开流通领域、餐饮单位、生产加工环节等食品安全工作座谈会，分环节、分领域研究部署食品安全工作。及时处置硒牛乳业问题产品事件。组织工商、质监部门联合执法，整顿食品生产企业和食品市场。三是加大执法和专项整治力度。以节假日、中高考、重大活动期间食品安全工作为重点，组织药监、工商、质监等部门多次开展全市食品专项整治行动，全市食品安全形势总体平稳。
前不久，在国务院食品安全委员会第五次全体会议上指出，“食品安全是关乎人人的重大基本民生问题，要把这项工作摆在更重要的位置，筑牢食品安全防线，确保人民群众舌尖上的安全”。在刚刚闭幕的全国人大会上，批准了国务院机构改革和职能转变方案，将国家食安办、药监局、质检总局的生产环节食品安全监管职责、工商总局的流通环节食品安全监管职责进行整合，组建国家食品药品监督管理总局，对生产、流通、消费环节的食品安全实施统一监督管理，这是国家加强食品安全监管工作的重大举措。省委、省政府将“食品基本品种抽检合格率达到95%以上、不出现重大食品安全事故”两项指标纳入今年目标责任考核。以上情况充分说明，党和国家对食品安全工作的高度重视，下决心扭转食品安全事故多发的不利局面。面对新形势、新任务，今年全市食品安全工作要以“守住食品安全底线、不发生重大食品安全事故”为总体目标，加强食品安全专项整治，健全食品安全监管体系，提升食品安全工作水平。关于药监工作，请按马局长安排部署认真落实。下面我就食品安全几项具体工作作以强调。
一、强化食品安全专项整治。围绕当前食品安全领域的热点和难点问题，突出重点区域、重点环节和重点品种，有针对性地开展专项整治。市县食安办要发挥牵头、组织、督办作用，每季度要开展一次联合执法行动，始终保持打击食品安全违法犯罪的高压态势，进一步增强人民群众对食品安全的信心。
开展食用农产品专项整治。强化食用农产品种植、养殖全过程监管，建立健全农产品产地准出、市场准入制度。严厉查处和打击违法生产、销售、使用国家明令禁止的农药、兽药等行为。深刻汲取年初汉滨区私屠滥宰媒体曝光事件的教训，继续开展生猪定点屠宰整治，严格规范活禽、生猪(牛、羊)产地和屠宰检疫工作。加强肉品管理，严查加工、出售未检或经检不合格的肉品行为，严惩出售和屠宰病死畜禽、私屠滥宰和注水或注入其他物质等违法犯罪行为。
深化重点品种食品专项治理。继续深化对乳制品、食用油、保健食品、鲜肉和肉制品、食品添加剂以及酒类的专项治理，开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项治理行动。加强对乳制品生产企业的监管，严格规范食用油生产经营主体资格，打击非法生产销售劣质食用油和从非法渠道收购食用油的行为，完善餐厨废弃物资源化利用和无害化处理的政策措施。加大对保健食品中可能违法添加药物的检测力度，整治制售假劣保健食品、夸大宣传保健食品功能等行为。进一步规范酒类市场秩序，整治制售假冒伪劣酒类以及非法勾兑行为。
开展重点场所食品专项整治。对食用农产品和食品集中交易市场、城乡结合部、“城中村”、工地、中小学校园及周边、旅游景区等重点区域和场所，有针对性地开展食品安全隐患排查，重点清理、取缔制售有毒有害食品的“黑作坊”、“黑工厂”、“黑窝点”。加强餐饮服务监管，深入开展餐饮场所原料采购、食品包装材料、餐具消毒专项整治活动。围绕实施义务教育学生营养改善计划，加强对学校食堂和供餐单位的监管。
二、健全完善食品安全工作机制。在新一轮机构改革没有到位前，生产、流通、餐饮等环节监管单位仍要按照现行体制，实行分段监管、无缝衔接，提高监管合力。不能因此等待观望，出现监管空白。否则，一旦发生食品安全事故，将按现行体制严格追究责任。
完善食品安全全程监管机制。要按照“科学合理、职能清晰、分工明确、各负其责、运转高效”的原则，明确今年食安委各成员单位的目标任务和工作重点，消除监管漏洞和盲区，进一步构建符合工作实际、运转高效、监管有力的食品安全监管工作格局。各监管部门要密切协作、互相配合，发现问题要迅速调查处理，并通知上游环节监管部门查明原因，通知下游环节监管部门控制危害，形成食品安全信息互通、隐患互排、联合执法、事故处置的协调联动机制。
完善食品安全应急处置机制。目前，我市食品安全监测预警网络覆盖面小，信息报告发布不畅，应急预案不完善，这是我市当前食品安全工作的薄弱环节。各监管部门要建立完善的信息源系统、分析评估系统和决策应对系统，加强对食品信息的收集、分析、评估和管理，对食品安全隐患进行预警预测，做到早发现、早报告、早控制;在突发重大食品安全事件面前，要快速反应、妥善处置，把损失降到最低。同时要主动、及时、准确、有效地回应老百姓关心的食品安全问题。
完善食品安全目标责任考核机制。加大食品安全督促检查和考核评价力度，完善食品安全工作目标责任考核机制。认真贯彻执行《陕西省食品安全行政责任追究暂行办法》，对行政不作为、监管不到位、失职渎职、玩忽职守的行为要严肃整治。对发生重大食品安全事故的，除追究生产者、经营者法律责任外，对属地政府、监管责任人和相关领导也要进行责任追究。市食安办要据此完善我市食品安全责任追究实施细则，确保责任追究制度落实到位。
三、提升食品安全工作能力。当前，食品安全隐患多，食品安全监管工作量大面广。现有监管力量薄弱、监管能力不强，难以满足食品安全工作形势需要。必须抢抓当前的政策机遇，进一步提升食品安全工作的能力。
加强监管机构和体系建设。按照建好机构、配强人员、健全制度、完善结构、加强协调、运转高效的原则，加强各级食品安全综合协调机构建设，配齐配强食品安全工作人员。按照省政府《关于贯彻落实国务院加强食品安全工作决定的实施意见》(陕政发 〔20xx〕49 号)精神要求，各县区要在镇政府、办事处设立食品安全监管所，作为县级食品药品监督管理局派出机构，负责行政区域内除食用农产品以外的食品安全监督管理。积极建立以食品安全信息员、协管员为主体的群众监督队伍，形成分区划片、包干负责、信息畅通的食品安全基层监督网络，实现食品安全工作重心下移、监管触角向下延伸、监管层面全覆盖。
整合食品安全检测资源。检验检测能力是食品安全监管能力的技术支撑。去年，省政府办公厅下发了《关于整合资源建设食品安全检测中心的指导意见》(陕政办发〔20xx〕107 号)，对建设市县两级检测中心整合原则、整合模式、整合要求和保障措施提出了明确要求。各县区、各有关单位要根据《指导意见》，积极开展食品检验检测资源整合试点。市食安办要尽快提出市上的整合意见，实现检验机构分工明确、上下衔接、逐级递进、有机一体的食品安全检测体系，建立人员设备统一利用、检验任务统一安排、检验经费统一归口管理、检验信息各部门共享的工作机制，提高食品安全检验检测能力，满足食品安全工作的需要。
去年11 月份，省政府召开全省食品安全放心县(区)创建工作推进会，娄勤俭、郑小明两位省长到会并讲话。开展食品安全放心县(区)创建活动，是省政府应对当前食品安全形势、探索食品安全体制机制创新、提升食品安全监管水平的重大举措。各县区要按照会议要求积极开展创建活动。市食安办要制订县区创建计划，争取今年有1 到2 个县创建成功。
同志们，食品安全工作任重道远。希望各级各部门担当起食品安全监管的重任，开拓进取，扎实工作，为确保广大人民群众身体健康、推动我市循环发展做出新的成绩。
食品药品安全委员会会议讲话稿篇四
食品和用药安全是关系群众切身利益的大事，党中央、国务院历来十分重视，吴仪副在今年全国食品药品监督 管理工作会上指出：“食品药品直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，是一件天大的事”。市委、市政府也一贯重视食品药品监督管理工作。去年，市长办公会已确定各乡镇由一名班子成员分管药监工作。今年，市政府又成立了食品安全监管领导小组，并下文明确了相关部门的职责，9月份还转发了市食品药品监督管理局《关于加快全市农村食品药品监管 网络和药品供应网络建设的意见》(政办发[20xx]88号)。这个《意见》中提出：“年内建立起层层有领导分管，各乡镇有食品药品监督协管员，村级有食品药品监督联络员的食品药品监督网络，消灭食品药品监管盲区，药品供应网络覆盖达到100%，最终实现农民群众就近获得药品救助的目标”。为确保这一目标顺利实现，今天市政府召开全市农村“两网”建设工作会议进行动员部署。在这里，我讲三点意见：
一、认清形势，知难而上，从根本上改变当前农村用药现状。
我市农村药品监督网络和药品供应网络建设工作，以前在药监、卫生等部门的通力协作下虽然取得了一定成绩，但它并没有从根本上解决农村药品供应渠道混乱，市场上的假冒伪劣食品药品还不少，农民用药安全，吃上放心食品的问题还没有得到充分保证。从近两年我市农村药品监管中发现的问题可以看出，形势严峻、不容忽视，主要表现在：一是药品从业人员素质低。在全市400多家村卫生所(室)、门诊部中90%从药人员无药学专业技术人员;二是购药渠道混乱。不少个体诊所、村卫生所(室)及药店从个体商贩中购进药品，进药渠道不合法，质量得不到保证;三是农村医疗机构普遍存在滥用抗生素和药品经营单位不凭处方销售处方药的违规现象;四是食品药品质量问题严重。20xx年至20xx年市食品药品监督管理局在监督检查中发现，全市个体诊所、村卫生所(室)、乡镇卫生院绝大部分存在使用过期失效药品行为。
以上情况说明，随着药品监管力度加大，城区药品生产、经营、使用秩序日益规范，假冒伪劣食品药品不断向地理位置较偏僻，监管力量相对薄弱，群众自我保护意识不强的农村转移，农村地区医疗机构基础设施差，严重缺乏药学专业技术人员，乡村医生对药品规范管理的认识不足，食品药品质量安全得不到充分保障，我们必须以事实求是的态度，以向人民群众高度负责的精神，正视目前农村食品药品监管和药品供应渠道方面存在的问题，认清形势、确立目标、坚定信心、迎难而上。按照“三个代表”重要思想的要求，出色地完成政府下达的农村“两网”建设任务，从根本上改变当前农村食品药品市场混乱现状，让农民群众吃上安全放心的食品药品。
二、明确要求、明确任务，全面落实农村“两网”建设目标。
为解决好农村食品药品监管和规范食品药品生产、经营秩序，国家食品药品监督管理局将农村食品药品监管网络和药品供应网络建设列为各级食品药品监督管理部门20xx年度的重点工作之一。并出台了《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》(国食药监市[20xx]49号)、《指导意见》中要求各省(区、市)食品药品监督管理部门要以保证农村用药安全、有效、 经济、方便的宗旨，正确处理好“两网”建设工作中的各种关系，要紧密依靠当地政府的领导在当地政府的直接 组织和领导下，切实加强对本辖区开展“两网”建设工作的协调和组织实施工作。要求各级食品药品监督管理部门的主要领导把“两网”建设作为重点工作来抓，要逐步建立覆盖县、乡、村以药品监督部门为主，以药品质量监督协管员、信息员为辅的农村药品质量监督网络，建立健全农村药品质量体系，确保对农村药品的监管到位。到20xx年底，各省(区、市)县建立健全农村药品监管网络，要有不低于60%的县实现药品连锁、配送进县到乡，有不低于40%的行政村实现药品配送供应进村的目标。
根据这一指导性意见和省、市食品药品监督管理部门的要求，结合实际，市食品药品监督管理局制订了“两网”建设方案。市政府办公室已转发了这一方案，这个《方案》中确定我市“两网”建设的目标是到20xx年底前，建立起乡镇有领导分管、有食品药品监督协管员、行政村有食品药品监督联络员的农村食品药品监督网络体系;实现药品供应网络覆盖全县所有乡镇和90%以上的村卫生室和村级药店，消灭药品监管和供应盲区，保障广大农民群众食品药品消费安全。20xx年度的工作目标是：建立起各乡镇有领导分管、食品药品监督协管员、60%的行政村有食品药品监督联络员的食品药品监督网络体系;所有乡镇60%左右的行政村和1000人以上行政村都有药品供应网点。
在药品监督方面，20xx年以来，市食品药品监督管理局在部分乡、镇卫生院、药品经营企业聘请了一些信息员，信息员们积极宣传有关法律法规，及时掌握并反馈药品质量总体状况及药品市场情况、协助开展执法工作，取得了显著的成绩。今年年初市食品药品监督管理局、市卫生局联合下了《关于贯彻实施湖北省基层医疗机构药品管理暂行办法的意见》，并按《省基层医疗机构药品管理暂行办法》要求，指导各乡镇卫生院进行整改，同时对村卫生所(室)进行全面整治，对人员进行全面培训，改变了村卫生所(室)的面貌，提升了管理水平，提高了从药人员的素质。他们还组织开展了打击制售假劣药品、打击非法邮售假劣药品、整顿和规范农村中药材集贸市场、整顿和规范乡镇卫生院代购药品行为等6次大规模的药品市场整治活动和麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、终止妊娠药品、一次性注射器、一次性采血器、一次性输液器、血液制品、生物制品、诊断试剂、医疗器械、基层医疗机构用药、急救室、妇产科、过期失效药品、国家明令禁止使用的药品等16个专项检查，药品市场秩序明显好转。
在药品供应方面，市食品药品监督管理局今年积极推进以下药品供应模式，一是充分利用卫生网络资源，实行由乡镇卫生院对村级卫生所(室)实行药品统一代购配送。基本上规范了乡镇卫生院代购药品行为;二是大力推进药品连锁、配送，目前我市已实现了药品连锁配送进市到乡。下一步市食品药品监督管理局将在部分乡镇设立中心药店，进一步推进药品连锁配送工作，并支持药品零售连锁公司 发展乡镇(村)零售连锁药店。
在食品监督方面，5月份市政府成立了全市食品安全监管领导小组，还制定了《市食品安全专项整治方案》、《市食品放心工程实施方案》。目前，正在组织有关部门开展食品安全专项整治工作。
在食品药品监督管理方面,我们虽然做了许多工作,但我市农村食品药品市场仍然存在很多安全隐患。主要表现在：一是市场上假冒伪劣食品、药品还不少。二是购药渠道不规范，一些药品经营企业、医疗机构、个体诊所经常从个体药贩手中购进药品，药品质量难以保证。三是违规使用医疗器械。医疗机构对医疗器械消毒不严，一次性使用无菌医疗器械用后没有作毁形处理;三是不合理用药现象严重，乱用抗生素。四是违法经营现象仍时有发生。造成农村食品药品市场存在以上问题，原因是多方面的。其中有一项主要原因是现在药监管理体制乡、镇以下未建立食品药品监管机构。为了加强农村食品药品市场监管，使广大人民吃上安全、放心的食品药品，在全 社会形成齐抓共管的机制。国家食品药品监督管理局提出建设农村食品药品监管网和药品供应网络的意见。这个意见和建议得到了吴仪副的肯定。吴仪副指示：“实施食品药品放心工程是得民心、顺民意的正义之举，不仅需要各地区和有关部门做好工作，更需要广泛发动社会各界积极参与。各级政府要大力推进农村食品药品监管供应网络建设”。全国各地食品药品监督管理部门都在积极加强“两网”建设。
前不久，省食品药品监督管理局通报了全省“两网”建设情况，我市是全省没有建立食品药品监管网9个县(市)之一。
三、提高认识、落实职责，全面推进农村“两网”建设。
市政府办公室已转发了市食品药品监督管理局《关于加快全市农村食品药品监督网络和药品供应网络建设的意见》(政办发[20xx]88号)，它是我市推进农村“两网”建设目标和实施方案，它具有高起点、高要求的特点，要在年内全面实现20xx年度目标要求。在这里，我向与会的全体同志，向各镇乡的分管领导及有关人员，提出以下要求：
1、进一步提高认识。“药品安全关系到千家万户”、“食品安全关系到家家户户”，关注老百姓的食品和用药安全，高度重视食品药品监管工作是各级政府义不容辞的职责。曾经指出，“群众利益无小事”。吴仪副也指示：“食品药品直接关系人民群众的身体健康和生命安全，是一件天大的事”。因此，搞好农村“两网”建设是对“三个代表”重要思想的最好 实践，也是全面建设小康社会的重要贡献。这件事如果办好了将对农民脱贫致富奔小康起到很大的作用，我们一定要时刻牢记人民群众的根本利益，胸怀建设全面小康的大目标，全力推进农村“两网”建设，不断开创食品药品监管工作新局面。
2、层层落实责任。从市到镇到村要建立农村“两网”建设领导小组。各乡镇11月份必须成立食品药品安全领导小组，将文件送到市政府办公室和市食品药品监督管理局。领导小组组长是第一责任人，第一责任人要切实加强本地区、本乡镇“两网”建设的领导，按市食品药品监督管理提出的“两网”建设方案，认真开展工作，确保“两网”建设扎扎实实得到推进。
3、加强协作。农村“两网”建设是一个综合性工程，它牵涉到各级政府及卫生局、计生局、 工商局、技术监督局、 农业局、畜牧局、公安局、 教育局、商贸协会等部门，各部门要根据市“两网”建设领导小组的统一部署，加强 联系，互通信息，相互配合，共同协作，形成合力，同时也希望各有关单位和部门在职能职责范围内主动地开展工作，创造性地开展工作，共同为实现人民政府提出的“两网”建设目标作出自己的贡献。
同志们，我市农村“食品药品监管网络”和“药品供应网络”建设时间紧、困难大，但我相信，只要我们坚持以“三个代表”重要思想为指导，以维护人民群众利益为宗旨，发挥艰苦奋斗不怕困难的精神，我们一定能够圆满完成各项的工作任务。
食品药品安全委员会会议讲话稿篇五
同志们：
今天，我们召开这次全县食品药品安全工作会议，主要是传达贯彻省、市食品药品安全工作会议精神，安排部署今年的食品药品安全工作任务。刚才，××传达了省、市食品药品安全工作会议精神，县政府与各乡镇政府和城区管委会签订了食品药品安全工作责任状。下面，我讲三个方面的问题。
一、肯定成绩，找准问题，进一步增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感
去年以来，全县各级各有关部门坚持以科学发展观统领食品药品安全工作，认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》，根据省、市食品药品市场整治的总体要求，深入推进食品药品放心工程实施，全县食品药品安全工作取得显著成效。
（一）食品安全综合监管工作机制初步形成。县委、县政府主要领导高度重视食品药品安全工作，多次召开专题会议研究部署。年初成立了由县政府分管领导任组长、有关单位分管领导为成员的食品药品安全协调委员会和食品药品市场整顿工作领导小组，制定了《利津县食品药品安全协调委员会成员单位工作职责》等四项工作制度，明确了各级各部门的工作职责，形成了“政府统一领导，部门协调配合，全社会齐抓共管”的工作机制，促进了各项工作的落实。
（二）食品药品安全监管体系建设逐步完善。积极探索新形势下做好食品药品安全工作的新路子，日常监管、检验检测、标准化、目标责任考核等体系建设取得初步成效。构建了农村食品药品监督网，成立乡镇食品药品协管站××个，聘任食品药品协管站负责人、协管员和信息员××人，形成了对农村食品药品市场的全方位监管。农业、工商、质监等部门加强了基础设施和检测设备建设，加大了检验检测力度，提高了食品质量检测水平。全县已建成无公害农产品示范基地和农业标准化生产示范基地*万亩，××个农产品通过国家绿色食品、无公害食品质量认证，××家药品生产企业和××家药品经营企业全部通过国家gmp、g认证。制定了食品药品安全应急预案，对重大食品安全事故实行等级管理，提升了处理突发事故的应急反应能力。对乡镇卫生院药品仓储条件进行了检查，扩大了药品统一配送覆盖率。加强医疗机构药品药械管理，××家乡镇医疗机构全面完成规范化建设任务，初步实现了药械管理规范化。
（三）食品药品市场整治工作成效显著。食品安全方面，加大对食品重点品种、重点区域、重点市场和重点环节的监管力度。食品药品监管、质监、卫生、工商、农业等部门各司其职，深入开展了食品市场专项整治行动，依法查处食品违法行为××起，没收劣质食品××余公斤，罚款××万元，查处无证生产、经营单位××家。有力地保障了全县人民的饮食安全，维护了良好的食品市场经营秩序。药品安全方面，坚持“疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本”的原则，县食品药品监管部门组织开展了药品市场整治活动，去年共出动药品监督执法人员××*多人次，查处违法经营药品、医疗器械××种次，价值××元。全面开展药品质量抽验工作，共完成日常监督抽验××*批，查处假劣药品*批；加强药品和医疗器械不良反应监测和违法广告监测工作，共上报药品不良反应××*例，监测药品和医疗器械广告××起。有力地打击了制售假劣药品、医疗器械的违法行为，净化了全县药品、医疗器械市场，有效地保障了人民群众用药安全。一年来，全县无重大食品药品安全事故发生。
（四）食品药品安全环境得到进一步优化。通过加大教育培训力度，不断提高生产单位负责人的安全意识和法制观念，在经营者中间营造了遵纪守法、公正公平竞争的氛围。通过不定期巡回指导，督促生产经营单位对存在的问题进行了限期整改，收到了良好效果，去年共有××家医疗机构被授予了市级“文明诚信药店（药房）”称号。通过现场咨询、制作宣传图板、广播电视等多种形式，广泛宣传食品药品安全法律法规、识假辨劣的基础知识，增强了广大群众的自我保护意识和自我保护能力，营造了全社会关注、支持食品药品安全工作的浓厚氛围。
在充分肯定成绩的同时，也清醒的看到，我们在工作中还存在一些问题和不足：一是种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等方面还存有许多不安全因素，农药残留以及滥用抗生素和激素等行为未能得到有效遏制。二是农村、城乡结合部和个别食堂、餐饮单位的食品药品安全意识还比较淡薄，卫生条件差，管理水平较低，存在质量安全隐患。三是无证生产经营食品、药品和医疗器械的现象依然存在，制售假冒伪劣食品药品现象还时有发生。四是个别部门单位重视程度不够，没有真正负起责任，对市场的监管不够到位，工作中还存有不少薄弱环节。五是食品药品市场监管基础不够牢固，长效监管机制、市场预警机制和应急处理机制尚未得到有效落实，现有的执法监管手段和技术检测手段难以适应形势发展要求，等等。对于这些问题和不足，我们要有清醒的认识，采取有力措施，认真加以解决。
近年来，各级党委政府高度重视食品药品安全工作，党中央、国务院相继出台了一系列有关食品药品安全规章制度。党的十六届五中全会提出要强化食品药品监管，保障人民群众健康安全。胡锦涛等中央领导就食品药品安全工作作了多次重要指示。今年省、市两级都将食品药品安全体系建设纳入了今年为民办的实事之一。各级各部门要切实把思想统一到上级的要求上来，从实践“三个代表”重要思想、落实科学发展观、构建和谐社会的高度，充分认识食品药品工作的重要性和紧迫性，坚定不移地落实工作责任和各项措施，努力把食品药品工作提高到一个新的水平。
二、突出重点，强化措施，努力开创食品药品安全工作新局面
2008年是“十一五”的开局年、起步年，做好食品药品安全工作意义重大。各级各部门要按照省、市食品药品安全工作会议的具体要求，结合我县实际，重点抓好以下几项工作：
（一）要深入实施“食品药品放心工程”。实施食品药品放心工程是全面推动食品药品安全工作的重要举措，各职能部门要按职责分工，认真做好各项工作。在食品安全方面，要从生产、流通、消费等环节入手，加大农业投入品整治力度，从源头上防治农产品污染；严格食品加工企业开办标准，加强生产过程监管，把好食品生产关；深入实施食品卫生分级量化管理制度，加大对餐饮业、学校食堂、建筑工地食堂等的监管力度，把好食品安全准入关，建立“从农田到餐桌”的全过程监管体系，形成环环相扣，层层递进的监管格局；认真开展“食品放心工程”自我评价工作，严格落实《山东省实施食品放心工程综合评价办法（试行）》确定的各项指标任务，健全完善有关档案资料，以优异的成绩迎接各级政府的综合评价。在药品安全方面，要继续强化gmp、g认证管理工作，加大对已通过认证企业的跟踪检查力度，巩固认证成果；加快处方药与非处方药分类管理工作的监督实施，引导群众合理用药；健全完善药品和医疗器械不良反应监测网络，提高运行效能；创新药品抽验机制，加强快速鉴别、送验和监督性抽验，为行政监督提供强有力的技术支持；加快推进医疗机构药品、医疗器械规范化建设，以农村、企业卫生室、社区卫生服务站为重点，全面完成乡镇以下医疗机构规范化建设任务；积极做好日常监管和各项专项整治，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为，确保年内不发生重大食品药品安全事故。
（二）要大力开展食品药品专项整治活动。整顿和规范食品药品市场秩序，对于打击和惩治违法行为，净化食品药品市场，确保食品药品质量安全具有重要作用。在整治工作中，要把与群众日常生活密切相关的粮、肉、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、保健品、药品、医疗器械等作为重点品种，紧紧抓住农产品种植和养殖、食品药品加工生产、食品药品经营和消费等重点环节，把城乡结合部、农村市场作为重点区域，围绕各类批发市场、超市、集贸市场等重点市场，不断加大检查力度，强化日常监管，规范经营行为，确保全县食品药品安全形势实现大的好转。要切实加强节日市场巡查和监管，认真受理群众举报和投诉，落实节日值班制度，确保信息畅通。对原来一些有制假售假现象的区域，要进行重点监控，一旦发现制假售假等违法现象，要抓住典型，予以坚决有力的打击。
（三）要切实加强农村食品药品安全监管工作。做好农村食品药品安全工作，对于促进城乡区域协调发展、加快推进社会主义新农村建设具有重大现实意义。要根据省、市关于加强农村食品安全工作的有关要求，研究制定切实可行的农村食品安全监管措施和办法，积极推进农村食品流通供应网建设，建立健全监管责任网和群众监督网，探索标本兼治、长效管理的农村食品安全工作新机制。要扎实推动“四进两网”工程向纵深发展。牵头部门要加强调度，加快进度，着力解决工程实施过程中存在的突出问题，确保工程顺利进展。力争年底，全县所有乡镇建起超市、所有千人以上的.行政村建起食品放心店，检验检测进农村市场、“12315”进农村覆盖面都达到100。要大力加强农村药品零售网点建设，积极推动具备条件的农村药店纳入“新农合”定点药品供应网络，与新型农村合作医疗有机结合。要积极探索农村食品药品监管网络建设的新途径，不断充实食品药品监管的新内容，打造农村食品药品监管的新模式。要充分发挥农村食品药品协管员和信息员的作用，对协管人员实行动态管理，探索聘任与推选相结合的机制，加强协管人员的培训，进一步明确责任，提高监管网络的运行质量。
（四）要大力推进食品药品安全体系建设。各级各有关部门要进一步强化措施，加大投入，扎实推进监管体系建设。要积极推进食品药品安全信用体系建设。组织开展好“诚信单位”认定活动和企业a、b、c、d四级分类管理模式，进一步增强企业的责任意识和诚信意识，建立起符合我县实际的食品安全信用体系。要健全和完善食品药品不良反应、医疗器械不良事件监测组织网络，提高对上市药品、医疗器械再评价工作水平。要进一步完善安全事故应急处置预案。要坚决执行重大食品药品突发事件报告制度和迟报漏报责任追究制度，把事件损失降低到最低限度。要积极探索整合食品检验检测资源的具体途径，加大检验检测设备投入力度，提高检验检测水平。大力加强农产品标准化生产示范基地建设，加快推进我县农产品标准化进程。
三、加强领导，狠抓落实，确保食品药品安全工作取得扎实成效
食品药品安全监管的涉及面广、任务繁重、责任重大，各级各有关部门要切实把这项工作摆上突出位置，加强领导，强化措施，狠抓落实，确保圆满完成各项工作任务。
（一）加强组织领导，确保工作实效。保证食品药品安全是全社会的共同责任，各级各有关部门都要把食品药品安全工作作为一项重要任务，列入重要议事日程，切实加强领导。一是全面落实领导责任制。县政府已将食品药品安全工作列入了对各乡镇、各有关部门的政务督查，并定期进行督查考核。今天，县政府与各乡镇政府、城区管委会签订了责任状，会后还将与有关部门签状，各乡镇政府、城区管委会还要与各村（居）委会签状。各单位主要领导对这项工作要亲自过问、亲自部署、亲自督查，分管领导要靠上抓，搞好协调，确保将食品药品安全工作的各项任务落实好、完成好。二是要加大经费投入。今年，县政府已将食品安全综合监管经费纳入了财政预算，各乡镇政府和城区管委会要切实承担起责任，加大资金投入，加强对乡村和社区食品药品安全工作的监管。要紧紧抓住国家和省、市高度重视食品药品安全工作这一有利时机，积极向上争取资金和支持，加快推进食品药品安全基础设施和执法装备建设进程。
（二）明确职责分工，强化责任追究。县政府与各乡镇政府和有关部门签订责任书，就是要进一步明确各级各部门的食品安全监管职责和相应的工作程序。县食品药品监督管理局要结合我县实际，认真分析食品药品安全形势，进一步研究制订完善我县食品药品安全工作措施和意见。同时要充分发挥牵头部门的作用，把着力点放在强化综合监督和组织协调上，放在强化牵头组织对重大事故查处的职能上，不断提高工作实效。各成员单位要服从协调委员会的调度和管理，顾全大局，各司其职，密切配合，决不能推诿扯皮，更不能互相拆台，出现监管的空档。各乡镇、各有关部门和单位都要落实分区域、分环节监管责任制，要明确哪项工作、哪个区域、哪个环节由谁去抓，出了问题承担什么责任，通过签定责任书的形式确定下来，并做到有部署、有检查、有考核，切实把各项工作落到实处。对因工作不力造成重大安全事故的，要严肃追究责任人的责任。
（三）加大宣传力度，营造浓厚工作氛围。要充分发挥新闻媒体的社会宣传和舆论监督作用，采取多种形式和途径，大力宣传食品药品安全的重要意义，普及食品药品安全的科学知识。同时，畅通举报投诉渠道，发动群众积极参与，及时查处危害人民生命安全的假劣食品药品案件，增强全社会对食品药品消费的信心。要深入宣传报道食品药品安全工作的典型，及时曝光违法案件，扶优打劣，培育诚信典范，促进我县食品药品行业快速健康发展。
同志们，食品药品安全工作任重道远，责任重大。各级各有关部门要坚持以对党和人民事业高度负责的态度，团结一致，开拓进取，全力做好食品药品安全监管工作，确保全县人民群众饮食用药安全有效，为构建和谐社会、全面建设小康社会做出新的更大的贡献。